近日,國家統(tǒng)計局2019年各產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域有關(guān)數(shù)據(jù)出爐,中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)的主營收入和利潤都出現(xiàn)了罕見的負(fù)增長,產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨危機。
從主營收入看,過去二十年間,中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模突飛猛進,取得了長足的發(fā)展。中藥飲片工業(yè)總產(chǎn)值1996年為4.7億元,2017年飲片工業(yè)主營收入達2165億元,二十余年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長了460倍,年均增長率超過30%,遠(yuǎn)超同期醫(yī)藥工業(yè)平均增幅。中藥飲片產(chǎn)業(yè)營收占醫(yī)藥工業(yè)的比例也從不足3%,增加到2017年的7.3%。近年來,中藥飲片產(chǎn)業(yè)增速迅速下降,2019年我國中藥飲片工業(yè)主營收入為1933億元,較上年同期負(fù)增長4.5%,也是整個醫(yī)藥工業(yè)里唯一出現(xiàn)下降的主要領(lǐng)域。
從利潤狀況看,中藥飲片工業(yè)利潤率一直較低,多年來在6.5%~8.5%波動,遠(yuǎn)低于醫(yī)藥工業(yè)10%~13%的平均利潤率。2019年中藥飲片工業(yè)平均利潤率為8.4%,僅相當(dāng)于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤水平的63.6%(2019年醫(yī)藥工業(yè)平均利潤率為13.2%),除中藥飲片外,其他主要領(lǐng)域均在11%以上。中藥飲片利潤增速更令人擔(dān)憂,2019年中藥飲片行業(yè)利潤大幅下降,利潤同比增長-25.5%,遭遇大幅下跌。
風(fēng)險因素早已積聚發(fā)酵
中藥飲片產(chǎn)業(yè)的劇烈下跌雖然從近年來才出現(xiàn),但危機因素早已逐漸聚集發(fā)酵多時,直到這兩年才集中顯現(xiàn)。
初步分析其中的原因,中成藥工業(yè)持續(xù)下滑是首要因素。中成藥制造業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)的主體,中藥飲片是中成藥的主要原料,2016年以來,中成藥制造業(yè)持續(xù)下跌,并逐漸導(dǎo)致壓力向上游傳導(dǎo),對飲片工業(yè)產(chǎn)銷產(chǎn)生不利影響。我國中成藥制造行業(yè)2016年達高峰,實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6697億元,此后陷入負(fù)增長,2017年、2018年、2019年分別為5736億元、4655億元、4587億元,2019年中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅相當(dāng)于2016年的68.5%。中成藥制造業(yè)持續(xù)低迷,對原料飲片的需求與支付能力下降,直接壓低了大部分工業(yè)飲片的銷售增長,影響了中藥飲片行業(yè)整體表現(xiàn)。
近年來,我國醫(yī)保收支矛盾日益突出,醫(yī)??刭M壓力巨大,而飲片產(chǎn)業(yè)連續(xù)多年高增長,飲片占醫(yī)保支出比例也逐漸越來越高,必然引起醫(yī)保部門的關(guān)注。未來,針對中藥飲片的合理用藥和醫(yī)保支付,中央和地方醫(yī)保部門應(yīng)會有所行動。
以往普遍認(rèn)為中藥企業(yè)生產(chǎn)污染較小,無廢氣、溶劑污染,但存在粉塵、廢水、廢渣、噪音污染等環(huán)境問題。近年來,隨著我國環(huán)保要求提升,環(huán)保問題也日益成為中藥飲片企業(yè)必須面對的問題。如2019年12月,安徽亳州兩家大型飲片企業(yè)就分別因為固體廢物處置不規(guī)范、違規(guī)排污水和粉塵問題遭到亳州市環(huán)保部門立案調(diào)查。監(jiān)管和環(huán)保利劍高懸,倒逼飲片行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能,促進合規(guī)化生產(chǎn)及企業(yè)升級改造。
此外,中藥飲片產(chǎn)業(yè)還面臨支持政策退出、競爭危機、信任危機等多項未來潛在預(yù)期風(fēng)險。
監(jiān)管能力有待提升
在監(jiān)管方的大力關(guān)注和業(yè)界積極努力下,近年來中藥飲片質(zhì)量取得了長足的進步,抽檢合格率逐步攀升 (從2013年的64%提升到2019年的91%),以往摻雜使假、增重染色等惡意違規(guī)得到了有效遏制,但由于中藥飲片龐大的品規(guī)體量和市場極為分散,中藥飲片質(zhì)量問題仍不容忽視。
中藥產(chǎn)業(yè)鏈長且復(fù)雜,監(jiān)管資源有限,監(jiān)管的缺位與越位都將會對產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生極大的不利影響。實際上,由于中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)多年的快速增長,中藥監(jiān)管尤其是檢驗?zāi)芰﹄y以隨之同步提升,中藥檢驗、監(jiān)管能力與產(chǎn)業(yè)實際發(fā)展之間落差日益顯著。近年來,隨著對中藥安全風(fēng)險認(rèn)識的逐步加深,業(yè)界對中藥材飲片提出更高的質(zhì)量要求。比如,近年來,微生物限度、二氧化硫、黃曲霉毒素等檢驗項目陸續(xù)增加進入藥典,帶動國家中藥標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目及技術(shù)要求的快速提升,進一步加劇了本來就緊張的監(jiān)管矛盾。監(jiān)管、檢測技術(shù)能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際狀況不匹配,已經(jīng)成為中藥質(zhì)量困境的重要制約因素。
中藥飲片環(huán)節(jié)多,業(yè)界普遍意識到必須從種植、生產(chǎn)、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的系統(tǒng)管控上破局,近年來成為監(jiān)管高度關(guān)注的焦點。實際上,鏈?zhǔn)焦芸氐扔诎褑吸c的監(jiān)管壓力分散到各個環(huán)節(jié),實現(xiàn)全鏈條管控的關(guān)鍵是管控節(jié)點一定要足夠簡潔、便捷、可行。因此,大幅提升檢驗效率,確保監(jiān)管效率,擴大有效監(jiān)管覆蓋范圍,是實現(xiàn)中藥監(jiān)管 “四個最嚴(yán)”、突破當(dāng)前中藥材飲片質(zhì)量困局的必由之路。標(biāo)準(zhǔn)是監(jiān)管的尺子和天平,尤其強制性國家藥品標(biāo)準(zhǔn)更是決定性因素。
目前看來,重金屬、農(nóng)殘既不影響中藥飲片有效性,更不是中藥安全風(fēng)險的主因,對中藥材飲片整體質(zhì)量影響有限。不過,近日有關(guān)部門公示了 《中國藥典》2020版 “0212藥材和飲片檢定通則”征求意見稿,擬全面檢測植物類藥材、飲片中33種農(nóng)藥殘留,對重金屬及有害元素 (鉛、鎘、砷、汞、銅)限度提出要求,引發(fā)中藥業(yè)界強烈關(guān)注。
除此之外,中藥飲片還面臨著中藥配方顆粒的替代問題,其賴以存在的中藥炮制理論也面臨著傳承創(chuàng)新的重大理論危機。多重因素疊加之下,中藥飲片加工業(yè)已經(jīng)站在了懸崖邊上。(李耿)
轉(zhuǎn)自:中國工業(yè)報
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