高質(zhì)量發(fā)展，是國家倡導的未來行業(yè)發(fā)展方向。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。為推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，兩票制、營改增、一致性評價以及4+7集采政策密集發(fā)布，不過隨之而來的是行業(yè)大洗牌。
筆者了解到，目前，醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷藥品批文大洗牌、藥品生產(chǎn)企業(yè)大洗牌、藥品流通企業(yè)大洗牌以及藥品代理商大洗牌。
藥品批文方面，16.8萬個藥品批文，通過仿制藥一致性評價、中藥再評價絕大多數(shù)逐漸退出市場。仿制藥微利是趨勢，4+7集采已經(jīng)是當頭棒喝。
而從國際經(jīng)驗看，沒有成本、質(zhì)量、規(guī)模、品牌優(yōu)勢的仿制藥將遭到淘汰，沒有明顯療效的中成藥將逐漸邊緣化，更不用說不良反應頻發(fā)的注射劑品種。
藥品生產(chǎn)企業(yè)方面，4300多家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)面臨醫(yī)保控費、臨床用藥監(jiān)管，導致存量品種優(yōu)勢不再，銷量下滑一致性評價無法通過，帶量采購無法中標慘遭淘汰;飛行檢查、工藝一致性核查無法過關(guān)。工業(yè)如果沒有強大的產(chǎn)品研發(fā)能力和終端銷售能力，單純的工業(yè)生產(chǎn)線毫無意義。
其實一段時間以來，藥企面臨很多壓力。比如政策對藥企產(chǎn)生的影響，一致性評價政策、醫(yī)保目錄調(diào)整、國家組織帶量采購、國家輔助用藥目錄、禁止公立醫(yī)院藥房托管等，都給藥企帶來了壓力。
除了政策外，長期的外部環(huán)境也在持續(xù)對藥企的生存產(chǎn)生影響。比如環(huán)保和安全問題，有專家就表示，由于環(huán)保政策的持續(xù)加強，很多時候，原料藥企業(yè)能否過環(huán)保關(guān)，能否做到清潔生產(chǎn)直接關(guān)乎藥企生死。
如果藥企無法實現(xiàn)技術(shù)升級，無法解決生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染問題，那藥企將不得不面臨被關(guān)停整頓的命運。
藥品流通企業(yè)方面，兩票制淘汰了一批過票公司，國家及地方鼓勵兼并重組提高行業(yè)集中度的要求一直不斷，商業(yè)巨頭的跑馬圈地遠未停止;帶量采購、二次議價導致藥價下降，勢必也拉低商業(yè)公司營收及利潤。而國家叫停藥房托管、禁止醫(yī)院轉(zhuǎn)租、轉(zhuǎn)包藥房也斷了很多公司的財路，未來的道路似乎越來越窄。
目前，藥品追溯體系已經(jīng)進入實際階段，無疑將影響整個藥品批發(fā)、零售行業(yè)，對他們而言將是一次大洗牌。
對此，有專家認為，醫(yī)藥流通行業(yè)的大洗牌主要有三大方面：“企業(yè)對企業(yè)”的洗牌，、由跨界融合帶來的“行業(yè)對行業(yè)”的洗牌、由技術(shù)發(fā)展帶來的“時代對時代”的洗牌。
藥品代理商方面，雖然可以轉(zhuǎn)型為CSO，但合規(guī)壓力與日劇增，監(jiān)管部門針對性的稽查將此起彼伏;另一方面，好的品種拿不到，或者掌控力越來越弱，4+7集采宣告這一類品種已經(jīng)不需要代理商或不需要那么多數(shù)量的代理商，因此代理商絕對不是熟悉點當?shù)厥袌鼍湍懿俦P的時代了。
轉(zhuǎn)自：制藥站
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