諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目奠基開(kāi)建 將腫瘤精準(zhǔn)治療新藥帶給中國(guó)患者

諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目今日在浙江海鹽舉行奠基儀式,正式啟動(dòng)工程建設(shè)。這是諾華在中國(guó)的首個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地,拓展創(chuàng)新藥物放射配體療法在中國(guó)與全球的生產(chǎn)與供應(yīng)能力,助力中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的臨床運(yùn)用與發(fā)展,進(jìn)一步履行諾華持續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)的承諾,為更多中國(guó)患者帶來(lái)高效安全的創(chuàng)新療法。

諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目是諾華在國(guó)內(nèi)的第二個(gè)創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地,落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用(同位素)產(chǎn)業(yè)園,投資總額預(yù)計(jì)6億元人民幣。從設(shè)計(jì)到建造均采用業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)與工藝,遵循最嚴(yán)格的安全要求和最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),計(jì)劃生產(chǎn)國(guó)際先進(jìn)的放射配體療法藥物。在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下,諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2026年底建成投產(chǎn),屆時(shí)有能力批量為中國(guó)患者提供腫瘤精準(zhǔn)治療所需的創(chuàng)新藥物。

諾華國(guó)際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞(Patrick Horber)表示:"在諾華,我們創(chuàng)想醫(yī)藥未來(lái),改善人們生活質(zhì)量、延長(zhǎng)人類壽命。中國(guó)是諾華最具戰(zhàn)略意義的市場(chǎng)之一,我們不斷為中國(guó)患者帶來(lái)高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物。諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目奠基開(kāi)建是一個(gè)創(chuàng)新藥物布局的里程碑時(shí)刻。諾華與中國(guó)醫(yī)療體系和放射性藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)各方的合作實(shí)踐了我們推進(jìn)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)完善與發(fā)展的承諾,共同助力更多中國(guó)患者能夠及時(shí)、可靠地獲得到所需的創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)更有效的治療。"

諾華國(guó)際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞(Patrick Horber)致辭

放射配體療法旨在重新定義各類癌癥患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物,猶如具備精準(zhǔn)殺死腫瘤細(xì)胞能力的"腫瘤定位導(dǎo)彈",可實(shí)現(xiàn)對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊和高效清除,也由于輻射距離適中,能減少對(duì)健康細(xì)胞的傷害,實(shí)現(xiàn)安全、靶向、全身的腫瘤精準(zhǔn)治療。

諾華藥品開(kāi)發(fā)部總裁兼首席醫(yī)學(xué)官施睿明(Shreeram Aradhye)介紹:"創(chuàng)新是諾華的基石,我們運(yùn)用創(chuàng)新科學(xué)和數(shù)字化技術(shù),在具有重大未滿足醫(yī)藥健康需求的領(lǐng)域創(chuàng)造變革性的治療方法。腫瘤是諾華全球聚焦的四大疾病領(lǐng)域之一,我們致力于將包括放射配體療法在內(nèi)的前沿技術(shù)平臺(tái)引入癌癥治療領(lǐng)域。由于用于放射配體療法的放射性同位素的半衰期很短,從制備到用藥的時(shí)間控制必須非常精確,因此對(duì)放射性同位素和成品藥物的生產(chǎn)與配送提出了極高的要求。諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目的建成投產(chǎn)不僅可以快速響應(yīng)中國(guó)患者的臨床需求,同時(shí)顯著提升諾華全球的放射配體藥物產(chǎn)能,為推動(dòng)中國(guó)放射配體療法的創(chuàng)新、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化貢獻(xiàn)積極力量。"

諾華藥品開(kāi)發(fā)部總裁兼首席醫(yī)學(xué)官施睿明(Shreeram Aradhye)致辭

諾華自2017年起深耕放射配體療法,與化學(xué)療法、生物療法、基因與細(xì)胞療法和xRNA療法,是諾華聚焦的五大技術(shù)平臺(tái)之一。作為該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,2022年3月,諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進(jìn)展且前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。2022年12月,該創(chuàng)新藥在歐盟獲批。該創(chuàng)新藥在中國(guó)已經(jīng)啟動(dòng)關(guān)于該療法的多項(xiàng)多中心臨床研究,尚未在國(guó)內(nèi)獲批。截至2023年,諾華在全球有多款放射配體療法相關(guān)的在研產(chǎn)品,正在向其他實(shí)體瘤拓展。

放射性藥物產(chǎn)業(yè)在中國(guó)已成為國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),并已陸續(xù)出臺(tái)的多項(xiàng)利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用,以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗(yàn),此次諾華中國(guó)海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后,將與在美國(guó)印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局,滿足全球患者日益增長(zhǎng)的需求。

奠基儀式嘉賓合影

創(chuàng)新是諾華的基石,人才是創(chuàng)新的關(guān)鍵。未來(lái)已來(lái),諾華在放射配體療法持續(xù)耕耘與高速發(fā)展的過(guò)程中,也在布局相關(guān)領(lǐng)域的人才梯隊(duì)、打造最好的放射配體療法團(tuán)隊(duì)。人才將實(shí)現(xiàn)與創(chuàng)新業(yè)務(wù)同步加速發(fā)展。

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