近日，由軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發(fā)的吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的臨床I期結果在國際頂級醫(yī)學雜志期刊《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表。研究結果顯示：在首劑接種Ad5-nCoV時，霧化吸入法表現(xiàn)出顯著優(yōu)于肌肉注射的安全性，不良反應發(fā)生率顯著低于肌肉注射。
吸入式兩劑效果等同注射一劑
截至2021年6月3日，據(jù)WHO和ClinicalTrials.gov統(tǒng)計，全球已進入臨床階段的在研新冠疫苗共102個，通過非注射途徑（包括口服、鼻噴、霧化吸入等）接種的新冠疫苗共14個。
作為全球首個霧化吸入新冠疫苗Ad5-nCoV，自然引起了全球普遍關注。此項臨床試驗共招募130名受試者，設計為隨機化的開放性I期臨床試驗，在武漢中南醫(yī)院開展，旨在評估霧化吸入劑型的Ad5-nCoV在18歲及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。
研究結果顯示，在首劑接種Ad5-nCoV時，霧化吸入法表現(xiàn)出顯著優(yōu)于肌肉注射的安全性，不良反應發(fā)生率（25%）顯著低于肌肉注射（63%）。通過28天的兩劑量氣溶劑吸入Ad5-nCoV的安全性觀察，證實兩劑氣溶膠Ad5-nCoV耐受性良好，沒有引起任何與疫苗相關的嚴重不良事件。
從免疫原性上，霧化接種兩劑Ad5-nCoV激發(fā)的SARS-CoV-2中和抗體反應與肌肉注射一劑該疫苗相似。
霧化吸入可消除局部不良反應
與目前常用的肌注劑型相比，霧化吸入劑型不需要打針，可以消除局部不良反應，具有更佳的安全性和方便性。此外，霧化吸入的給藥方式可以激發(fā)粘膜免疫反應，在呼吸道粘膜組織提供了額外保護。
疫苗接種的目標是獲得持久的保護性免疫。而不同免疫途徑的接種策略有利于提升疫苗的保護效力。先通過肌肉注射式疫苗，引起全身的持久IgG抗體應答，產(chǎn)生持久的記憶細胞；隨后，通過非注射形式疫苗接種進行加強，把記憶細胞招募到鼻腔，誘導產(chǎn)生粘膜免疫，最終獲得持久的保護性免疫，可能是獲得持久性免疫的理想接種策略之一。
吸入式新冠疫苗具備三大優(yōu)點
軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員侯利華曾在接受記者采訪時表示，在目前的新冠疫苗接種程序基礎上，若采用吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV作為加強劑，有如下優(yōu)點：一是方便實施，發(fā)揮吸入式的接種途徑優(yōu)勢；二是可以發(fā)揮序貫免疫法的優(yōu)勢，增強細胞免疫和體液免疫；三是由于吸入式人5型腺病毒載體疫苗的劑量只是注射劑量的五分之一，可以大量節(jié)省疫苗用量用于更廣大的人群接種，這在當下全球新冠疫苗緊缺時，更凸顯其意義。
可以說，吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV在未來防控新冠疫情中的作用值得期待；該疫苗也作為加強新冠疫苗接種程序的備選方案，同樣值得進行積極探索。（記者張華）
轉自：羊城晚報
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