“搖錢(qián)樹(shù)”中藥飲片遭遇質(zhì)量門(mén)檻

　　質(zhì)量不過(guò)關(guān)成為中藥飲片發(fā)展中不可忽視的問(wèn)題。根據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，18家公布2017年中期業(yè)績(jī)預(yù)告的中藥上市公司中有17家預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)，變動(dòng)幅度為20%-484.33%。其中，中藥飲片板塊成中藥企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)亮點(diǎn)。得益于《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》等多項(xiàng)文件發(fā)布，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。不過(guò)，中醫(yī)藥得到發(fā)展的同時(shí)，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失、監(jiān)管不到位等原因，中藥飲片成為質(zhì)量抽檢不合格重災(zāi)區(qū)。

　　黑榜?？?/p>

　　中藥飲片成為推動(dòng)中藥企業(yè)發(fā)展的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，在已經(jīng)公布一季度財(cái)報(bào)的64家中藥上市公司中，有47家公司凈利潤(rùn)為同比增長(zhǎng)狀態(tài)，6家公司凈利潤(rùn)增長(zhǎng)幅度超過(guò)50%。長(zhǎng)城證券研報(bào)分析認(rèn)為，醫(yī)改政策出臺(tái)后公立醫(yī)院綜合改革全面推開(kāi)，降低藥占比、取消藥品加成以及“兩票制”等進(jìn)入實(shí)施階段。中藥企業(yè)受控費(fèi)影響小，業(yè)績(jī)有望保持向好。

　　與之不匹配的是中藥飲品頻登質(zhì)量黑榜。自進(jìn)入2017年，國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)中藥飲片抽檢力度明顯加大。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家食藥監(jiān)總局今年以來(lái)共發(fā)布16次抽檢通告，其中有7次是關(guān)于中藥飲片不合格，黑榜單上不乏康美藥業(yè)、云南白藥等知名企業(yè)。

　　今年4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于中藥飲片不合格通告顯示，包括標(biāo)示為云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司、康美藥業(yè)等在內(nèi)的30家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片不合格。不合格項(xiàng)目主要涉及性狀、含量測(cè)定。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中藥飲片因不合格被通報(bào)累計(jì)披露批次已經(jīng)達(dá)到168批次。不合格主要問(wèn)題是染色問(wèn)題嚴(yán)重，存在摻假、增重行為等。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局指出，藥材和飲片的“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。中藥材來(lái)源不明確，種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范，以及人為摻雜使假、染色、增重、過(guò)度硫熏等行為均可導(dǎo)致中藥材及飲片性狀不合格。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)5月發(fā)布《關(guān)于61批次中藥飲片不合格的通告》(2017年第70號(hào))稱，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業(yè)生產(chǎn)的61批次中藥飲片不合格。國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，對(duì)不合格中藥飲片，相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

　　吸金風(fēng)口

　　雖然是質(zhì)量抽檢不合格重災(zāi)區(qū)，但中藥飲品十分吸金。得益于處方藥銷售收入保持穩(wěn)定增加、OTC藥品銷售收入增加以及人參產(chǎn)品大幅度增加，紫鑫藥業(yè)預(yù)計(jì)上半年凈利潤(rùn)最大增幅達(dá)484.33%，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)為1.1億-1.2億元。萊茵生物因公司植物提取業(yè)務(wù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)較好，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)最大增幅達(dá)200%，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)為6756萬(wàn)-8170萬(wàn)元。北京商報(bào)記者查閱多家企業(yè)財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，中藥飲片成為中藥企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)亮點(diǎn)。

