面對重大疾病防控我國藥企還需積攢專利籌碼

近日，美國《紐約時報》網站發(fā)布報道稱，在針對埃博拉疫情的防治中，一名意大利患者使用了試驗性藥物后痊愈，其藥物中包括由北京天廣實生物技術股份有限公司（下稱天廣實公司）生產的MIL77藥物。該報道同時提到，相關藥物被指涉嫌侵犯了由美國與加拿大相關機構合作研發(fā)的抗體藥ZMapp的專利權。

2014年夏天，埃博拉疫情突然爆發(fā)，引起全球的高度關注。面對突如其來的疫情，各國科研人員都在緊張地開展技術研發(fā)，由天廣實公司研制生產的MIL77藥物治療效果顯著，不料卻涉嫌專利侵權。面對質疑，天廣實公司表示相關產品并不構成專利侵權。對此，專家表示，在醫(yī)藥領域國外公司布下了重重專利網，我國企業(yè)應積極防范可能存在的專利風險，做好專利預警，加大專利的布局，累積專利的籌碼，避免卷入知識產權糾紛。

專利對比回應質疑

據了解，西非在埃博拉疫情的治療中使用了中國生產的MIL77藥物，倫敦一家醫(yī)院在今年3月也用該藥物治愈了一位感染埃博拉病毒的英國陸軍護士。然而，正當該藥物在西非抗擊埃博拉病毒發(fā)揮重要作用時，美國《紐約時報》卻在報道中稱，天廣實公司仿制了ZMapp專利技術，并利用公司的特制細胞制造抗體，生產了100劑MIL77并投放到非洲疫情區(qū)。

針對相關質疑，天廣實公司綜合部主任齊艷在接受中國知識產權報記者采訪時表示，“公司不涉嫌專利糾紛，公司所生產的藥物是與國外科研機構聯合開發(fā)申報的產品?！迸c此同時，生產ZMapp藥物的美國Mapp生物制藥公司總裁拉里·澤特林則表示天廣實公司研發(fā)人員已經在研制出MIL77之后與公司接洽，并表示愿意合作。

業(yè)內人士認為，天廣實公司是否存在專利侵權還有待考證。不過，中國疾病預防控制中心病毒預防控制所副所長畢勝利在接受本報記者采訪時表示，“我國與美國的藥物可能存在一定技術重疊，但我國的抗體藥是在ZMapp的基礎上，通過進一步技術研發(fā)實現的創(chuàng)新成果，ZMapp抗體藥是通過基因改造的煙草植物細胞生成的，而我國MIL77藥物則來源于哺乳類細胞。”

北京東方億思知識產權代理有限責任公司副總經理李劍經過專利文獻檢索發(fā)現，ZMapp藥物是由美國Mapp生物制藥公司、美國陸軍傳染病醫(yī)學研究所以及加拿大公共衛(wèi)生局合作完成，這幾家機構已經就該藥物的抗體關鍵序列通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交了國際專利申請，但這些PCT國際專利申請并沒有進入中國。目前，天廣實公司已針對MIL77在中國提交了10件發(fā)明專利申請，其中7件已獲得專利權。

著力提升競爭實力

天廣實公司首席執(zhí)行官李鋒對媒體表示：“公司希望參與應對一場全球性災難，并且已經與ZMapp的知識產權擁有者簽署了專利許可協議。事實上，中國也可以加入國際合作，并在應急藥品的研制上達到更好、更快的效果?！?/p>

藥品領域的專利保護與公共健康問題一直是世界衛(wèi)生組織關注的問題?！肮残l(wèi)生安全關乎人類的健康和生命權，當其與知識產權、特別是藥品領域的專利權發(fā)生沖突時，相關企業(yè)應考慮公共健康，但同時也應充分尊重他人的知識產權，盡量避免專利侵權行為發(fā)生。一方面，企業(yè)可以通過與權利人協商獲得專利許可；另一方面，企業(yè)可以積極與有關政府部門進行溝通，爭取得到政府部門的支持，從而獲得更為有利的實施專利許可的條件。對于專利強制許可，各國法律都有嚴格的限定。在應對公共衛(wèi)生安全問題時，我們還是應當遵循各國專利實施許可的規(guī)定?！崩顒μ寡?，如果侵權事實確實存在，相關企業(yè)應暫停侵權行為，以免造成更大的侵權賠償責任。此外，相關企業(yè)還可以考慮更為積極的應對措施，如評估對方相關專利的穩(wěn)定性，向有關部門提起專利權無效宣告請求等。

“事實上，中國醫(yī)藥企業(yè)遭到專利侵權質疑，在一定程度上反映了發(fā)達國家在藥品研發(fā)、生物技術等方面確實具有先發(fā)優(yōu)勢以及注重對于藥品的專利保護。尤其是在很多涉及人類重大疾病的藥品領域，國外公司加快‘跑馬圈地’，已經擁有一定數量的專利布局?！崩顒娬{，由于我國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力相對較弱，很多企業(yè)都只能生產仿制藥物。李劍指出，要想從根本上解決這一問題，需要國內相關企業(yè)和科研機構加大基礎研發(fā)的投入，提高創(chuàng)新能力和競爭能力。

來源：中國知識產權報

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