中藥飲片首次集采啟動 行業(yè)重整或提速

　　3月初，三明采購聯(lián)盟（全國）省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片集采報量正式啟動。有業(yè)內人士透露，目前數(shù)據(jù)填報工作已完成。按照慣例，4月下旬或開始企業(yè)報名、產品投標報價等工作，最快5月中下旬開標。這意味著，我國首次跨區(qū)域聯(lián)盟中藥飲片集采大幕正式拉開，超過2000億元的中藥飲片市場或將加速重整。

　　對此，多位業(yè)內人士表示，此次聯(lián)盟集采有利于提升中藥飲片質量，倒逼行業(yè)加速推動重整步伐，進一步提高集中度。但同時也提出，中藥飲片屬于農副產品，具有品種來源多樣等特點，其價格受地理位置、天氣災害、種植量等影響波動較大，且各品類炮制方法復雜，各地標準不統(tǒng)一。因此，還應進一步對采購標準進行細化，且應警惕“劣幣驅逐良幣”的現(xiàn)象。

　　中藥飲片帶量采購啟動

　　3月10日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)文，按照三明采購聯(lián)盟（全國）辦公室《關于開展部分中藥飲片品種相關數(shù)據(jù)填報工作的通知》要求，組織山西省醫(yī)療機構開展中藥飲片集中帶量采購相關品種采購數(shù)據(jù)填報工作，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)藥機構和定點藥店自愿參與本次集中采購。除山西外，山東、寧夏等地也相繼安排中藥飲片報量工作。

　　通知明確，各醫(yī)療機構應根據(jù)2021年采購情況，逐一填報目錄品種的歷史采購量、總采購金額、最近采購單價、生產企業(yè)和規(guī)格等數(shù)據(jù)。同一品種有多個生產企業(yè)供應的，須按同一品種名稱逐一填報。

　　根據(jù)中藥飲片聯(lián)合帶量采購清單顯示，此次采購品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21種常見的飲片。

　　事實上，此次集采是由三明采購聯(lián)盟（全國）省際中藥（材）采購聯(lián)盟進行聯(lián)合集采，由山東醫(yī)保局牽頭組織。

　　2020年7月，山東省醫(yī)保局聯(lián)合內蒙古自治區(qū)、天津市、遼寧省等12省區(qū)，共同發(fā)起組建省際中藥（材）采購聯(lián)盟。2021年12月，省際中藥（材）采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟（全國）中藥（材）分部合并成立三明采購聯(lián)盟（全國）省際中藥（材）采購聯(lián)盟，目標是更大范圍內建立優(yōu)質優(yōu)價的聯(lián)采交易機制，幫助中醫(yī)藥發(fā)展提質增效。

　　“此次采購聯(lián)盟的核心訴求是保質提質穩(wěn)價?！币晃粯I(yè)內人士表示，近年來，中藥飲片質量一直受人詬病，作為藥品不合格“重災區(qū)”，此次集采更重要的是質量先行，加大道地中藥材跨區(qū)域的推廣力度。

　　集采全面鋪開仍面臨難題

　　中藥飲片是我國中藥產業(yè)三大支柱之一，上承中藥材，下接中成藥。飲片產業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，不僅影響中藥產業(yè)的整體發(fā)展質量與效益，更對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展具有關鍵性影響。相關數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國中藥飲片市場規(guī)模就已達到約2200億元，預計2022年將超過2600億元。

　　但對于中藥飲片集中帶量采購全面鋪開，或仍面臨著難題。

　　近年來，雖然飲片合格率逐年上升，但相對于其他藥品，中藥材與中藥飲片不合格率依然較高，突出問題在于中藥飲片存在摻偽、染色、增重、含量測定不合格、有害物質殘留等質量問題。有監(jiān)管機構人士表示，飲片行業(yè)生產企業(yè)小、散、多、低、全現(xiàn)象突出。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網站統(tǒng)計信息顯示，截至2020年8月，GMP認證中藥飲片生產企業(yè)3125家，產業(yè)集中度低，行業(yè)龍頭企業(yè)市場份額也僅為2%至3%?，F(xiàn)常用中藥飲片500至600個品種，無論企業(yè)大小都有生產。

　　“如按飲片品規(guī)計算，每家企業(yè)生產品規(guī)可達上千種?！痹撊耸勘硎荆芬?guī)多，批產量小，種植戶難控，很難做到全部按照GMP要求組織生產和檢驗。另外，各地對中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術要求不同，標準該如何認定還需進一步確認。此外，還有一些按傳統(tǒng)炮制工藝生產的中藥飲片，或因難以符合國家標準檢驗項目要求，或因未被藥品標準或炮制規(guī)范收載，使其臨床應用在功能主治、用法用量等方面缺乏依據(jù)。

　　此外，我國農場式、合作社等中藥農業(yè)組織模式尚處于起步和探索階段。多數(shù)地區(qū)中藥材種植仍處于“一家一戶”分散集約化經營階段，中藥材種植整體機械化水平低，部分地區(qū)中藥材種植、采收狀況受勞動力影響較大。其中，大量青壯年勞動力流失也造成了藥材產量下降、品質較差。

　　“我國中藥材專業(yè)化種植基地比例不足20%，主要原因是以成本為導向進行自建難實現(xiàn)目的。”一位業(yè)內人士表示，飲片成本高企，近年來，很多企業(yè)原有基地種植未能大面積鋪開，甚至有的自建規(guī)模出現(xiàn)收縮趨勢，轉向共建。

　　根據(jù)工信部和國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，從2015年到2019年，中藥飲片五年利潤率平均值為7.59%，低于中成藥和醫(yī)藥工業(yè)的12.16%和11.83%。

