記者26日從甘肅省武威重離子治療中心獲悉,我國首臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌系統(tǒng)正式進入臨床試驗階段,這標志著我國重離子治療系統(tǒng)在注冊上市和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上邁出關鍵一步。
據(jù)介紹,北京市醫(yī)療器械檢驗所承擔、甘肅省醫(yī)療器械檢驗所配合歷時兩年,對武威重離子治療系統(tǒng)進行注冊檢驗,完成了電磁兼容、安規(guī)、電器安全等1300個組件檢驗。今年4月注冊檢驗全部完成,武威重離子治癌系統(tǒng)達到技術標準規(guī)定,可以進入臨床試驗。
記者了解到,甘肅省腫瘤醫(yī)院、武威腫瘤醫(yī)院已遴選了病例,將牽頭開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床驗證治療。為確保臨床試驗的科學性和安全性,甘肅省成立了由36名國內(nèi)知名專家組成的武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗專家委員會,加強臨床試驗專家指導。
中國科學院近代物理研究所所長肖國青說,該所從1993年開始重離子治癌技術基礎研究,歷經(jīng)20多年的技術積累和科研攻關,掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關硬件技術,自主研發(fā)了治療計劃、治療控制等軟件,在甘肅省武威市和蘭州市建造了兩臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治療系統(tǒng),使我國成為全世界組織生產(chǎn)重離子治癌系統(tǒng)的兩個國家之一。
肖國青說,重離子治療腫瘤是目前各國研究的高精尖技術熱點,也是公認先進有效的治療腫瘤方法。對于患者來說,與傳統(tǒng)放射治療腫瘤的電子、X等常規(guī)射線相比,重離子束具有對健康組織輻射損傷輕、療程短、控制率高等特點。
同時,重離子治癌系統(tǒng)的注冊上市和產(chǎn)業(yè)化,將催生出批量的加速器、核探測設備的加工制造市場需求,拉動相關裝備制造業(yè)的技術進步和產(chǎn)業(yè)繁榮,形成數(shù)千億元的重離子治療產(chǎn)業(yè)集群。
我國是世界上第四個開展重離子腫瘤治療臨床試驗研究的國家。從上世紀70年代以來,先后有美國、德國、日本和中國開始利用重離子束治療腫瘤的試驗研究。(記者 梁軍)
轉(zhuǎn)自:新華社
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