1月17日，記者從河南省衛(wèi)健委獲悉，日前河南省出臺《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），從提高臨床試驗管理水平、深化審評審批制度改革、提升藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新能力、加大保障力度等方面制定15條具體措施，鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。
《實施意見》提出，支持醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學研究機構(gòu)、醫(yī)藥高等學校開展臨床試驗，將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審；鼓勵臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動，對臨床試驗研究者在職務提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁。
在優(yōu)化行政審批流程方面，《實施意見》提出，推進藥品醫(yī)療器械審批全過程電子化，擴大“串聯(lián)”改“并聯(lián)”審批范圍。在創(chuàng)新醫(yī)療器械審批方面，完善全省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，對經(jīng)審查確定為省級第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的，優(yōu)先進行注冊檢驗、技術(shù)審評、體系核查。
同時，河南省還將在支持仿制藥生產(chǎn)方面給出“真金白銀”的獎勵：對在全國同品種前3家通過一致性評價的企業(yè)以及按期通過評價的企業(yè)，省財政一次性給予100萬元獎勵；對通過一致性評價的藥品，在醫(yī)保支付方面予以支持，在藥品帶量采購中優(yōu)先納入采購品種范圍，在藥品招標采購和臨床用藥中同等條件下優(yōu)先選用。（記者 曹萍）
轉(zhuǎn)自：河南日報
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