一度被禁止的網(wǎng)售處方藥迎來放開閘口。
日前，國家市場監(jiān)管總局初擬的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》(下稱“送審稿”)在網(wǎng)絡(luò)上流出。文件明確，允許三方平臺向個(gè)人消費(fèi)者售藥；允許通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥；允許單體藥店通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品；允許向個(gè)人消費(fèi)者售藥網(wǎng)站發(fā)布處方藥信息。
若這份送審稿正式出臺，我國將在網(wǎng)售處方藥上做出重大突破，包括“以網(wǎng)管網(wǎng)”、“線上線下一致”監(jiān)管原則。1月15日，中信證券股份有限公司醫(yī)藥行業(yè)研究部副總裁陳竹對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“國家對于網(wǎng)售處方藥依然采取審慎開放態(tài)度，這四個(gè)允許也都是有條件放出的，未來有限度的放開網(wǎng)售處方藥會(huì)是大趨勢。”
有限制的探索
此次流出的送審稿明確，網(wǎng)售處方藥必須滿足以下條件：藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的條件，確保處方來源真實(shí)、可靠，并進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已購買處方藥的處方進(jìn)行電子登記。具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，向公眾展示處方藥信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。銷售處方的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄。相關(guān)記錄保存期限不得少于3年，且不少于藥品有效期后1年。
此外，具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，可向公眾展示處方藥信息，但僅包括：通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、持有人，不允許展示處方藥其他信息；向持有電子處方并通過審核的消費(fèi)者，可以展示藥品說明書的內(nèi)容、藥品價(jià)格、藥品包裝信息。而其他零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
當(dāng)前，世界各國對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥服務(wù)的態(tài)度不盡一致，其中，瑞士、意大利、西班牙等國完全禁止網(wǎng)上售藥，瑞典的網(wǎng)上售藥權(quán)由一家國營企業(yè)獨(dú)享，英國、荷蘭則基本持開放態(tài)度。
對于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管模式，一位業(yè)內(nèi)人士指出，美國強(qiáng)調(diào)政府、市場和社會(huì)的互動(dòng)協(xié)作，各州藥房理事會(huì)負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥店及其藥師準(zhǔn)入和日常事務(wù)管理，美國藥房委員會(huì)負(fù)責(zé)優(yōu)質(zhì)網(wǎng)上藥店的認(rèn)證工作，聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)依職能劃分進(jìn)行監(jiān)管，消費(fèi)者擁有集體訴訟等司法武器。
英國是政府與行業(yè)協(xié)會(huì)保持長期良性互動(dòng)，英國最大的藥品行業(yè)團(tuán)體英國皇家藥學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥品注冊及藥劑師服務(wù)監(jiān)管，制定一系列標(biāo)準(zhǔn)指南指導(dǎo)規(guī)范網(wǎng)上藥店銷售和供應(yīng)，并對違法網(wǎng)站進(jìn)行查處和打擊。
德國強(qiáng)調(diào)政府主導(dǎo)，以強(qiáng)大的社會(huì)保險(xiǎn)為支撐，不屬于醫(yī)保報(bào)銷范圍的藥店和藥物不予批準(zhǔn)銷售，從制度上消除了假冒藥品在互聯(lián)網(wǎng)流通的可能。此外，德國政府通過藥劑師協(xié)會(huì)規(guī)范全國所有實(shí)體和網(wǎng)上藥店行為，設(shè)立藥害賠償基金并建立藥店監(jiān)察制度。
