正值5月20日“國際臨床試驗(yàn)日”，為推動新藥臨床試驗(yàn)高質(zhì)量“加速度”開展，京東健康聯(lián)合康龍化成、藥物信息協(xié)會（DIA）開展針對受試者及其家屬的調(diào)研工作，并共同撰寫、發(fā)布了《2022患者招募調(diào)研報告》（以下簡稱《報告》），通過主動傾聽患者聲音、了解患者需求，希望有針對性地解決臨床試驗(yàn)患者招募中的痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)。
據(jù)了解，在疫情常態(tài)化防控下，由于患者跨地出行不便等特殊情況，也正給臨床試驗(yàn)工作帶來更多困難。圍繞現(xiàn)階段臨床試驗(yàn)招募的諸多痛點(diǎn)，京東健康于去年6月攜手CRO公司（合同研究組織），以及眾多藥企伙伴成立“臨床試驗(yàn)患者招募中心”。近一年來，該中心累計上線超過400項(xiàng)正在研發(fā)的I-III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為新藥研發(fā)提速增效，推動新藥審批和上市流程帶來很多價值。
深挖患者需求 聯(lián)合撰寫發(fā)布患者招募調(diào)研報告
隨著我國醫(yī)改不斷推進(jìn)，鼓勵創(chuàng)新政策持續(xù)出臺，新藥審評速度隨之加快，新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量也增長迅速。據(jù)《報告》援引國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）“藥物臨床試驗(yàn)登記與公示平臺”數(shù)據(jù)顯示，2021年累計新增登記公示臨床試驗(yàn)數(shù)3279個，相比2020年的2536個增長29.30%，但是存在獲批后的實(shí)施效率不高等問題。
實(shí)際上，藥物臨床試驗(yàn)是從藥物研發(fā)到藥品上市的過程中至關(guān)重要的階段，每一個新藥上市的背后，都離不開受試者和醫(yī)務(wù)工作者的無私奉獻(xiàn)；如果上述3279個臨床試驗(yàn)全部開展，則需要約百萬的臨床試驗(yàn)受試者，患者招募工作面臨不少挑戰(zhàn)。
《報告》數(shù)據(jù)顯示，在5382份調(diào)研問卷中，81%的調(diào)研對象均聽說過臨床試驗(yàn)，但通過醫(yī)院、醫(yī)生以及醫(yī)學(xué)相關(guān)人員渠道占比為66%，這反映出，對于一般大眾而言，信息獲取渠道的“門檻”相對較高；在保證專業(yè)化服務(wù)基礎(chǔ)上，大眾需要更便捷的信息獲取和溝通渠道。
而在“喜歡的科普方式”中，38%的調(diào)研者喜歡科普手冊或電子書，31%的調(diào)研者喜歡科普視頻，18%的調(diào)研者喜歡專家講座或直播，13%的調(diào)研者喜歡科普漫畫。在“喜歡的臨床試驗(yàn)科普內(nèi)容”中，合計有75%的調(diào)研受眾表示喜歡臨床試驗(yàn)的科普知識文章/視頻（什么是臨床試驗(yàn)、如何進(jìn)行、有何利弊等），以及專家視頻或直播講解疾病知識、新藥知識等。
上述一組數(shù)據(jù)，反映出臨床試驗(yàn)的三方面難點(diǎn)：一是開展患者招募項(xiàng)目，亟待突破地域的局限性，比如將線上和線下做結(jié)合；二是需要把專業(yè)的知識轉(zhuǎn)化為通俗生動的內(nèi)容，讓大眾患者更容易理解和接受；三是傳播途徑和渠道需靈活多樣，要符合當(dāng)下大眾碎片化時間的學(xué)習(xí)和觸媒狀態(tài)，比如要充分利用網(wǎng)絡(luò)空間。
綜合來看，根據(jù)《報告》多維度數(shù)據(jù)分析，目前患者資源的缺乏，主要是由于優(yōu)勢臨床資源的競爭、和缺乏有效的臨床試驗(yàn)患者教育普及，因此線上和線下結(jié)合的臨床試驗(yàn)科普教育尤為重要。
