中國藥企“走出去”亟需維權“藥方”


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   作者:馮飛    時間:2016-10-10





  永安藥業(yè)在美國被訴專利侵權,產(chǎn)品面臨禁售風險——中國藥企“走出去”亟需維權“藥方”


  占據(jù)全球牛磺酸市場份額近半壁江山的中國潛江永安藥業(yè)股份有限公司(下稱永安藥業(yè))于8月31日在美國被訴專利侵權。如果侵權成立,永安藥業(yè)不僅要賠償經(jīng)濟損失,還面臨產(chǎn)品遭到禁售的風險。


  據(jù)了解,發(fā)起此次訴訟的是一家美國企業(yè),訴訟理由是永安藥業(yè)的牛磺酸產(chǎn)品侵犯了其兩件美國專利的專利權。永安藥業(yè)辦公室相關負責人在接受本報記者采訪時表示,永安藥業(yè)生產(chǎn)的?;撬岙a(chǎn)品80%用于出口,如果敗訴,可能會對公司產(chǎn)生重要影響。目前,永安藥業(yè)尚未收到起訴文件,但已經(jīng)開始準備相關應訴工作。


  近年來,隨著中國藥企的崛起,中國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場的步伐逐漸加快,但遭遇的專利訴訟也逐漸增多。那么,中國藥企應如何預警專利侵權風險?美國路乾律師事務所合伙人、律師朱松在接受本報記者采訪時建議:“中國藥企在加強專利布局的同時,應定期對目標市場開展專利侵權風險評估,并在進軍目標市場前做好規(guī)避設計,以避免潛在的訴訟風險?!?/br>


  應對訴訟的“殺手锏”


  永安藥業(yè)被訴的消息源于其發(fā)布的一則《關于涉及訴訟的公告》。9月9日,永安藥業(yè)在公告中稱,原告指控永安藥業(yè)侵犯了其兩件美國專利的專利權,涉案專利的技術內(nèi)容為?;撬岬男滦椭圃旃に嚕V訟請求包括:判決被告停止專利侵權行為;頒布永久禁令,禁止被告和相關方不再侵犯涉案專利的專利權;賠償經(jīng)濟損失等。


  記者經(jīng)過全球?qū)@墨I檢索發(fā)現(xiàn),兩件美國專利的專利號分別為US9428450(下稱“450專利”)、US9428451(下稱“451專利”),技術內(nèi)容為?;撬岬闹谱鞴に嚒!?50專利”的申請時間為2014年4月18日,“451專利”的申請時間為2014年6月12日,這兩件專利的授權時間同為2016年8月30日。


  朱松對上述兩件涉案專利的技術內(nèi)容和專利權人進行了分析,他向本報記者介紹:“從該案原告的基本情況來看,其可能并未從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),其發(fā)起專利訴訟的目的也許是尋求經(jīng)濟回報。永安藥業(yè)在對涉案專利進行分析后,可以選擇是否與原告進行和解,如果能夠達成和解,該案對于永安藥業(yè)?;撬岙a(chǎn)品的后續(xù)推廣可能不會造成較大影響。如果原告和被告無法達成和解協(xié)議,永安藥業(yè)應選擇熟悉中國和美國市場的專利律師積極應訴,評估永安藥業(yè)?;撬岙a(chǎn)品構成侵權的可能性,并有針對性地制定訴訟策略。”


  除了和解與積極應訴之外,永安藥業(yè)在應對此次訴訟時還有哪些“殺手锏”?美國美科律師事務所主管合伙人梅雷在接受本報記者采訪時建議,永安藥業(yè)可以通過美國專利商標局專利審查與上訴委員會提出雙方復審請求(IPR),請求審查涉案專利的專利權的有效性。


  “IPR程序是大部分企業(yè)在美國遭遇專利訴訟時通常采用的應對策略,其具有諸多優(yōu)勢,一是周期短,美國聯(lián)邦地區(qū)法院的專利訴訟周期大都在2年至3年之間,而IPR程序立案1年后就能拿到判決書;二是成功率高,根據(jù)美國專利法,在美國聯(lián)邦地區(qū)法院審理的專利訴訟中,涉案專利的專利權首先被默認為有效,其被宣告無效的難度很大,而在IPR程序中,涉案專利的專利權沒有被默認為有效,其被宣告無效的可能性很大;三是成本低,美國聯(lián)邦地區(qū)法院的專利訴訟費基本都在100萬美元以上,而IPR程序的費用大都在30萬美元至50萬美元之間?!泵防捉榻B。


  預警風險的“三步走”


  海外市場對于永安藥業(yè)至關重要。資料顯示,永安藥業(yè)生產(chǎn)的牛磺酸產(chǎn)品80%用于出口,美國和日本是產(chǎn)品出口的主要市場,海外市場的收入占企業(yè)總收入的65%。永安藥業(yè)在發(fā)布的公告中表示:“永安藥業(yè)如果敗訴,可能會對公司產(chǎn)生重要影響?!庇纱丝梢?,永安藥業(yè)如果敗訴,其產(chǎn)品有可能會被禁止進入美國市場,這對于永安藥業(yè)將是致命打擊。


  避免陷入訴訟漩渦的最好方式就是做好未雨綢繆。那么,對于走向國際市場的中國藥企來說,應如何預警專利侵權風險?朱松建議,中國藥企應該分三步走,第一步是企業(yè)進入目標市場前就開展專利侵權風險評估,并分析目標市場專利的權利要求保護范圍,提前做好規(guī)避設計。第二步是進入目標市場后,密切關注目標市場的專利布局情況,比如涉案專利是申請人于2014年提交的專利申請,2016年8月30日獲得授權,永安藥業(yè)如果能提前關注這兩件涉案專利的布局情況,就可以有針對性地開展規(guī)避設計,提前構建專利“防御”體系。第三步是借鑒學習我國其他企業(yè)“走出去”的訴訟經(jīng)驗?!岸嗄昵埃袊ㄐ艔S商在進軍海外市場過程中,也經(jīng)常遭遇專利訴訟,積累了諸多寶貴經(jīng)驗。比如,一是專利布局意識,中國藥企在該方面亟需提升,不僅在中國市場,還要在海外市場開展專利布局,同時,將專利布局作為企業(yè)經(jīng)營的一個重要環(huán)節(jié),加大對專利布局的重視程度;二是企業(yè)不僅針對已經(jīng)投入使用的技術開展專利布局,還應針對目前未投入使用的技術在潛在的目標市場開展專利布局,為后續(xù)產(chǎn)品推廣打下基礎。”朱松表示。(本報記者 馮飛)


  轉(zhuǎn)自:中國知識產(chǎn)權報

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