新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于3月1日啟用——一批好藥新藥正向我們走來


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2021-01-19






  此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前,且首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。今后,每年對(duì)醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài),有望進(jìn)一步在“性價(jià)比”上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),讓人民群眾享受改革成果。


  日前,國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》(簡(jiǎn)稱《目錄》)。在本次調(diào)整中,119種藥品被調(diào)入,29種藥品被調(diào)出,最終《目錄》有藥品2800種,其中西藥1426種、中成藥1374種,中西藥比例基本持平。新版《目錄》自今年3月1日起正式執(zhí)行。


  此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前,且首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。共有162種藥品進(jìn)行了談判,為歷史最多的一次。新調(diào)入的藥品含獨(dú)家藥品96種,非獨(dú)家藥品23種,共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%。專家表示,新入圍藥品在降價(jià)幅度和臨床效果上實(shí)現(xiàn)了“較高性價(jià)比”。


  此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整會(huì)對(duì)老百姓產(chǎn)生哪些影響?記者采訪了國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人、專家以及企業(yè)界人士。


  藥價(jià)大幅下降


  國(guó)家醫(yī)保局表示,本次《目錄》調(diào)整工作,共有162種藥品進(jìn)行了談判,119種藥品談判成功,成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。以最受關(guān)注的抗癌藥為例,2018年國(guó)家醫(yī)保局組織開展了抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判,最終17種藥品談判成功納入目錄,并于2020年底協(xié)議到期;14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判,平均降幅為14.95%,個(gè)別一線抗癌藥降幅超過60%。


  “經(jīng)測(cè)算,14種抗癌藥降價(jià),預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30多億元。本次調(diào)整新增了17種抗癌藥,包括侖伐替尼等新藥、好藥,目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升?!眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示,談判成功藥品共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面非常廣泛。


  “2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥,有明確的臨床適應(yīng)癥?!敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示,《目錄》基本覆蓋了各主要器官癌癥的主流治療藥物,常見的肺癌、乳腺癌藥物增加了,一些不常見的腫瘤也有了可以用的藥品。


  談及兒童用藥情況時(shí),中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院兒科主任醫(yī)師冀曉華表示,本次醫(yī)保談判共收錄7種兒科用藥,充分考慮到了藥物的安全性與有效性,藥物均以口服液、顆粒為主,易于患者服用。增補(bǔ)的兒童用藥都是臨床最常用的,由于兒科門診呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)疾病占很大比例,本次調(diào)整用藥特別針對(duì)這兩種疾病做了專門收錄。


  國(guó)家醫(yī)保局測(cè)算,新增的119種藥品多數(shù)是經(jīng)過談判實(shí)現(xiàn)降價(jià)的獨(dú)家藥品,預(yù)計(jì)2021年增加的基金支出與談判和調(diào)出藥品所騰出的空間基本相當(dāng)。另一方面,從患者負(fù)擔(dān)情況看,通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,預(yù)計(jì)2021年可累計(jì)為患者減負(fù)約280億元。


  醫(yī)保經(jīng)濟(jì)性提升


  記者從國(guó)家醫(yī)保局了解到,2020年10月份到12月份,在企業(yè)申報(bào)基礎(chǔ)上,國(guó)家醫(yī)保局建立了評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。歷經(jīng)專家評(píng)審階段到談判階段,對(duì)擬談判藥品開展測(cè)算。期間,邀請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行逐一面對(duì)面溝通,充分聽取企業(yè)的意見建議,組織談判專家緊鑼密鼓開展工作。


  “簡(jiǎn)單說,就是在談判規(guī)則下,引導(dǎo)藥企給出可以接受的最低價(jià)?!鄙虾J嗅t(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)龔波說,絕不能因?yàn)閭€(gè)人同情而忽略了為參保人員爭(zhēng)取最大讓利的談判職責(zé),絕不在談判中“點(diǎn)到為止”。


  “我們基金測(cè)算組盡可能在測(cè)算過程中對(duì)各種因素進(jìn)行綜合、全面考慮,拓寬測(cè)算的廣度和深度,客觀地評(píng)估評(píng)價(jià)談判藥品的真實(shí)價(jià)值,同時(shí)兼顧基金的承受能力給出合理的談判價(jià)格,以保障人民群眾的基本醫(yī)療需求,讓絕大多數(shù)患者能夠享受到談判藥品的成果?!北本┦嗅t(yī)保中心主任、國(guó)家醫(yī)保DRG付費(fèi)技術(shù)指導(dǎo)組組長(zhǎng)鄭杰表示。


  其實(shí),此次藥品談判設(shè)定申報(bào)條件時(shí)就已未雨綢繆:一是要更好滿足臨床需求,二是更好與新藥審批工作銜接,實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無縫銜接”,體現(xiàn)鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制的導(dǎo)向,三是照顧臨床用藥延續(xù)性。


  即使是在原目錄內(nèi)的藥品,也要不斷提升經(jīng)濟(jì)性。這次談判的一個(gè)特點(diǎn),是首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。評(píng)審專家按照程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判,14種藥品均談判成功并保留在《目錄》內(nèi),平均降價(jià)43.46%。熊先軍說:“我國(guó)每年都開展醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài),在‘性價(jià)比’上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度。”


  支持新藥申報(bào)


  值得注意的是,為更好滿足患者對(duì)新上市藥品的需求,此次醫(yī)保目錄調(diào)整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍,有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。企業(yè)界人士表示,此次談判,釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向,在確保患者用上降價(jià)藥的同時(shí),也在保障患者及時(shí)用上新藥上作出了努力,進(jìn)一步鼓勵(lì)了企業(yè)開展新藥物研發(fā)的信心。


  “大家都很清楚創(chuàng)新有多難,尤其是做原創(chuàng)新藥更難——藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年;高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、投資回報(bào)周期過長(zhǎng)。如果不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保,將嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存?!鄙V偵飰A上市許可持有人——北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)黃岳升表示,此次《目錄》調(diào)整實(shí)施企業(yè)申報(bào)制,渠道更加暢通高效。


  得益于2020年醫(yī)保目錄調(diào)整政策的改革,降血糖新藥“桑枝總生物堿”有幸成為為數(shù)不多的當(dāng)年獲批、當(dāng)年國(guó)談進(jìn)醫(yī)保的品種。黃岳升說:“雖然產(chǎn)品剛上市就降價(jià),但作為企業(yè)代表還是感受到了國(guó)家醫(yī)保局及專家們對(duì)創(chuàng)新藥給予的認(rèn)可和大力支持,我們?cè)敢庖晕⒗度胧袌?chǎng),推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展?!?/p>


  “醫(yī)保談判以及相關(guān)配套政策,旨在給予企業(yè)以量換價(jià)的穩(wěn)定預(yù)期,在降低藥品價(jià)格、減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、減輕醫(yī)?;饓毫Φ耐瑫r(shí),給予企業(yè)合理利潤(rùn)空間,用于持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展?!卑⑺估抵扑幑局袊?guó)副總裁黃彬舉例,阿斯利康公司的奧希替尼片是治療非小細(xì)胞肺癌的第三代靶向藥物,較前代產(chǎn)品有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。在成功通過2018年和2020年針對(duì)新的適應(yīng)癥的兩輪醫(yī)保目錄談判后,奧希替尼片目前在國(guó)內(nèi)的價(jià)格已遠(yuǎn)低于其他國(guó)家和地區(qū),充分體現(xiàn)了盡最大可能惠及患者的承諾。(記者 吳佳佳)


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