11月21日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在廣州黃埔召開2023年廣東省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會,深入推進(jìn)全省藥品監(jiān)管綜合改革工作,促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會上,廣東藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展最新“成績單”出爐。截至目前,全省“兩品一械(藥品、化妝品和醫(yī)療器械)”獲證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、上市企業(yè)總量、注冊備案產(chǎn)品數(shù)量等多項指標(biāo)均居全國第一。
產(chǎn)業(yè)升級
“兩品一械”生產(chǎn)流通總額達(dá)萬億規(guī)模
“自2020年開始,我們組織全省系統(tǒng),立項實施了一系列保安全、拓服務(wù)、強(qiáng)支撐、創(chuàng)示范、推共治、促發(fā)展的改革項目共247項,改革真正成為推動廣東藥品監(jiān)管工作的綜合抓手。”省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東在大會上說。
近3年,廣東藥品產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了高速增長,產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢。截至目前,全省“兩品一械”獲證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)約25萬家,位居全國第一;藥品、醫(yī)療器械上市企業(yè)57家,化妝品上市企業(yè)4家,總量位居全國第一?!皟善芬恍怠弊詡浒府a(chǎn)品約94萬個,位居全國第一,生產(chǎn)流通總額達(dá)萬億規(guī)模。
其中,廣東“美麗經(jīng)濟(jì)”的發(fā)展備受關(guān)注。記者從會上獲悉,作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省,廣東化妝品工業(yè)生產(chǎn)總值約2100億元,化妝品生產(chǎn)企業(yè)3100多家,化妝品注冊人備案人企業(yè)8000多家,國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種約1.2萬個,國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量約88.6萬個,上述數(shù)據(jù)均位居全國第一。
在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上,廣東近年也有不少亮點(diǎn)。目前,廣東嶺南中藥材種植面積達(dá)100萬畝,清平藥材市場、普寧藥材市場是全國中藥材的主要集散地之一。全省擁有中藥飲片加工、中成藥制造企業(yè)355家,超10億元的中藥生產(chǎn)企業(yè)9家,中成藥過億元的品種30個;擁有中國馳名商標(biāo)14個,保護(hù)期內(nèi)國家中藥保護(hù)品種69個;擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心5個。
此外,廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展也拿下多項“全國第一”。大會透露,截至今年6月,全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5072家,經(jīng)營企業(yè)超過20萬家,產(chǎn)業(yè)營收規(guī)模突破3000億元大關(guān),產(chǎn)值上億元的企業(yè)近200家,國家高新技術(shù)企業(yè)1788家,上述指標(biāo)均居全國第一。
監(jiān)管創(chuàng)新
“港澳藥械通”惠及超4000名患者
近年來,廣東藥品監(jiān)管系統(tǒng)結(jié)合藥品監(jiān)管形勢變化,積極探索新的監(jiān)管模式、監(jiān)管制度、監(jiān)管政策、監(jiān)管體制,全省立項實施“創(chuàng)示范類”改革項目34個,打造了一批監(jiān)管創(chuàng)新示范。
推動粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新成為一大亮點(diǎn)。截至目前,“港澳藥械通”、加快國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)、支持在橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、在中山市設(shè)立藥品進(jìn)口口岸等六項惠港惠澳政策重點(diǎn)任務(wù)已全部落地見效。
其中,自“港澳藥械通”政策實施以來,5批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄已發(fā)布,累計批準(zhǔn)臨床急需進(jìn)口藥品27個、臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械21個,覆蓋廣州、深圳、珠海、中山等地的19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),惠及超4000名患者。
此外,省藥品監(jiān)管局還創(chuàng)新“三重”(重點(diǎn)項目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū))服務(wù)新機(jī)制,打造監(jiān)管部門服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新范式。截至今年9月,該局累計發(fā)布五批“三重”名單,共49個重點(diǎn)項目、47家重點(diǎn)企業(yè)和8個重點(diǎn)地區(qū),23個創(chuàng)新藥品(含疫苗、生物制品)、醫(yī)療器械、化妝品原料等重點(diǎn)項目獲批上市。
在探索省市縣(區(qū))共建新模式上,省藥品監(jiān)管局與廣州南沙、白云、黃埔及佛山、韶關(guān)、梅州興寧等地簽署促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作框架協(xié)議,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群化特色化發(fā)展,不斷加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。全省初步形成以廣州、深圳為核心,珠海、東莞、中山、佛山為支撐的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),為進(jìn)一步打造大灣區(qū)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群打下良好基礎(chǔ)。
轉(zhuǎn)自:南方日報
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