對于制藥裝備而言，其配套設(shè)備應(yīng)具備關(guān)聯(lián)性和匹配性。從目前國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展情況來看，很多企業(yè)都具備配套設(shè)備的生產(chǎn)能力，有些龍頭企業(yè)還能夠?yàn)榭蛻籼峁┡涮咨a(chǎn)線、整體解決方案等，為客戶提供了更多的價(jià)值，節(jié)省企業(yè)成本。
例如，東富龍?jiān)跓o菌注射劑和原料藥制藥裝備領(lǐng)域，提升了復(fù)雜制劑系統(tǒng)總包和智慧藥廠的交付能力；在生物工程和口服固體制劑裝備領(lǐng)域，具備了較為成熟的整體系統(tǒng)解決方案能力。另外，還打造了“智能制造虛擬藥廠”等工藝及配套設(shè)備。
不過綜觀整體情況，大部分中小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)的配套設(shè)備存在一些問題，很多操作還需人工進(jìn)行，增加了設(shè)備對藥品的污染程度。
例如，小容量水針劑洗灌封聯(lián)動機(jī)操作過程中會出現(xiàn)瓶子破碎爆裂現(xiàn)象，需要人工進(jìn)行理瓶及剔除廢瓶，否則破碎的少量玻璃屑會飛入瓶內(nèi)造成污染。因此，制藥裝備企業(yè)在配套設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝方面還需要進(jìn)一步升級。
與國內(nèi)的制藥裝備發(fā)展情況不同，國外的制藥裝備尤其是制劑裝備，具備裝置設(shè)計(jì)與工程設(shè)計(jì)相結(jié)合，裝備的聯(lián)機(jī)性、配套性好，具有模塊化設(shè)計(jì)等優(yōu)勢，并且國外制劑裝備的成熟的在線清洗及滅菌技術(shù)，精密的設(shè)計(jì)和高加工質(zhì)量，穩(wěn)定的控制、在線檢測性能等，都是目前國內(nèi)制劑裝備企業(yè)難以比擬，需要不斷學(xué)習(xí)與探索的。
以壓片機(jī)裝備的配套性為例，國外不少高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)中模板和轉(zhuǎn)臺都采用模塊化設(shè)計(jì)，用充臺組件代替沖模，安裝維修或更換都十分方便，簡化了企業(yè)生產(chǎn)的繁瑣性，有效的提高了生產(chǎn)效率。
有進(jìn)口高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)代理商表示，按照不同的壓片機(jī)類型，一般只需要3-5個(gè)沖臺組件，“裝配機(jī)器只需要9-15個(gè)零件，能夠減少88%的工作，大大提高企業(yè)的生產(chǎn)效率，給企業(yè)減少成本。”
總的來看，國內(nèi)制藥裝備行業(yè)近年來在標(biāo)準(zhǔn)不斷完善、醫(yī)藥政策利好的背景下，迎來良好的發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)集中度不斷提高。企業(yè)數(shù)量不斷增加，產(chǎn)品種類不斷豐富，基本涵蓋了國際制藥裝備市場上的產(chǎn)品品種，并且年產(chǎn)值以及出口值呈現(xiàn)逐年上升趨勢，未來增長空間較大。
但就缺陷來看，國內(nèi)制藥裝備企業(yè)依然存在創(chuàng)新能力不強(qiáng)、行業(yè)整體生產(chǎn)工藝不高、搞技術(shù)含量產(chǎn)品缺乏等情況，并且國產(chǎn)制藥裝備缺乏對出口國GMP規(guī)范的了解；設(shè)備兼容性差，設(shè)備的備件和易損件互換性差；設(shè)備的生產(chǎn)能力弱；壽命短；設(shè)備的配套設(shè)施不完善、配件不可拆卸等問題明顯。
因此，國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)任重道遠(yuǎn)，需要提高設(shè)備系統(tǒng)的匹配性、關(guān)聯(lián)性，合理選材，完善結(jié)構(gòu)功能設(shè)計(jì)，提高創(chuàng)新制造水平，保證產(chǎn)品的高品質(zhì)，并加強(qiáng)對出口國GMP規(guī)范的了解。
轉(zhuǎn)自：制藥站
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