也正基于此，京東健康推出了以“臨床試驗(yàn)患者招募中心”為主的數(shù)字化解決方案。一方面，京東健康希望充分發(fā)揮線上渠道的靈活性，打破物理“圍欄”，展開更全面和深度的臨床試驗(yàn)教育，覆蓋更多目標(biāo)人群；另一方面，加強(qiáng)線上和線下的融合創(chuàng)新，通過與患者招募領(lǐng)域的伙伴合作，京東健康聯(lián)合線下機(jī)構(gòu)或醫(yī)院向公眾進(jìn)行多種形式的科普臨床試驗(yàn)，打消受試者疑慮，緩解臨床試驗(yàn)科普宣教的難點(diǎn)。
構(gòu)建“信息橋梁” 京東健康打造數(shù)字化解決方案
立足以數(shù)字化推動臨床研究加速轉(zhuǎn)型的目標(biāo)，目前，京東健康“臨床試驗(yàn)患者招募中心”已經(jīng)與包括康龍化成、厚普醫(yī)藥、捷信醫(yī)藥、艾莎醫(yī)學(xué)等在內(nèi)的近20家CRO公司和相關(guān)臨床研究機(jī)構(gòu)，展開多維度的臨床試驗(yàn)患者招募業(yè)務(wù)合作。
截至2022年5月中旬，在近一年的時間內(nèi)，京東健康“臨床試驗(yàn)患者招募中心”服務(wù)了超過400項(xiàng)正在開展研發(fā)的I-III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。其中，108個項(xiàng)目接收到670例受試者報名；通過智能適配，京東健康幫助患者打通新藥渠道，為患者精準(zhǔn)匹配臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并加速受試者入組。
據(jù)了解，一年來，京東健康“臨床試驗(yàn)患者招募中心”不斷為CRO和藥企提供和改進(jìn)數(shù)字化的解決方案，通過打通醫(yī)患之間的信息連接，藥品的I、II、III期臨床試驗(yàn)均可上線開放給受試者對象，并以專業(yè)化的項(xiàng)目管理讓招募流程簡化，為招募流程按下加速鍵；同時，為了提升招募效率，京東健康的數(shù)字化患者招募方案，還可以提供臨床試驗(yàn)需求與各地疾病圖譜比對，完成項(xiàng)目和受試者的高效對接。
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與此同時，在與藥企深度合作、推動新藥審批和上市流程中，京東健康也為廣大臨床試驗(yàn)患者帶來福音。通過臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，患者不僅可以獲得免費(fèi)治療機(jī)會，以更小的成本接受救治，同時，還能在數(shù)字化平臺的優(yōu)勢下，收獲簡化招募流程、消除參與受試阻礙等體驗(yàn)；由此，患者可以在前期深入了解臨床新藥試驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，選擇更優(yōu)的目標(biāo)入組受試，并可以持續(xù)追蹤后續(xù)進(jìn)展。
此外，京東健康與DIA協(xié)會等伙伴，未來也將攜手推進(jìn)醫(yī)生臨床試驗(yàn)課程培訓(xùn)創(chuàng)新，以進(jìn)一步提高我國中青年醫(yī)生的臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ煌ㄟ^在醫(yī)患兩端構(gòu)建“信息橋梁”，不斷加速臨床試驗(yàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
京東健康醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理王一婷表示，數(shù)字化能有效解決改善臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量，提高運(yùn)營效率，以及減少試驗(yàn)成本、降低試驗(yàn)風(fēng)險；未來，京東健康“臨床試驗(yàn)患者招募中心”還將繼續(xù)發(fā)揮數(shù)字化能力，不斷強(qiáng)化多方協(xié)作，進(jìn)一步打破醫(yī)患之間的信息孤島，加速落地臨床研究數(shù)字化應(yīng)用。
轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)
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