降低抗癌藥價(jià)格一直是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。今年以來(lái)，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)多次對(duì)抗癌藥降價(jià)提出要求，并且在6月20日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)要督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有更多獲得感，要求對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。
“接棒”本輪藥品談判的國(guó)家醫(yī)保局加緊部署，于今年8月確定了納入本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判范圍的藥品品種。值得注意的是，這也是首次專(zhuān)門(mén)針對(duì)抗癌藥的專(zhuān)項(xiàng)談判。各界高度重視之下，本次談判如何進(jìn)行，降價(jià)幅度能有多大，哪些疾病領(lǐng)域患者將獲利好，哪些藥企希望實(shí)現(xiàn)以降價(jià)換取更多市場(chǎng)銷(xiāo)量？
經(jīng)過(guò)3個(gè)月的談判，近日，上述全社會(huì)關(guān)注的問(wèn)題終于揭曉答案。17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄。與平均零售價(jià)相比，平均降幅達(dá)56.7%，全球最低價(jià)也由此“砍”出。
值得注意的是，這17個(gè)藥品中，涉及非小細(xì)胞肺癌的藥品數(shù)量最多，共5個(gè)。記者梳理發(fā)現(xiàn)，2016年公布的第一次國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果和2017年的國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判中，治療有關(guān)非小細(xì)胞肺癌的藥品已有5種。目前通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的非小細(xì)胞肺癌藥品共10個(gè)，占據(jù)所有談判成功藥品的17.9%。
這也意味著，未進(jìn)入醫(yī)保的非小細(xì)胞肺癌藥品將迎來(lái)更為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。而從過(guò)去談判藥品銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額情況來(lái)看，本輪新納入醫(yī)保的17種抗癌藥以?xún)r(jià)換量格局即將開(kāi)啟。
談判降幅明顯高于去年
8月17日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判藥品范圍的通告》，確認(rèn)12家企業(yè)的18個(gè)品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判范圍。
經(jīng)過(guò)了3個(gè)多月的談判，有17種抗癌藥談判成功，納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)范圍，并確定了支付標(biāo)準(zhǔn)。
從談判數(shù)量來(lái)看，2016年公布的藥品談判結(jié)果顯示，共有3個(gè)品種通過(guò)了國(guó)家藥品價(jià)格首次談判。2017年，談判品種數(shù)量擴(kuò)大到44個(gè)，最終有36個(gè)藥品談判成功，并納入醫(yī)保。
與此前兩次談判相比，本次談判成功品種低于2017年。不過(guò)，值得注意的是，今年參與談判的藥品目前均處于專(zhuān)利期，談判難度相比往年會(huì)有所增加。并且，17個(gè)談判藥品中，有10個(gè)是最近兩年在中國(guó)剛上市的藥品。
2018年在中國(guó)剛上市的新藥包括：安羅替尼、塞瑞替尼膠囊、伊沙佐米膠囊和阿扎胞苷。2017年在中國(guó)上市的藥品包括：馬來(lái)酸阿法替尼片、甲磺酸奧希替尼片、伊布替尼膠囊、維莫非尼、瑞戈非尼、培唑帕尼。
國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng)胡靜林表示，這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品，專(zhuān)利的存續(xù)期還比較長(zhǎng)，通過(guò)醫(yī)保對(duì)這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)，可以起到促進(jìn)和推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng)新藥，惠及廣大患者的作用。
值得注意的是，有曾經(jīng)在往年談判失敗的藥品，今年終獲成功。例如，德國(guó)默克公司的藥品西妥昔單抗注射液，曾在2017年的藥品談判中失敗，而今年談判成功。
對(duì)比過(guò)去兩次談判，可以看出抗癌藥的受重視程度近年來(lái)不斷提升。相比于2018年談判成功的17種藥品均為抗癌藥，2017年36種藥品中有18種是抗癌藥，而2016年有2種。
從三次談判藥品降價(jià)幅度來(lái)看，第一批談判藥品平均降幅59%，第二批談判藥品平均降幅達(dá)44%，而今年談判藥品平均降幅達(dá)56.7%。今年談判藥品平均降幅略低于品種較少的第一批，但明顯高于第二批談判藥品。
國(guó)家醫(yī)保局10月11日舉行政策吹風(fēng)會(huì)時(shí)，要求各地在10月底前將談判藥品按照支付標(biāo)準(zhǔn)在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)公開(kāi)掛網(wǎng)，醫(yī)保部門(mén)要調(diào)整醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保11月底前開(kāi)始執(zhí)行。
