中藥飲片首次“聯(lián)采”開啟 欲破質(zhì)控難題

　　11月18日，三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室（簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）宣布，正式發(fā)布《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》（以下簡(jiǎn)稱《聯(lián)采文件》），將按照“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”的思路，探索通過中藥飲片聯(lián)合采購，進(jìn)一步創(chuàng)新中藥飲片質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)管理舉措，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中醫(yī)藥服務(wù)，滿足群眾用藥需求。

　　相關(guān)人士強(qiáng)調(diào)，由于行業(yè)的特殊性，本次中藥飲片“聯(lián)采”不以降價(jià)為主要目標(biāo)，重在提質(zhì)、穩(wěn)供，真正體現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”。

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，《聯(lián)采文件》的正式發(fā)布標(biāo)志著，由三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟組織、山東牽頭開展的全國(guó)首次中藥飲片“聯(lián)采”進(jìn)入新階段，行業(yè)將形成由政府推動(dòng)的“聯(lián)采”和市場(chǎng)化的陽光采購的新格局，將整體帶動(dòng)飲片行業(yè)的全面升級(jí)。

　　隨著中藥飲片的首次大規(guī)模“聯(lián)采}靴子落地，市場(chǎng)給予積極回應(yīng)。疊加此前已有中成藥進(jìn)一步納入醫(yī)保的信號(hào)，A股中藥板塊一波反彈行情已經(jīng)來到。截至11月23日收盤，中藥板塊指數(shù)已達(dá)3875.847，較9月26日2798.43的低點(diǎn)上漲38.5%，大幅跑贏上證指數(shù)漲幅。

　　中藥飲片首次省際“聯(lián)采”即將落地

　　據(jù)悉，此次聯(lián)合采購由山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等地以省或部分市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店等單位組成。

　　采購品種分別是黃芪、黨參片、金銀花、當(dāng)歸、麩炒白術(shù)、紅花、燙水蛭、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、川芎、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21個(gè)品種。

　　據(jù)聯(lián)采辦相關(guān)人士介紹，此次采購品種確定為臨床用量較大、市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)較小、質(zhì)量較為穩(wěn)定的21個(gè)品種，作為首批聯(lián)采飲片品種，每個(gè)品種分為統(tǒng)貨和選貨兩個(gè)采購規(guī)格，并將精制飲片作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿選擇項(xiàng)。

　　據(jù)了解，此次采購周期1年，視情況可延期不超過1年時(shí)間。對(duì)于采購量，《聯(lián)采文件》明確，首年約定采購量為醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的預(yù)采購需求量的80%；對(duì)于中選產(chǎn)品，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的約定采購量的50%分配給該中選產(chǎn)品，剩余50%納入待分配量；待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在供應(yīng)本地區(qū)的中選藥品中結(jié)合樣品質(zhì)量、中選價(jià)格自主選擇分配，并可在同品種各品規(guī)間調(diào)劑分配。鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇原材料符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、具有追溯體系、道地產(chǎn)區(qū)的中藥飲片。

　　值得注意的是，根據(jù)《聯(lián)采文件》，此次企業(yè)申報(bào)價(jià)格應(yīng)包含稅費(fèi)、正常配送及伴隨服務(wù)等費(fèi)用，以及申報(bào)企業(yè)自愿選擇的質(zhì)保倉儲(chǔ)、質(zhì)量保險(xiǎn)等費(fèi)用。

　　中藥飲片“聯(lián)采”降價(jià)不再是主要選項(xiàng)

　　據(jù)聯(lián)采辦相關(guān)人士介紹，本次中藥飲片“聯(lián)采”不以降價(jià)為主要目標(biāo)，價(jià)格由市場(chǎng)形成。以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制下，最多50家企業(yè)中選，雙向供貨選擇，質(zhì)保倉服務(wù)，信用評(píng)價(jià)約束。

　　本次中藥飲片聯(lián)盟集采以評(píng)估企業(yè)真實(shí)的“質(zhì)量保障和成本控制能力”為重點(diǎn)，不以簡(jiǎn)單的降價(jià)為目的，在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、性狀描述、品規(guī)編號(hào)、規(guī)格等級(jí)等方面，對(duì)供應(yīng)企業(yè)的質(zhì)量控制，溯源體系、種植基地、道地產(chǎn)區(qū)、供應(yīng)能力等提出了明確要求。