而在中國，網(wǎng)售處方藥不斷在收緊和開放中徘徊。“網(wǎng)售處方藥，可以解決偏遠(yuǎn)地區(qū)購藥難以及一些孤兒病藥購買難的問題。” 陳竹告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，他認(rèn)為，有限度的放開網(wǎng)售處方藥是未來的大方向，未來的市場份額，預(yù)計(jì)可達(dá)整個(gè)零售市場的10%-20%
但是就現(xiàn)狀來說，網(wǎng)售處方藥尚有不足。陳竹說道：“線上模式只是線下模式的補(bǔ)充，不方便監(jiān)管，無法驗(yàn)證處方真?zhèn)?，容易出現(xiàn)誤購、錯(cuò)服、不良反應(yīng)應(yīng)對不力以及無法對接醫(yī)保支付等，都是仍需進(jìn)一步解決完善的問題。”
鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣對此提出，配送也是網(wǎng)售處方藥一個(gè)不可忽視的問題。“國內(nèi)沒有獲得B2C醫(yī)藥配送資質(zhì)的配送公司。盡管目前阿里、京東都在積極布局這一塊，但藥品配送的成本相對較高。例如部分藥品對溫度有嚴(yán)格要求，需要使用恒溫車。”
此外，網(wǎng)售處方藥的責(zé)任劃分也有待明確。用藥指導(dǎo)是由賣家還是購藥平臺提供、出現(xiàn)醫(yī)療事故，制藥方、銷售平臺、配送方、患者如何厘清責(zé)任比例，也需要有對應(yīng)的操作細(xì)則。
“網(wǎng)售處方藥的推行必須達(dá)到兩個(gè)必要條件，即有利于監(jiān)管和找到具體責(zé)任人。”史立臣總結(jié)。
市場蛋糕瓜分
基于國辦對互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)保障的鼓勵(lì)，藥品零售企業(yè)銷售處方藥已變?yōu)榭赡?。但網(wǎng)售處方藥的蛋糕決不會(huì)“平等”地分給每家企業(yè)，而是會(huì)分別經(jīng)歷政策淘汰和市場淘汰。
上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在處方藥面前，各網(wǎng)絡(luò)玩家仍然處于相同的起跑線，除在處方藥語境下的醫(yī)藥電商的“先發(fā)優(yōu)勢”在“線上線下一致”原則下或被大幅度沖抵，4000億可預(yù)期市場或能見到“電商新兵、行業(yè)老兵”。
隨著藥店分級管理、處方外流等政策不斷落地，以及資本市場的涌入，未來藥品零售行業(yè)的洗牌進(jìn)程將加速，最終可以獲得利好的，仍然只有那些有藥師服務(wù)能力加持的藥店。同時(shí)大批單體藥店、藥事服務(wù)能力弱的藥店，在日漸激烈的市場競爭之下，將加速消亡。
對近年呈現(xiàn)頹勢的醫(yī)藥電商行業(yè)來說，送審稿一旦成行，或發(fā)揮重要的喚醒作用，有望使行業(yè)重新駛?cè)氚l(fā)展快車道。
上述業(yè)內(nèi)人士表示，網(wǎng)售處方藥的“不合法狀態(tài)”對資本是一個(gè)利空，所以醫(yī)藥電商一直難以獲得大規(guī)模的投資，“這個(gè)法規(guī)將引來整個(gè)行業(yè)的高速發(fā)展，資本將會(huì)瘋狂地投進(jìn)來，個(gè)人樂觀預(yù)計(jì)，法規(guī)實(shí)施后三年內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥電商將會(huì)結(jié)束混戰(zhàn)的狀態(tài)，資本會(huì)催熟整個(gè)市場。”
處方藥與OTC 具有天然的屬性差異，而這份差異會(huì)被互聯(lián)網(wǎng)無限放大，因此在政策層面勢必會(huì)導(dǎo)入更為嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。
國盛證券分析師張金洋在研報(bào)中指出：“雖政策風(fēng)口有所松動(dòng)，但是國家對于網(wǎng)售處方藥依然采取審慎開放的態(tài)度。2018 年下半年以來，關(guān)于藥品零售領(lǐng)域的政策頻出，無論是藥品分類管理、鼓勵(lì)便利店買藥，還是放開網(wǎng)售處方藥，都指向競爭的加劇。而隨著連鎖藥店通過并購、新建店面等形式擴(kuò)大規(guī)模，單體藥店的消亡正在加速。未來隨著行業(yè)變革，大連鎖藥房中長期將顯著受益于行業(yè)出清。”（作者：陳紅霞）
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