10月16日,上海市藥品監(jiān)督管理局公示了2020年第3期不合格藥品名單,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司的藥品再登“黑榜”。不完全統(tǒng)計,2018年至今,該公司20批次藥品被通報不合格。
北沙參多個項目不合格
此通告顯示,經(jīng)上海市浦東食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的北沙參(批號:200301)不符合規(guī)定,不合格項目包括性狀、炮制、鑒別、檢查。
藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容。而性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不合格,可能會影響藥品的質(zhì)量和功效。
3年被通報11次 公司稱藥品合格與否與行政處罰相關(guān)
藥品質(zhì)量事關(guān)患者用藥地安全性與有效性,保障藥品質(zhì)量安全既是企業(yè)的使命又是其職責(zé)所在。不過,資料顯示,近年來,天馬(安徽)國藥科技股份有限公司頻繁地出現(xiàn)藥品抽檢不合格的情況。據(jù)經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者不完全統(tǒng)計,2018年至今,天馬(安徽)國藥科技股份有限公司11次上榜“不合格藥品通告名單”,涉20批次藥品。其中,有個別批次藥品批注標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為其生產(chǎn)。
譬如,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于6月15日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于12批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第2期)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的山藥(批號:181101)不符合規(guī)定。不過,表末批注“經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)”。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于4月29日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的醋延胡索(元胡)(批號:180901)不符合規(guī)定。同樣,表末也批注“經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)”。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2019年11月22日發(fā)布的《重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于45批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的蓮子(批號180801)不符合規(guī)定。
國家藥監(jiān)局于2019年7月30日發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年7月30日)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的多批次藥品不合格,涉及浙貝片、烏梢蛇等藥品。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2019年7月19日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次抽檢不合格藥品的通告(2019年第10期)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的五加皮(批號:171001)不符合規(guī)定。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2019年5月24日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于13批次抽檢不合格藥品的通告(2019年第7期)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的前胡(批號:171101)不符合規(guī)定。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年12月6日發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2018年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告(2018年12月6日)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的炒酸棗仁(批號:171201)、山藥(批號:171201)不符合規(guī)定。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年10月16日發(fā)布的《上海市食品藥品監(jiān)督管理局2018年第9期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告(2018年10月16日)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的3批次藥品不合格,涉續(xù)斷、秦艽、(酒)黃芩。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年8月3日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第69號)》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的獨活(批號:171201)不符合規(guī)定。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年7月5日發(fā)布的《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》顯示,標(biāo)示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的烏梢蛇(批號:161101)不符合規(guī)定。
對此,就上述情況,經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者致電天馬(安徽)國藥科技股份有限公司,該公司辦公室一工作人員稱,藥品是否合格與信用中國網(wǎng)站的處罰公示相關(guān),“你搜到就是有,沒有就是沒有。”記者注意到,在信用中國網(wǎng)站,關(guān)于該公司的行政處罰信息為零。(記者朱國旺 郭文培)
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