11日,記者從成都市市場監(jiān)管局獲悉,該局目前正式印發(fā)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),進一步深化“放管服”改革,堅持監(jiān)管服務并重,在嚴守藥品安全底線的同時,追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線。
據(jù)介紹,《若干措施》包括支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、優(yōu)化行政審批環(huán)境、強化精準專業(yè)服務、落實產(chǎn)業(yè)獎勵政策五大類、二十條措施。
其中,在支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展方面共3條措施,包括支持醫(yī)藥企業(yè)向園區(qū)集聚,強化產(chǎn)業(yè)功能要素同城配套,完善產(chǎn)業(yè)鏈。支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)做強,建立產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈服務專班及產(chǎn)業(yè)功能園區(qū)聯(lián)絡服務專員機制,開展政策技術(shù)“精準對接、精準服務”。結(jié)合品種創(chuàng)新程度、企業(yè)和品種規(guī)模以及成長性,建立重點服務的企業(yè)和品種名單,實行跟蹤制,針對性開展技術(shù)和協(xié)調(diào)服務。
在助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面共6條措施,包括支持開展創(chuàng)新研發(fā),配合市經(jīng)信局對企業(yè)相關(guān)研究給予資助或獎勵。推動建設臨床試驗等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)盟,支持產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。協(xié)同研發(fā)主體申報重大創(chuàng)新項目,支持開展研發(fā)以及新技術(shù)新產(chǎn)品應用示范。對臨床試驗機構(gòu)給予資助,鼓勵為本地企業(yè)提供臨床試驗服務。支持中藥傳承創(chuàng)新,助力中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深化“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”,支持藥品零售創(chuàng)新。
在優(yōu)化行政審批環(huán)境方面共3條措施,包括推行登記注冊、行政許可事項網(wǎng)上辦、掌上辦、預約辦、寄遞辦等服務,優(yōu)化審批流程、精簡審批要件、降低開辦費用。對于麻醉藥品和精神藥品購買審批、醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)批準等,辦理時限由法定時限壓縮至10個工作日。對市局審批的其他藥品、醫(yī)療器械許可事項,在標準不降低的前提下當場辦結(jié)。對許可辦理過程中缺少非關(guān)鍵性材料或材料存在缺陷、瑕疵的,實行容缺受理。
在強化精準專業(yè)服務方面共6條措施,統(tǒng)籌市場監(jiān)管部門職能作用,為醫(yī)藥企業(yè)提供檢驗檢測、計量校驗、特種設備檢驗、標準化、質(zhì)量管理等服務,降低企業(yè)運營成本,提高企業(yè)質(zhì)量水平,保證產(chǎn)品質(zhì)量,促進創(chuàng)新研發(fā)。同時對省級以上注冊審批事項,加強審批前端服務。
在落實產(chǎn)業(yè)獎勵政策方面共2條措施,支持企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,對首次獲得市長質(zhì)量獎大獎和市長質(zhì)量獎提名獎的醫(yī)藥企業(yè)或組織分別給予100萬元和50萬元獎勵。促進知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新發(fā)展,支持醫(yī)藥企業(yè)建設高價值專利培育中心,對醫(yī)藥企業(yè)國內(nèi)發(fā)明專利給予授權(quán)資助和年費資助,對海外發(fā)明專利和注冊商標、中國專利獎、中國外觀設計獎、中國商標金獎、中藥地理標志產(chǎn)品、地理標志商標給予資助。對醫(yī)藥企業(yè)主動維權(quán)解決專利、商標侵權(quán)糾紛并勝訴的情形給予維權(quán)費用資助。
同時,為推動“二十條”政策落地落實,該局還成立了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務工作專班,建立工作機制,細化責任分工,針對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)及企業(yè),開展政策技術(shù)“精準對接、精準服務”,營造良好營商環(huán)境。(趙祖樂)
轉(zhuǎn)自:人民網(wǎng)-四川頻道
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