遼寧省發(fā)出首批生物制品批簽發(fā)證明

　　12月6日，記者從遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心獲悉，該中心藥品檢驗檢測院疫苗領(lǐng)域授權(quán)簽字人近日在首批批簽發(fā)檢驗報告上簽字，隨后，艾美誠信生物制藥有限公司申請的重組乙型肝炎疫苗生物制品批簽發(fā)電子證明實現(xiàn)一鍵送達。這是我省發(fā)出的首批生物制品批簽發(fā)證明。

　　生物制品批簽發(fā)，是指國家藥品監(jiān)督管理局對獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或者進口時，經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)進行審核、檢驗，對符合要求的發(fā)給批簽發(fā)證明的活動，是國際通行的疫苗監(jiān)督管理制度。2020年，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，將疫苗批簽發(fā)由中國食品藥品檢定研究院下放到省級藥品檢驗機構(gòu)。遼寧是疫苗生產(chǎn)大省，遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心藥品檢驗檢測院被列入第一批擬授權(quán)機構(gòu)。

　　下一步，省檢驗檢測認(rèn)證中心藥品檢驗檢測院將以批簽發(fā)工作為契機，加強與省藥品監(jiān)督管理局及省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)溝通交流，持續(xù)提升機構(gòu)檢驗?zāi)芰?，?yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，按照法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，高質(zhì)量完成批簽發(fā)任務(wù)，確保批簽發(fā)工作萬無一失。（趙婷婷 劉璐）

　　轉(zhuǎn)自：遼寧日報

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