近日，由海爾生物醫(yī)療聯(lián)合CVC威凱申報的IEC國際標(biāo)準(zhǔn)提案《醫(yī)用低溫冷藏和冷凍箱——性能要求和試驗方法》（Cold storage equipment for medical use - Part 2-1: Refrigerating and freezing storage cabinets - Performance requirements and test methods）成功獲批立項。
此前，海爾生物醫(yī)療依托海爾的全球資源，協(xié)助推動成立國際電工委員會醫(yī)用低溫存儲設(shè)備項目委員會（IEC/PC 130）。去年11月，海爾生物醫(yī)療副總經(jīng)理王廣生更是作為ahG1戰(zhàn)略規(guī)劃工作組中國唯一來自生產(chǎn)企業(yè)專家，參加了PC130戰(zhàn)略規(guī)劃組和PC130啟動會。會上，海爾生物醫(yī)療對PC130的未來工作和標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建積極貢獻智慧。本次會議，與會各國專家一致同意先立項術(shù)語分類和醫(yī)用冷藏冷凍箱兩項國際標(biāo)準(zhǔn)項目，并由中國提出立項。
近年來，醫(yī)用低溫存儲設(shè)備作為保障疫苗、藥品等生物樣本運輸和存儲安全的關(guān)鍵設(shè)備，對推動醫(yī)療衛(wèi)生健康至關(guān)重要。然而此前，國際上尚無針對醫(yī)用低溫存儲設(shè)備的專門技術(shù)機構(gòu)和通用國際標(biāo)準(zhǔn)，這使得國際貿(mào)易中，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。
此次獲IEC審批通過的《醫(yī)用低溫冷藏冷凍箱——性能要求和試驗方法》，提出了醫(yī)用冷藏冷凍箱的設(shè)定溫度偏差、溫度均勻性、溫度波動度、降溫速率、斷電溫升時間、異常報警等技術(shù)指標(biāo)與相應(yīng)試驗方法，為醫(yī)用冷藏冷凍箱的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用提供統(tǒng)一規(guī)范。
國際標(biāo)準(zhǔn)的立項，不僅為加強醫(yī)用制品存儲運輸過程的質(zhì)量管理提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，也將在推進新技術(shù)研發(fā)中發(fā)揮積極的示范和保障作用，在助力全球貿(mào)易健康有序開展的同時，提升我國醫(yī)用低溫存儲產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
目前，海爾生物醫(yī)療產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球150余個國家和地區(qū)。未來，海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)推動相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新及國際標(biāo)準(zhǔn)研制，助力醫(yī)療衛(wèi)生健康，讓生命更美好。
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