　　康美藥業(yè)的中藥飲片系列產(chǎn)品種類較為齊全，目前可生產(chǎn)1000多個(gè)種類、超過(guò)2萬(wàn)個(gè)品規(guī)，是該公司最具競(jìng)爭(zhēng)力業(yè)務(wù)板塊之一。2016年該業(yè)務(wù)板塊營(yíng)業(yè)收入為47.04億元，占公司總營(yíng)收的21.74%。截至2016年底，香雪制藥中藥飲片已報(bào)備品種800多個(gè)。去年，公司中藥飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.13億元，同比增長(zhǎng)55.16%，占公司總營(yíng)收的32.9%，是最主要的業(yè)務(wù)板塊。 中國(guó)中藥2016年中藥飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入為43.57億元，占公司營(yíng)業(yè)收入的66.7%；紅日藥業(yè)2016年中藥飲片業(yè)務(wù)收入為18.77億元，占公司營(yíng)業(yè)收入的48.54%。

　　醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示，中藥飲片是目前惟一不占“藥占比”指標(biāo)考核的藥品，銷售額可以得到較快增長(zhǎng)，各中藥企業(yè)都加大對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的布局。

　　興業(yè)證券分析師徐佳熹表示，中藥飲片行業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭較為強(qiáng)勁，細(xì)分領(lǐng)域潛力巨大。2009年中藥飲片被列入國(guó)家基本藥物目錄，推動(dòng)了中藥飲片行業(yè)發(fā)展，工業(yè)總產(chǎn)值從2004年的96.43億元增至2013年的1319.76億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)33.74%，增長(zhǎng)速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。

　　國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29.64萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)9.92%。其中，中藥飲片行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為1956.36億元，同比增加12.66%。

　　標(biāo)準(zhǔn)不一

　　中藥飲片市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大吸引眾多企業(yè)布局的同時(shí)，質(zhì)量不合格情況較為嚴(yán)重，亟待整治。一位不愿具名的分析人士向北京商報(bào)記者表示，中藥飲片市場(chǎng)快速發(fā)展，中藥材需求量加大后開(kāi)始大面積種植，這種情況下某些藥材種植地可能并不適合此類藥材種植，導(dǎo)致藥材質(zhì)量出現(xiàn)一些問(wèn)題。

　　種植過(guò)程中使用化肥和農(nóng)藥，也是造成中藥飲片不合格的原因之一。“如果用幾味藥材熬制湯藥，在熬制過(guò)程中幾味藥材會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，熬制成功的湯藥對(duì)人體不會(huì)有副作用，但如果是中藥飲片和中藥配方顆粒等由一種藥材提取的中成藥，一旦藥材里含有化肥殘留物，對(duì)人體有一定危害。”

　　中藥飲片市場(chǎng)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧表示，中藥飲片產(chǎn)業(yè)整體集中度有待提升，不容忽視。“分散帶來(lái)的是競(jìng)爭(zhēng)激烈，在某些品種、某些領(lǐng)域里出現(xiàn)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，造成質(zhì)量參差不齊。另外，整體標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一也是造成中藥飲片不合格的重要原因之一，需進(jìn)一步研究中藥飲片規(guī)范政策法規(guī)。”

　　康美藥業(yè)在被公布中藥飲片不合格后發(fā)布公告稱，產(chǎn)品不合格的原因是檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不同?？得浪帢I(yè)稱，菊花品類中的胎菊沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)家中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十條規(guī)定，在沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制，被通報(bào)的不合格產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求。

　　上述不愿具名分析人士表示，中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一在一定層面上也是地方保護(hù)主義較為泛濫。“目前，各地政府大力扶持中藥飲片，在政策上面對(duì)企業(yè)會(huì)有部分優(yōu)惠。地方上有自己的標(biāo)準(zhǔn)，本地企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片達(dá)到地方標(biāo)準(zhǔn)后即便是沒(méi)有達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也可以在地方銷售，如果是跨省銷售，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)在檢測(cè)的時(shí)候依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，這樣會(huì)出現(xiàn)部分產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象。”

　　公開(kāi)資料顯示，國(guó)家食藥監(jiān)總局正在牽頭組織全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范編制工作，這在中國(guó)中藥飲片的歷史上是第一次，目前已完成了第一部分的起草工作，并在藥典委的網(wǎng)站向公眾公布。

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