　　“我們8個(gè)月來開了50多次會(huì)議征求意見，也正是在此過程中聯(lián)采的各方面措施不斷被優(yōu)化?！币晃粎⑴c文件制定的人士說。

　　值得注意的是，“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”的思想下，對(duì)于中藥飲片的采購，價(jià)格不再是關(guān)鍵因素。對(duì)于采購評(píng)分項(xiàng)《聯(lián)采文件》較《征求意見稿》進(jìn)一步細(xì)化。包括申報(bào)品種供應(yīng)能力20分，種植（養(yǎng)殖）基地15分，追溯體系10分，聯(lián)盟采購需求5分，聯(lián)盟機(jī)構(gòu)覆蓋10分，價(jià)格因素僅占15分，生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量能力分別占10分、15分。供應(yīng)保障承諾、道地藥材、GAP基地、中藥材（產(chǎn)地倉）則是加分項(xiàng)。

　　海通國(guó)際分析師孟科含表示，規(guī)則上看，入圍輪淘汰率70%，是決定企業(yè)能否中選的核心。議價(jià)輪，企業(yè)自主報(bào)價(jià)，決定最終入選企業(yè)。議價(jià)輪有安全閾值：如果企業(yè)降幅超過最高有效申報(bào)價(jià)的20%，可自動(dòng)入圍；即使降幅達(dá)不到20%，在特定規(guī)則下仍有機(jī)會(huì)入圍。

　　孟科含認(rèn)為，業(yè)務(wù)基礎(chǔ)好、現(xiàn)有業(yè)務(wù)規(guī)模大、生產(chǎn)能力強(qiáng)的企業(yè)將是較大幾率入圍，而僅通過降價(jià)、但不具備以上綜合能力的中小企業(yè)將難以入圍。受中藥飲片加成政策（中藥飲片可加價(jià)25%銷售）影響，我們推測(cè)公立醫(yī)院將傾向購買價(jià)格高、但更高質(zhì)量等級(jí)的飲片，以維持終端銷售價(jià)格不變，最終醫(yī)院出售飲片質(zhì)量將得到整體提升。

　　目前，飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)小、散、多、低、全現(xiàn)象突出。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)信息顯示，截至2020年8月，GMP認(rèn)證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3125家，產(chǎn)業(yè)集中度低，行業(yè)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額也僅為2%-3%。現(xiàn)常用中藥飲片500-600個(gè)品種，無論企業(yè)大小都有生產(chǎn)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模就已達(dá)到約2200億元，預(yù)計(jì)2022年這一規(guī)模將超過2600億元。

　　首次建立中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范

　　需注意的是，此次山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易中心還發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范》，由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉儲(chǔ)三個(gè)體系及質(zhì)量保險(xiǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、誠(chéng)信評(píng)價(jià)三項(xiàng)配套措施構(gòu)成。

　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，通過聯(lián)盟采購或自主掛網(wǎng)交易的中藥飲片，結(jié)合市場(chǎng)通用質(zhì)量分級(jí)規(guī)則，劃分為統(tǒng)貨、選貨、精制飲片三個(gè)質(zhì)量等級(jí)，并劃定每個(gè)等級(jí)的最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　質(zhì)量追溯體系方面，《規(guī)范》指出，質(zhì)量追溯體系是保障聯(lián)盟采購中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基礎(chǔ)上，建立信息化追溯體系并有效運(yùn)行，上游延伸到原料供應(yīng)商和藥材生產(chǎn)基地，下游延伸到流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)全過程可追溯。

　　質(zhì)保倉儲(chǔ)體是質(zhì)保倉建立中藥材和中藥飲片專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，根據(jù)中藥飲片的倉儲(chǔ)要求，進(jìn)行合理儲(chǔ)存。開展中藥飲片的物流配送服務(wù)，配備了質(zhì)保中心倉和分倉，能夠保證中選后的中藥飲片及時(shí)配送至醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和供應(yīng)及時(shí)。

　　“發(fā)揮采購聯(lián)盟地區(qū)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略購買優(yōu)勢(shì)，并探索中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程追溯體系建設(shè)是此次推進(jìn)中藥飲片聯(lián)盟采購的重要工作?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。

　　原中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)、山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心中藥飲片質(zhì)量保障專家委員會(huì)專家范吉平表示，近年來國(guó)家不斷加強(qiáng)管理，但中藥材和飲片仍存在諸多質(zhì)量問題。中藥材的質(zhì)量是飲片質(zhì)量的基礎(chǔ)，尤其是無特殊炮制方式的中藥飲片，影響品質(zhì)的最主要因素在中藥材原材料，強(qiáng)化中藥材質(zhì)控是解決源頭問題。（記者 梁倩 蕭海川）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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