南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來(lái)對(duì)記者表示：“各地按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛網(wǎng)后，藥品價(jià)格就是這個(gè)價(jià)格了。由于用量很大，所以醫(yī)保發(fā)揮了議價(jià)能力，相當(dāng)于是定了一個(gè)‘大宗買(mǎi)賣(mài)’的價(jià)格。但差異在于，各個(gè)地方的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例會(huì)有所不同。”
“砍”出全球最低價(jià)
從這17個(gè)藥品價(jià)格來(lái)看，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格，平均低36%。默克中國(guó)腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān)袁澤之表示，西妥昔單抗注射液2017年的平均價(jià)格為4200元左右，談判后的價(jià)格由4200元降到1295元，“我們是給了全球最低的一個(gè)價(jià)格。”他說(shuō)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，17種藥品中降幅最大的是阿斯利康的奧希替尼，規(guī)格為80mg/片的降幅達(dá)71.02%。對(duì)比目前中美藥品價(jià)格，也可以發(fā)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)更低。
該藥規(guī)格為80mg/片的品種，談判前的市場(chǎng)零售價(jià)格為1760元，談判后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為510元。而記者梳理數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，該藥80mg規(guī)格在美國(guó)售價(jià)為118.99美元(折合人民幣約821元)。
且值得注意的是，還有一些藥品原本談判前的市場(chǎng)價(jià)格就低于美國(guó)，而此次談判帶來(lái)了藥價(jià)進(jìn)一步的降低。例如，規(guī)格為250mg/?？诉蛱婺崮z囊在美國(guó)售價(jià)為279.51美元(折合人民幣約1925元)。而在中國(guó)，談判前該藥零售價(jià)格為892元，低于美國(guó)價(jià)格，談判后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為260元。
整體來(lái)看，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與平均零售價(jià)相比，17個(gè)藥品中降幅在50%以上的有10個(gè)。除阿扎胞苷降幅為59.81%接近60%外，西妥昔單抗等9個(gè)藥品價(jià)格降幅均在60%以上。而降幅在50%以下的7個(gè)藥品中，有4個(gè)藥品降幅在四成以上。
降幅最低的為江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門(mén)冬酶規(guī)格為5ml：3750IU/支的藥品，降價(jià)幅度為21.46%。此外，另一國(guó)產(chǎn)藥——正大天晴生產(chǎn)的安羅替尼降價(jià)幅度為45%左右(不同規(guī)格)。
興證醫(yī)藥研報(bào)認(rèn)為，兩個(gè)國(guó)產(chǎn)藥降價(jià)幅度均小于平均，可見(jiàn)國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥在醫(yī)保準(zhǔn)入談判中享有一定優(yōu)待，獲得相對(duì)利好。
不過(guò)，有醫(yī)藥行業(yè)分析人士對(duì)記者表示，國(guó)產(chǎn)藥品定價(jià)本身較進(jìn)口藥品低，這樣的降幅是合理的且符合預(yù)期，醫(yī)保談判對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售額產(chǎn)生積極作用。
非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇
從藥品適應(yīng)癥來(lái)看，涉及非小細(xì)胞肺癌的治療藥品最多，共5種，談判后藥價(jià)降幅在39%~74%。包括克唑替尼、奧希替尼、阿法替尼、塞瑞替尼和安羅替尼。其中前四種為進(jìn)口藥，最后一種是我國(guó)藥企正大天晴研發(fā)。
這進(jìn)一步豐富了醫(yī)保中治療非小細(xì)胞肺癌藥品數(shù)量。首輪國(guó)家藥品價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌的?？颂婺?、吉非替尼降價(jià)后又納入醫(yī)保。2017年，通過(guò)談判，又將貝伐珠單抗、厄洛替尼、重組人血管內(nèi)皮抑制素這3種藥品納入。
根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2017中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》，位居發(fā)病率與死亡率第一位的均為肺癌。而我國(guó)肺癌患者中，約80%~85%為非小細(xì)胞肺癌。此次更多非小細(xì)胞肺癌藥物納入醫(yī)保，符合我國(guó)臨床實(shí)際需求。
從這5款藥品來(lái)看，克唑替尼在我國(guó)上市時(shí)間相對(duì)較早，2013年就已批準(zhǔn)上市。而另外4種則均于近兩年在我國(guó)上市。
