中國國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布消息稱，中國的疫苗國家監(jiān)管體系將第三次接受世界衛(wèi)生組織(WHO)評估，目前，中國有20多個疫苗產品正在或有意向申報WHO疫苗產品預認證。
據介紹，疫苗國家監(jiān)管體系評估是WHO考察一個國家疫苗監(jiān)管能力的重要工具，是一個國家疫苗監(jiān)管能力和水平的重要證明。WHO規(guī)定，只有通過疫苗國家監(jiān)管體系全項評估，疫苗產品才能進入國際采購。
中國于2011年和2014年連續(xù)兩次通過了評估，已有4個疫苗產品通過WHO疫苗產品預認證，進入國際采購清單，遠銷十幾個國家和地區(qū)。
本次將是中國疫苗國家監(jiān)管體系第三次接受WHO評估，評估準備工作正穩(wěn)步推進，國家藥監(jiān)局已向WHO提交自評估報告。2021年3月，中國將迎接WHO正式評估。
中國是疫苗生產大國，也是世界上為數不多的依靠自身能力滿足計劃免疫疫苗需求的國家之一。近年來，中國致力于構建日益嚴格的疫苗安全標準和生產監(jiān)管體系。
國家藥監(jiān)局指出，2018年底，WHO啟用了新版全球基準評估工具。新的評估工具考核內容從以往的7個板塊、181個指標增加到9個板塊、268個指標，新增市場監(jiān)管和機構許可板塊，對質量管理體系建設、部門協(xié)調配合提出更高要求。中國應全面了解WHO新版全球基準評估工具相關情況，深入分析評估面臨的形勢和挑戰(zhàn)。 (記者 李亞南)
轉自：中國新聞網
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