保障短缺藥品供應(yīng),是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域須著力攻克的一大難點(diǎn)。日前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門(mén)印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,明確提出通過(guò)定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口等多種方式保障短缺藥品供應(yīng)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表示,部分藥品出現(xiàn)短缺主要有生產(chǎn)性、政策性、機(jī)制性、投機(jī)壟斷性等因素,對(duì)此,政府應(yīng)該起到協(xié)調(diào)員的作用,在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下,通過(guò)磋商形成各方都能接受的結(jié)果。
近年來(lái),部分臨床藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足,個(gè)別藥品甚至“一藥難求”。近日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委、工信部等九部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,推出定點(diǎn)生產(chǎn)、建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備制度等六大措施,建立長(zhǎng)效機(jī)制,解決好低價(jià)藥、救命藥及兒童用藥的供應(yīng)問(wèn)題。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委將會(huì)同相關(guān)部門(mén)在文件發(fā)布后,確保文件精神和各項(xiàng)措施得到落實(shí),力爭(zhēng)到2020年形成具有中國(guó)特色的短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。
為了完善藥品短缺檢測(cè)預(yù)警機(jī)制,由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委牽頭,在每個(gè)省份布局不少于15個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),預(yù)計(jì)今年12月底前完成布局。監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)將定期收集、報(bào)告藥品短缺情況,及時(shí)了解到全國(guó)省、地、市、縣,包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的短缺情況。此外還將建立健全短缺藥品清單管理制度,今年11月底前制定第一批短缺藥品清單。
在分析藥品短缺問(wèn)題時(shí),國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任曾益新稱部分藥品出現(xiàn)短缺,主要有四方面因素:一是生產(chǎn)性因素。有些原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點(diǎn),如魚(yú)精蛋白;有些用量小,企業(yè)不愿生產(chǎn);有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1至2家,一旦有問(wèn)題就會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性短缺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價(jià)藥和婦兒專(zhuān)科、急(搶?zhuān)┚人?,目前?duì)于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不是很完善,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。三是機(jī)制性因素。公立醫(yī)院改革還在推進(jìn)過(guò)程中,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用低價(jià)藥品的動(dòng)力不足。四是投機(jī)壟斷性因素。個(gè)別藥商控制原料,囤貨不賣(mài),哄抬價(jià)格,造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張。
比如,在去年上半年魚(yú)精蛋白就曾出現(xiàn)過(guò)全國(guó)性缺貨,這一心臟病手術(shù)常用藥的缺貨耽誤了大量患者的手術(shù)、治療。一位醫(yī)藥行業(yè)人士告訴中國(guó)商報(bào)記者,藥品短缺主要有兩個(gè)原因:一方面由于某些原料的稀缺性,藥品本身產(chǎn)量就受限制,還有部分原料藥被少數(shù)企業(yè)所壟斷,其他企業(yè)無(wú)法生產(chǎn);另一方面由于部分藥品價(jià)格低廉,隨著生產(chǎn)成本的上升,藥品的價(jià)格仍舊維持在多年前的水平,導(dǎo)致一些廉價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)空間被壓得過(guò)低,企業(yè)的生產(chǎn)動(dòng)力嚴(yán)重不足,減產(chǎn)停產(chǎn)也就成為企業(yè)的選擇。魚(yú)精蛋白就是其中的典型代表。記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局公開(kāi)信息得知,目前全國(guó)僅有北京、上海2家企業(yè)生產(chǎn)硫酸魚(yú)精蛋白注射液(即魚(yú)精蛋白),且魚(yú)精蛋白的原料取自鮭魚(yú),供應(yīng)有很強(qiáng)的季節(jié)性,目前無(wú)法用化學(xué)手段研制出代替原材料,因而也會(huì)造成階段性短缺。
曾益新表示,此次意見(jiàn)的出臺(tái)主要通過(guò)制度調(diào)整,保障藥品正常生產(chǎn)和供應(yīng)。他指出,政府更應(yīng)該起到協(xié)調(diào)員的作用。“既不是政府指定一個(gè)價(jià)格,也不是完全的市場(chǎng)機(jī)制,是政府當(dāng)協(xié)調(diào)員,把企業(yè)、采購(gòu)方、醫(yī)院、專(zhuān)家請(qǐng)到一起,在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下,商量一個(gè)比較合理的價(jià)格。政府出面協(xié)調(diào),搭建一個(gè)平臺(tái),供需雙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)各自講他們的困難,通過(guò)磋商,形成一個(gè)各方都能接受的結(jié)果。”
針對(duì)目前存在的藥品短缺問(wèn)題,意見(jiàn)提出了六項(xiàng)基本應(yīng)對(duì)措施:針對(duì)臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低的短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn);針對(duì)藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口;掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際庫(kù)存,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥短缺苗頭,協(xié)商調(diào)劑短缺藥品,避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺;根據(jù)臨床實(shí)際需求,
篩選短缺藥品儲(chǔ)備品種,建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備;強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管,依法查處與打擊哄抬價(jià)格和壟斷等各類(lèi)違法違規(guī)行為;研究建立我國(guó)常見(jiàn)罕見(jiàn)病用藥數(shù)據(jù)庫(kù),鼓勵(lì)支持研發(fā)創(chuàng)新,將符合條件、臨床急需罕見(jiàn)病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單,健全完善罕見(jiàn)病用藥政策。
那么,如何才能形成一個(gè)合適的合理的藥品價(jià)格?專(zhuān)家表示,應(yīng)該通過(guò)市場(chǎng)探索形成一個(gè)科學(xué)的決策機(jī)制,由醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)家與經(jīng)濟(jì)學(xué)倫理學(xué)等方面的專(zhuān)家共同對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)做一個(gè)合理評(píng)判,綜合考慮臨床療效、生產(chǎn)成本、倫理社會(huì)學(xué)效應(yīng),形成比較合理的藥品臨床價(jià)值。
此外,曾益新強(qiáng)調(diào),保障短缺藥品供應(yīng),能夠讓醫(yī)生和患者不為無(wú)藥可用所急所困,讓企業(yè)不為利潤(rùn)和發(fā)展所憂,讓行業(yè)不為違法違規(guī)所擾。通過(guò)制度調(diào)整,保障企業(yè)能夠有基本合理的利潤(rùn),保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng),使企業(yè)不用擔(dān)心該生產(chǎn)會(huì)虧本。(本報(bào)記者李孟)
轉(zhuǎn)自:中國(guó)商報(bào)
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