此次抗擊新型冠狀病毒肺炎的過程中,檢測試劑盒曾一度緊缺,一定程度上影響了防疫戰(zhàn)斗的進(jìn)程。為了改變這一狀況,四川的科研機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)緊急行動起來。
“首批1萬人份已成功試產(chǎn),本月底可以投入臨床試驗。”1月28日下午,記者來到位于成都高新西區(qū)的邁克生物股份有限公司,研發(fā)總監(jiān)龍騰鑲介紹,1萬人份新型冠狀病毒肺炎檢測試劑盒已進(jìn)入國家藥監(jiān)局針對新型冠狀病毒試劑盒的快速審批通道并提交相關(guān)資料,多個注冊流程同步進(jìn)行,同步審批。
下個月開始,原料供應(yīng)充足,公司每4天可以生產(chǎn)5萬人份,月產(chǎn)量有望達(dá)到近40萬人份,完全可以滿足四川地區(qū)使用。
“準(zhǔn)確率高,全流程皆有質(zhì)量控制,誤差率幾乎為零,達(dá)全國領(lǐng)先水平;自動化程度高,提取和檢測過程自動化,可以最大程度減少對醫(yī)務(wù)人員的感染風(fēng)險;檢測效率高,一臺儀器兩個小時可以做96人份……”說起自家產(chǎn)品特性,龍騰鑲?cè)鐢?shù)家珍。
“一周時間,我們算是拼出來了。”在辦公室,指著成堆的外賣餐盒和水果紙箱,龍騰鑲很自豪。
據(jù)他介紹,公司本月8日介入新型冠狀病毒肺炎的檢測試劑盒研制;1月21日,國家衛(wèi)健委確認(rèn)四川省首例輸入性新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例,在取得基因組引物序列后,邁克生物立即開始有條不紊開展合成及后續(xù)研究工作,幾乎全員上陣,24小時輪班。1月27日,西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒成功誕生。
“該檢測試劑盒可靠性達(dá)到100%;檢測試劑盒可實現(xiàn)2個小時內(nèi)完成96份樣本快速檢測,大大縮短檢測時間;采用的自動化核酸提取與自動化擴(kuò)增,封閉式操作,有效防護(hù)操作人員安全;試劑盒可用于檢測鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血漿,可全方位覆蓋臨床患者不同類型的樣本。”龍騰鑲介紹。(記者 梁現(xiàn)瑞 蔣君芳)
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