　　上述人士介紹，目前專業(yè)化種植基地絕大多數(shù)是供給自身企業(yè)中成藥或精品飲片所使用，生產量并不足以對外供應。

　　如何解決差異性是關鍵

　　“中藥材是天然物，不是人工合成?！敝袊缈圃航洕芯克芯繂T、中醫(yī)藥事業(yè)國情調研組負責人陳其廣表示，中藥材雖然是藥，但其屬性是農副產品，其因時、因地、因人而異。具體來說，中藥材會因為地域差別、季節(jié)差別，造成質量本身存在差異性。

　　而差異不僅僅表現(xiàn)在外觀上。陳其廣表示，例如黃芪產地有甘肅、山西等地。但甘肅黃芪生長期一般是2年左右，山西渾源黃芪生長期則在5至6年，自然相關含量不一樣。

　　此外，也有人士提出，中藥材屬于野生與家種并存，其差異自然存在，對于這些差異，集采將如何認定，應進一步研究。

　　差異最終將表現(xiàn)在價格上。以2020年國內城市醫(yī)療機構使用超860噸的附子為例，天地云圖大數(shù)據(jù)顯示，2020年，不考慮規(guī)格差異，僅從產地來看，云南麗江產供應均價45元/公斤，陜西漢中、太白產供應均價50元/公斤，但與此同時，道地產區(qū)四川江油中壩供應均價高達260元/公斤，四川江油其他區(qū)域供應價也達120元/公斤。

　　除了種源道地性的差異，天氣、人為等多方面因素也將對藥材價格造成較大波動。根據(jù)天地云圖大數(shù)據(jù)，此次集采的21個品種中，2021年價格上漲的品種有16個，占比76.19%。其中，川芎、山藥、丹參、當歸等7個品種價格漲幅超過50%，太子參、白芍、水蛭等5個品種漲價幅度在20%至50%。

　　上海中醫(yī)藥大學教授吳煥淦表示，2021年中藥材漲價受多種因素影響。由于疫情防控需要，連翹等傳統(tǒng)中醫(yī)治療瘟疫的相關品種消耗量加大；新版《中華藥典》對中藥質量要求的提升，也推高了藥材成本；而由于中部洪水等自然災害以及疫情防控導致用工物流緊張等原因，一些中藥品種的供應量也受到影響。此外，出于對中藥價格上漲的預期，市場中也出現(xiàn)了囤積、炒作的情況。

　　對此，福建省三明市醫(yī)保局副局長劉娟表示，應考慮中藥材的特殊性，對于偏離值超過一定范圍的品種價格，建議啟動調整機制。以三明此前試點為例，采購周期內，納入聯(lián)合限價采購目錄的中藥飲片原則上不進行價格調整，由企業(yè)自負盈虧。確因某種飲片市場價格波動達20%且持續(xù)30日以上時，企業(yè)或醫(yī)療機構均可提供相關佐證材料報采購工作小組，經核實確認后啟動重新詢價程序，確保臨床使用。

　　與此同時，還有人士提出，應考慮不同地區(qū)對飲片的質地需求的差異性。一方面是地理位置造成的證候差異，以致炮制方式存在不同；另一方面，則是消費水平帶來的需求差異。例如廣東、福建、上海和浙江等地對飲片質量要求較高，即使在廣東省內，又存在珠三角地區(qū)和粵西、粵北地區(qū)的消費水平差異。

　　行業(yè)集中度亟待提升

　　雖仍有部分問題需解決，但事實上，飲片集采此前已有先例。劉娟介紹說，2018年，根據(jù)常用飲片種類，三明共篩選70個常用中藥飲片品種形成采購目錄，截至目前，總體上醫(yī)療機構評價較好。

　　“飲片中選不是唯低價論?！眲⒕暾f，例如某一個品種，40家企業(yè)報價送來樣品，通過專家盲評評選出質量較好的5家，最后再由這5家比價，低價者中標。這樣在保證了質量的同時，又做到更優(yōu)價格采購。但她也強調，對于更大范圍的聯(lián)盟集采規(guī)則，還需更多考量。

　　有業(yè)內人士建議，應進一步細化采購規(guī)則，或可劃分更多層次進行帶量采購。實行優(yōu)質優(yōu)價，既保護了中藥材道地屬性，倒逼企業(yè)追求更高、更好品質的藥材。而從需求端來看，也可以進一步滿足不同層次的需求。

　　多位業(yè)內人士認為，中藥飲片集采將倒逼飲片企業(yè)提升質量等級。例如，標準化中藥材種植基地比例將進一步提升，建立可追溯體系，包括從種植采收到加工炮制、從成品檢測到成品倉儲進行全程追溯，飲片產業(yè)將重塑。

　　還有業(yè)內人士指出，由于飲片行業(yè)存在多種地方保護的“隱形壁壘”，全國統(tǒng)一的飲片大流通市場格局和飲片市場優(yōu)勝劣汰的競爭機制始終未能全面形成。

　　“隨著集采進一步繼續(xù)，行業(yè)規(guī)范程度的提升，行業(yè)龍頭企業(yè)及下游上市企業(yè)加強對藥材的掌控，將加速飲片企業(yè)并購重組速度?！鄙鲜鋈耸繌娬{，下一步飲片產業(yè)應加速集約化進程，這也是破局飲片流通困境，形成全國大市場、大流通，從而提升中藥產業(yè)競爭質量、實現(xiàn)產業(yè)高質量發(fā)展的關鍵。（記者 梁倩 陳弘毅 閆祥嶺  北京 福州 濟南報道）

　　轉自：經濟參考報

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