中國醫(yī)藥知識產權保護亟需制度護航

　　“今年７月我國加入世界貿易組織１５年的緩沖期就完全結束了，這時國際上大部分產品會蜂擁而入，而我們的關稅大部分會降到近于零的水平，我們一些產品的競爭優(yōu)勢將不復存在。同時知識產權的‘刀’也會在你的頭頂不斷揮舞，一些制造‘山寨’產品的企業(yè)會被知識產權打垮。醫(yī)藥企業(yè)尤其需要知識產權保駕護航?！保对拢保啡?，在２０１５醫(yī)藥知識產權保護發(fā)展論壇上，中國科技大學教授、中國科技戰(zhàn)略發(fā)展研究院副院長房漢廷表示。

　　沉疴已久

　　中國知識產權保護面臨諸多困難，全社會仍然沒有形成尊重創(chuàng)新、保護創(chuàng)新的文化氛圍，更沒有形成尊重創(chuàng)新、保護創(chuàng)新的執(zhí)法保護體系。很多醫(yī)藥企業(yè)在知識產權保護方面認識不足，沒有維護自己的合法利益，當創(chuàng)新產品被侵權后，致使企業(yè)自身利益受損。

　　國家工商總局商標局審查協(xié)作中心副主任原琪表示，醫(yī)藥行業(yè)是創(chuàng)新密集型的行業(yè)，是發(fā)明專利相對集中的行業(yè)，其創(chuàng)新成果的保護尤其重要。

　　眾所周知，當前我國醫(yī)藥知識產權保護面臨一些特殊困境?！搬t(yī)藥知識產權保護從專利、商標、數(shù)據(jù)保護、說明書版權保護、行政保護等方面都有其特殊性，我國醫(yī)藥產業(yè)面臨很多發(fā)展問題和機遇?！敝袊鐣茖W院法學研究所研究員李順德表示，從國家立法層面看，對于醫(yī)藥的知識產權保護基本上達到了國際水平，但在執(zhí)法上，對侵權行為的打擊力度還不夠。據(jù)其介紹，目前我國醫(yī)藥知識產權保護面臨兩大問題：一是違法成本太低，這是對侵權者的變相鼓勵；二是醫(yī)藥研發(fā)和生產脫節(jié)，成果轉化過程容易出現(xiàn)問題。目前我國新研發(fā)的藥品必須通過藥廠拿到生產文號后才能注冊商標、生產上市，導致研發(fā)的新藥極易被廠家占為己有，牟取暴利。

　　據(jù)常州三維工業(yè)技術研究所董事長顧書華介紹，該所與第二軍醫(yī)大學等單位歷時８年研制成功適用于尿毒癥患者在透析時所用的藥物左旋卡尼汀（雷卡），后來他們與某藥企簽訂技術合作協(xié)議，三方合作生產、銷售該新藥，共享利潤。然而后來因為這家企業(yè)單方面撕毀協(xié)議，想獨自占有生產權，合作糾紛由此產生。雖經法院判決三維工業(yè)技術研究所與二軍大勝訴，但該藥企至今一直未停止生產銷售該涉案藥品，涉訴標的不斷上升，總涉案金額達１０億元。該藥企負責人因“規(guī)避執(zhí)行”等行為并沒有全部履行完債務，這讓顧書華在深感信任被撕裂之余，覺得知識產權違法成本太低。

　　無獨有偶，中醫(yī)藥在知識產權方面的遭遇屢屢被提及。廣西梧州中恒集團股份有限公司董事長兼總裁許淑清在今年全國兩會期間表示，我國已有９００多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利。一些外企已高調宣布進軍中藥市場和中藥研發(fā)領域，中藥專利保護迫在眉睫。

　　制度拔瘡

　　知識產權制度是激勵創(chuàng)新的基本保障，而今醫(yī)藥行業(yè)知識產權保護形勢嚴峻。“在重視知識產權的大背景下，商標作為重要的知識產權，保護的是企業(yè)創(chuàng)新的成果，是凝結在商品上的商譽，更是企業(yè)參與市場競爭的利器?！痹鞅硎?，隨著我國經濟的發(fā)展、改革開放的擴大和商標戰(zhàn)略的實施，我國的商標注冊年申請量逐年大幅增加，從１９８０年剛剛恢復統(tǒng)一注冊時的２．６萬件，提升到２０１４年的２２８．５萬件，３５年來申請量增加了８８倍多。去年商標申請量更比前年增長２１．５％。商標申請量已經連續(xù)１３年位居世界第一位。截至２０１５年３月底，我國累計商標申請量突破１６００萬件，注冊量突破１０００萬件，有效注冊量將近９００萬件。

　　中國藥學會副秘書長陳兵也認為：“我國專利申請數(shù)量增多，專利侵權案件增多，從另一個視角來看，說明我國企業(yè)界、工業(yè)界、自然人、法人這些創(chuàng)新群體的知識產權保護意識在增強，我們已經進入到‘游戲’里來了，這是一個非常大的進步?！?/p>

　　保護知識產權就是保護創(chuàng)新的火種。那么，我們該如何捍衛(wèi)知識產權？

　　我國２０１３年修訂版《商標法》有一個突出亮點，即把懲罰性賠償寫了進去。《商標法》第六十三條第一款規(guī)定：侵犯商標專用權的賠償數(shù)額，按照權利人因被侵權所受到的實際損失確定……對惡意侵犯商標專用權，情節(jié)嚴重的，可以在按照上述方法確定數(shù)額的一倍以上三倍以下確定賠償數(shù)額。賠償數(shù)額應當包括權利人為制止侵權行為所支付的合理開支。李順德表示：“這個懲罰性賠償與我國民事侵權里的填平補齊原則是不完全一致的，民法對侵權損害的賠償是填平補齊，你損失多少我給你補多少，你沒有損失的我不能給你多補。但新修訂的《商標法》關于懲罰性賠償明確，你如果多次的、群發(fā)性的做出對社會有負面影響的侵權行為，可以加倍懲罰你。在傳統(tǒng)的民法范圍內，這是率先突破的，我認為《專利法》的修改也要學習《商標法》?！?/p>

　　曾就職于國家藥品監(jiān)督管理部門的相關人士表示，常州三維工業(yè)技術研究所一案源于我國藥品監(jiān)管制度的滯后。因此，他希望盡早建立藥品上市許可人制度，讓藥品研發(fā)單位可以真正擁有藥品知識產權的所有權和處置權，通過制度設計保護醫(yī)藥創(chuàng)新。

　　與會專家還建議，通過打造信息、技術等共享平臺，讓醫(yī)藥研發(fā)成果能夠和市場充分對接，快速實現(xiàn)產業(yè)化。在增強執(zhí)法力度層面，要建立藥品專利保護的聯(lián)動機制。

　　據(jù)了解，北京、上海、廣州都已于去年底成立了知識產權法院，以完善知識產權司法保護機制，更有力地保護包括生物醫(yī)藥產業(yè)在內的知識產權。

來源：中國高新技術產業(yè)導報

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