遠(yuǎn)大醫(yī)藥國產(chǎn)首款可調(diào)節(jié)取栓支架鸕鶿LUCI獲批上市

　　2024年10月18日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱：遠(yuǎn)大醫(yī)藥，股票代碼：00512.HK)心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊國產(chǎn)首款可調(diào)節(jié)取栓支架鸕鶿LUCI(國械注準(zhǔn)：20243032073)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。

　　隨著人口老齡化的加劇及疾病年輕化的顯現(xiàn)，我國已成為腦卒中終生風(fēng)險(xiǎn)最高和及疾病負(fù)擔(dān)最重的國家之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國腦卒中發(fā)病人數(shù)約為517萬人，2032年預(yù)計(jì)將達(dá)到724萬人。隨著神經(jīng)介入療法在中國20多年的發(fā)展及產(chǎn)品的不斷創(chuàng)新及迭代，將有越來越多的中國患者受益于神經(jīng)介入帶來的更安全，更有效的治療。

　　腦卒中主要分為出血性和缺血性兩大類。其中，缺血性腦卒中主要包括慢性缺血性腦血管病(TIA) 及急性缺血性腦血管病(AIS)。根據(jù)2022年的數(shù)據(jù)，AIS的患者發(fā)病人數(shù)約395萬，手術(shù)量約8.5萬，市場(chǎng)規(guī)模約10億元。在治療缺血性腦卒中的過程中，機(jī)械取栓成為未來發(fā)展主要趨勢(shì)。機(jī)械取栓通常分為支架取栓、抽吸取栓和組合取栓(支架+抽吸)三種術(shù)式。預(yù)計(jì)未來，組合取栓及抽吸取栓手術(shù)量將持續(xù)增長。

　　鸕鶿LUCI作為我國首款具備可調(diào)節(jié)功能的取栓支架，其獲批上市無疑是一個(gè)里程碑事件。這款支架通過調(diào)節(jié)取栓支架的直徑，靈活匹配血管直徑，一方面提高了支架與血栓嵌合能力，提高了手術(shù)的有效性;另一方面減少了與血管的損傷，提高了手術(shù)的安全性。

　　從臨床數(shù)據(jù)來看，可調(diào)節(jié)取栓支架鸕鶿與對(duì)照組相比，用于急性缺血性腦卒中患者的血管內(nèi)治療的臨床療效與安全性相當(dāng)，其成功再通率高達(dá)98.3%，一次性再通率高達(dá)68.9%，這一數(shù)據(jù)無疑將再次提升顱內(nèi)機(jī)械取栓手術(shù)的成功率，造福廣大缺血性腦卒中患者，提升臨床術(shù)者的信心。

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥已在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域深耕多年，秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊已布局16款產(chǎn)品，其中血管介入方向已有7款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，集團(tuán)已實(shí)現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)，形成中國兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局，致力于打造中國乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)。

　　轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

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