3D打印藥物因自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)環(huán)節(jié)少、人為失誤風(fēng)險(xiǎn)低,能有效保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,目前被制藥公司、藥店廣泛看好,未來(lái)潛力巨大。不過(guò)業(yè)內(nèi)表示,3D打印藥物在技術(shù)方面仍然存在瓶頸,需要謹(jǐn)慎。
3D打印技術(shù)的優(yōu)勢(shì)明顯,且不斷被挖掘,給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)巨大的革命。
其一,3D打印技術(shù)能夠滿足患者的個(gè)性化需求。業(yè)內(nèi)表示,其自由成型的特性能滿足不同患者個(gè)性化的需求,為他們制備特殊形狀的藥片、調(diào)控藥物固體存在形式比例和釋放特性、配制特定劑量的藥物。
例如,利用3D打印制備個(gè)體化劑量的藥品,以及通過(guò)打印定制的藥品,增加藥物在胃中停留的時(shí)間,從而減少服用片劑的頻率。此外,在打印過(guò)程中,可以混合不同的聚合物,從而得到含多種藥物成分的藥品。
其二,助力精細(xì)生產(chǎn)。例如,在口腔、皮膚和植入式給藥方面,3D打印技術(shù)可以助力生產(chǎn)復(fù)雜精細(xì)的給藥裝置。
其三,使得藥品打印更安全。3D打印過(guò)程的自動(dòng)化程度高,減少人為操作帶來(lái)的誤差或風(fēng)險(xiǎn),提高打印的精確度,助力藥品打印過(guò)程更加安全。它還可以避免劣質(zhì)藥品的出現(xiàn),改善個(gè)性化藥物的質(zhì)量。
其四,3D打印技術(shù)可以有效提高患者的依從性。據(jù)了解,不同形狀的藥品更能使患者,例如兒童所接受,并且加入其他的聚合物有利于消去藥物本身有效成分的苦味??刂扑幤男螤钜材軌蛘{(diào)節(jié)藥物的釋放特性。
雖然,3D打印技術(shù)存在諸多優(yōu)點(diǎn),將助力藥店實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,但在發(fā)展的過(guò)程中,3D打印技術(shù)還存在一些技術(shù)方面的缺陷,需要突破。
其一,與傳統(tǒng)打印機(jī)相比,3D打印更復(fù)雜,所消耗的打印時(shí)間更長(zhǎng),打印速度更慢,無(wú)法實(shí)現(xiàn)藥企的大規(guī)模生產(chǎn)。據(jù)了解,壓片機(jī)的速度是3D打印機(jī)的60倍。因此,3D打印機(jī)在制藥工業(yè)領(lǐng)域尚難以應(yīng)用于大規(guī)模生產(chǎn),目前只能局限用于滿足藥物治療的個(gè)性化需求、解決當(dāng)前療法存在的難題等方面。
其二,3D打印藥物的過(guò)程中,其結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),難以避免產(chǎn)生交叉污染。而在制藥行業(yè)中,交叉污染是嚴(yán)重的問(wèn)題,必須保證藥品的安全性。
其三,藥物穩(wěn)定性難以保障。據(jù)悉,3D打印過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生熱量,如果其溫度過(guò)高可能改變聚合物的粘彈性以及藥物的釋放特性,從而影響產(chǎn)品的穩(wěn)定。
其四,與傳統(tǒng)打印機(jī)相比,3D打印設(shè)備的成本更高,維修、維護(hù)等費(fèi)用也不小。
總的來(lái)看,3D打印藥物是一種全新的打印方式,將會(huì)給藥物生產(chǎn)帶來(lái)變革,未來(lái)潛力有待挖掘。但從目前的應(yīng)用情況來(lái)看,該技術(shù)還存在諸多挑戰(zhàn),需要藥企、藥店等多方面的支持以及共同探索,才能開(kāi)始新的市場(chǎng)大門(mén)。
轉(zhuǎn)自:制藥站
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