醫(yī)藥整頓風(fēng)暴繼續(xù) 中藥飲片仍是“重災(zāi)區(qū)”


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2016-07-13





  醫(yī)藥圈整頓風(fēng)暴仍在繼續(xù)!本報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn),截至目前,今年全國共收回?cái)?shù)十家藥企共75張GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書,這意味其不能再生產(chǎn)相關(guān)藥物。而據(jù)了解,收證最多的省份為吉林,其次為廣西、廣東和湖北,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依然是“重災(zāi)區(qū)”。而去年全國收回140家藥企共計(jì)144張GMP證書,其中中藥企業(yè)多達(dá)115家,占比高達(dá)八成。在業(yè)內(nèi)人士看來,監(jiān)管趨嚴(yán)背景下,會(huì)有越來越多小型企業(yè)遭遇嚴(yán)管。


  據(jù)了解,中藥飲片企業(yè)之所以成為收回GMP證書“重災(zāi)區(qū)”,在于其不規(guī)范操作行為“全面開花”——偽造生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、物料管理嚴(yán)重不規(guī)范、涉嫌出借場地和許可證明、未使用專用設(shè)備加工炮制毒性中藥材等現(xiàn)象在行業(yè)內(nèi)屢見不鮮。“很多甚至就是作坊式生產(chǎn)模式,如果還屬于直接服用的飲片,其療效和安全性都要打上問號(hào)。”該觀察人士認(rèn)為。


  但在業(yè)內(nèi)人士看來,中藥企業(yè)生產(chǎn)過程中存在的“頑疾”可謂歷史遺留問題。“以前鮮少有中藥企業(yè),一般都是前面門店是門診,后面就是倉庫或者小作坊,前店后廠來粉碎中藥材做成藥丸,或是將中藥直接煎煮服用等。這些年在中藥發(fā)展方面,國家也沒有給予較多的關(guān)注,因此現(xiàn)在面對(duì)新版GMP認(rèn)證,很多中藥企業(yè)沒有資金也沒有能力通過認(rèn)證?!北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣此前對(duì)外表示。




  轉(zhuǎn)自:廣州日?qǐng)?bào)

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