2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整最新進展:344個藥品通過初步形式審查


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2022-09-09





  據(jù)國家醫(yī)保局網(wǎng)站9月7日消息,國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公示2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告。


  根據(jù)2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(以下簡稱國家醫(yī)保藥品目錄)調(diào)整工作安排,國家醫(yī)保局近期對申報藥品進行了初步形式審查,并對通過審查的藥品和信息進行了公示。國家醫(yī)保局就就有關(guān)工作情況進行解讀。


  一、什么是初步形式審查?


  初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。


  按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實行企業(yè)申報制。國家醫(yī)保局根據(jù)當年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案,確定申報條件和要求,各申報主體自愿申報。對藥品申報資料進行初步形式審查,一方面可以確保申報的藥品符合申報條件,另一方面對申報資料的完整性、規(guī)范性進行審核,并根據(jù)工作需要就一些資料的真實性向有關(guān)方面進行核實,有利于保證提供給專家的信息更加準確完整。同時,為主動接受社會監(jiān)督,確保形式審查結(jié)果準確,我們對通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進行公示,歡迎社會各界提出寶貴意見和建議。考慮到藥品的經(jīng)濟性大多涉及企業(yè)商業(yè)機密和核心利益,企業(yè)提交的藥品申報資料中與經(jīng)濟性相關(guān)的信息未予公示。


  二、通過初步形式審查是否意味著已被納入國家醫(yī)保藥品目錄?


  按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《工作方案》),醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié),形式審查只是其中之一。通過形式審查,表明該藥品有資格進入下一步的專家評審環(huán)節(jié)。只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié),才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。


  三、2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報和初步形式審查與去年相比有什么變化?


  2022年7月1日9時至2022年7月14日17時,國家醫(yī)保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條,涉及藥品(通用名,下同)490個。經(jīng)審核,344個藥品通過初步形式審查,通過比例為70%。與2021年(474個藥品271個通過)相比,申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。通過率方面,目錄外藥品比例為60%,目錄內(nèi)藥品比例為91%。


  按照《工作方案》,今年的評審方式和評審流程都發(fā)生了一定的變化,因此我們進一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內(nèi)容,進一步豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求,包括有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性等,并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片,給予企業(yè)更多機會向?qū)<医榻B自己的品種。


  四、如何看待一些目前市場價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查?


  自成立以來,國家醫(yī)保局堅決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,始終牢牢把握基本醫(yī)?!氨;尽钡墓δ芏ㄎ?,堅持盡力而為、量力而行,實事求是地確定保障范圍;始終堅持穩(wěn)健可持續(xù),將醫(yī)?;鸷蛥⒈H罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ),通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格;始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進步間的平衡,提升可及性,維護公平性。


  今年,有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄,還需要進行包括經(jīng)濟性在內(nèi)多方位嚴格評審,通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價,只有談判或競價成功才能被納入目錄。


  五、國家醫(yī)保藥品目錄對新冠肺炎治療有什么重點考慮?


  為做好新冠疫情防控工作,國家醫(yī)保局堅持“以人民為中心”,著眼于疫情防控大局,在疫情初期出臺了“確保患者不因費用問題影響就醫(yī)、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治”的“兩個確?!钡恼撸瑢⑾嚓P(guān)藥品臨時納入醫(yī)保支付范圍,為疫情防控提供了有力支撐。


  在疫情防控常態(tài)化的背景下,從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起,國家醫(yī)保局就對新冠肺炎治療藥品給予了高度重視,將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(以下簡稱《診療方案》)的藥品”作為申報條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。


  今年,第九版《診療方案》納入了一批剛在我國上市的藥品。本次申報過程中,有的藥品進行了自主申報并通過了初步形式審查,也有的藥品沒有申報,我們尊重企業(yè)選擇。對于已申報且通過形式審查的藥品,我們將按程序開展后續(xù)工作,爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄。


  六、本次公示后將會如何開展工作?


  下一步,我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見,進一步核實相關(guān)信息,確定最終通過形式審查的藥品范圍,并向社會進行公布。隨后,我們將按計劃推進專家評審、談判競價等后續(xù)工作。


  轉(zhuǎn)自:央視網(wǎng)

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