內蒙古完成477項地方標準制修訂 促進蒙藥現(xiàn)代化

　　蒙醫(yī)藥在我國民族醫(yī)藥學中占有重要地位，有2800多年歷史，蒙藥約有2000余種。

　　為推動蒙藥產業(yè)健康發(fā)展，內蒙古自治區(qū)黨委、政府不斷推進蒙藥標準化體系建設。日前，內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局已完成制修訂蒙藥地方標準477項，建立了蒙藥地方標準體系，為推動蒙藥產業(yè)健康發(fā)展奠定了堅實基礎。

　　標準滯后  產業(yè)發(fā)展遇“瓶頸”

　　蒙藥與中藥相似，都以草藥為主。早在12世紀前，蒙古族就有了本族的藥劑和療法。在內蒙古草原上和森林中生長著豐富多樣的藥用植物，蒙古族人民用這些藥用植物治療疾病和骨折、外傷，積累了豐富的藥物學知識。

　　長期的臨床實踐證明，蒙藥對常見病、多發(fā)病以及某些疑難雜癥具有獨特療效，尤其對心腦血管疾病、流感、代謝障礙、老年病的治療以及在預防保健、抗衰老等方面有著許多優(yōu)勢。

　　然而，蒙藥產業(yè)化發(fā)展不斷遭遇“瓶頸”。有數(shù)據表明，2016年，蒙藥年產值不足10億元，而同樣作為民族藥的藏藥，其年產值約是蒙藥的3倍，苗藥的年產值至少是蒙藥的15倍。

　　記者了解到，制約蒙藥產業(yè)化發(fā)展的“瓶頸”之一就是蒙藥標準滯后。“蒙藥分為蒙藥材、蒙藥飲片、蒙藥成藥和醫(yī)療機構蒙藥制劑?，F(xiàn)行的蒙藥材標準是1986年制定的，30多年沒有重新制修訂。”內蒙古蒙藥研究專家那生桑介紹說，近幾年，隨著大眾對蒙藥的逐漸認可，蒙藥材常用品種已達500多個，而現(xiàn)行標準只收錄了322個品種。“目前，蒙藥飲片炮制方法還沒有完整的規(guī)范，蒙藥制劑雖然有標準，但非常落后。”那生桑說。

　　那生桑表示，標準滯后導致蒙藥技術水平跟不上現(xiàn)在的管理水平要求，影響蒙藥產業(yè)化發(fā)展。同時，標準滯后還影響蒙藥新藥開發(fā)，近20年蒙藥沒有新品種出現(xiàn)。他強調，只有重新制修訂蒙藥標準，才能讓更多蒙藥走向市場。

　　建立體系  促進蒙藥現(xiàn)代化

　　截至目前，內蒙古蒙醫(yī)藥工程技術研究院副院長王秀蘭已帶領團隊，對41個蒙藥材品種進行了實驗研究，修訂了281個蒙藥材品種功能主治等標準，已完成《內蒙古蒙藥材標準》起草說明，正在等待對該草案的復核。

　　近年來，內蒙古自治區(qū)黨委、政府高度重視蒙醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，2010年，專門制定發(fā)布了《內蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥條例》，此后又相繼出臺了一系列促進和扶持蒙醫(yī)藥事業(yè)的政策和措施。2017年，自治區(qū)第十次黨代會明確提出，將蒙醫(yī)藥列為加快培育的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。

　　2014年，內蒙古食藥監(jiān)局將制修訂蒙藥標準列入內蒙古政府組織實施的《內蒙古自治區(qū)推進標準化工作三年行動計劃（2014—2016）》中。該局以“標準化”為發(fā)展突破口，以“蒙藥制劑規(guī)范”“蒙藥材標準和炮制規(guī)范”“蒙藥安全性評價實驗室”等蒙藥標準化項目建設為切入點，會同內蒙古醫(yī)科大學等科研部門，目前已制修訂蒙藥地方標準477項，包括《內蒙古蒙藥材標準》（增補本）、《內蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2015年）、《內蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2017年）、《內蒙古蒙藥制劑規(guī)范》（第二冊）等，并建立了蒙藥標準體系，強力推動蒙藥現(xiàn)代化和產業(yè)化發(fā)展。

　　“我們將全面修訂《內蒙古蒙藥材標準》（1986年版），現(xiàn)在正在對水柏枝等41個品種，按照蒙醫(yī)藥理論確定的性味、功能與主治、用法與用量等開展修訂、復核工作。”內蒙古食藥監(jiān)局科技標準處處長尹志奇表示，該局按照內蒙古自治區(qū)黨委、政府要求，積極組織制修訂蒙藥標準，并制定了蒙藥標準發(fā)展規(guī)劃。

　　補充完善  標準質量再提升

　　據了解，內蒙古食藥監(jiān)局計劃于2018年至2020年，再完成蒙中藥材標準制修訂714項。

　　尹志奇表示，該局將對歷代蒙醫(yī)藥文獻所用蒙藥材品種進行系統(tǒng)收集整理、基原考證、資源普查，整理出蒙藥材品種目錄，開展醫(yī)學、藥學研究，補充完善蒙藥材標準；還將通過專家論證和遴選，收載臨床常用、療效明確、安全可靠的蒙藥材品種，并計劃于明年編輯出版《內蒙古蒙藥材標準》，滿足蒙藥生產和醫(yī)療機構配制制劑的需求。

　　此外，該局還將參考蒙醫(yī)藥學經典著作和臨床習用歷史經驗，結合內蒙古蒙醫(yī)藥學專家的研究成果，進一步開展蒙藥特有的炮制方法研究，篩選安全有效的方法，制定蒙藥材炮制規(guī)范；以蒙藥材獨特的炮制方法為主，收載約550個蒙藥飲片炮制規(guī)范，并計劃于明年編輯出版《內蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2019年），滿足蒙醫(yī)臨床處方用藥需求。

　　為進一步提升蒙藥標準化水平，該局還將著力整理和挖掘蒙藥歷史成方制劑，篩選臨床使用量大的和急需規(guī)范提高標準的重點蒙藥制劑，組織制修訂蒙藥制劑規(guī)范；開展蒙藥有效和毒性成分、重金屬、農藥殘留和真菌毒素等有害物質的研究和控制，提升蒙藥標準質量水平。

　　對于即將出臺的各類蒙藥標準、規(guī)范，內蒙古科爾沁藥業(yè)有限公司總工程師伏瑩說：“重新制修訂蒙藥地方標準意義重大，有利于企業(yè)開發(fā)新品種，增強企業(yè)后勁，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造條件。”內蒙古蒙藥股份有限公司董事長寇衛(wèi)國則認為，標準可以提高蒙藥產業(yè)聲譽，有利于蒙藥產業(yè)化發(fā)展，壯大蒙藥市場份額，為蒙醫(yī)藥面向全國、走向世界發(fā)揮積極作用。（記者 楊燕）

　　轉自：中國醫(yī)藥報

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