從銷(xiāo)售額來(lái)看，上市較早的克唑替尼在我國(guó)的銷(xiāo)售額頗為可觀。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該藥在2017年我國(guó)公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為17924萬(wàn)元。阿法替尼僅為51萬(wàn)元。而2017年3月上市的奧希替尼呈現(xiàn)出后來(lái)居上的態(tài)勢(shì)，當(dāng)年就拿下了3223萬(wàn)元銷(xiāo)售額。
不過(guò)，此前奧希替尼價(jià)格不菲，一盒30粒在5.1萬(wàn)元左右，一粒約1700元。而患者每月需要用一盒，相當(dāng)于1個(gè)月的醫(yī)藥費(fèi)就有5萬(wàn)元。此次降價(jià)納入醫(yī)保后，奧希替尼80mg/片價(jià)格為510元。據(jù)此測(cè)算，在不考慮醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的情況下，患者每月花費(fèi)約1.53萬(wàn)元，費(fèi)用下降了約70%。如果患者可以按照各地區(qū)的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例報(bào)銷(xiāo)，費(fèi)用會(huì)更低。
安羅替尼是一款國(guó)產(chǎn)新藥，在2018年5月9日獲批上市。同阿法替尼等藥品同樣面臨著上市時(shí)間短，但納入醫(yī)保后能夠快速放量的機(jī)遇。并且，更多非小細(xì)胞肺癌藥品納入醫(yī)保，意味著未降價(jià)納入醫(yī)保的藥品將面臨更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
中信建投證券研報(bào)指出，從歷史經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)售有重要影響。2016年吉非替尼、?？颂婺嵴勁薪祪r(jià)，2017年2月進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，二者銷(xiāo)售額均出現(xiàn)快速增長(zhǎng)，而當(dāng)時(shí)厄洛替尼并沒(méi)有選擇降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，銷(xiāo)售額出現(xiàn)下滑。
降價(jià)后第二個(gè)季度銷(xiāo)量有望大幅提升
從此次談判結(jié)果來(lái)看，18個(gè)納入談判范圍的藥品，僅諾華制藥的蘆可替尼最終沒(méi)能談判成功。不過(guò)，諾華制藥仍有4個(gè)品種的藥品成功納入醫(yī)保，數(shù)量居參與談判的藥企之首。輝瑞以3個(gè)品種談判成功納入醫(yī)保位居第二位。
對(duì)于蘆可替尼未能談判成功的原因，國(guó)家醫(yī)保局在10月11日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上表示，既然是談判，就肯定會(huì)有談不成功的品種。未能成功，肯定是企業(yè)和醫(yī)保方對(duì)價(jià)格無(wú)法達(dá)成一致。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“我們推測(cè)，企業(yè)的報(bào)價(jià)主要是根據(jù)自身的需要以及中國(guó)市場(chǎng)的特點(diǎn)作出的。但是這未必能夠達(dá)到我們醫(yī)保要求降價(jià)的幅度。此外，本次談判中，諾華制藥已經(jīng)有四個(gè)品種談判成功并納入醫(yī)保，因此諾華對(duì)蘆可替尼是否大幅降價(jià)納入醫(yī)?？赡芤灿凶陨淼目紤]。”
值得注意的是，這并不是諾華制藥首次參與藥品談判。2017年，諾華制藥用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的眼內(nèi)注射產(chǎn)品雷珠單抗降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。
對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，愿意降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，看重的也是通過(guò)醫(yī)保實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售量的提升。以雷珠單抗為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院雷珠單抗市場(chǎng)銷(xiāo)售額為2.48億元，比上一年下滑了2.54%。主要原因之一是康柏西普上市后，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的白熱化。
而在2017年，雷珠單抗通過(guò)談判后降價(jià)20%，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5700元。即便面臨著同時(shí)通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的康柏西普的競(jìng)爭(zhēng)，雷珠單抗的銷(xiāo)售量仍獲得了較快增長(zhǎng)。
記者梳理平安證券研報(bào)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2017年雷珠單抗在PDB樣本醫(yī)院銷(xiāo)售量同比增長(zhǎng)33%，通過(guò)以?xún)r(jià)換量，最終銷(xiāo)售額也實(shí)現(xiàn)了7%的增長(zhǎng)。而相對(duì)應(yīng)的，康柏西普也獲得增長(zhǎng)，銷(xiāo)售量同比增長(zhǎng)51%，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)43%。
多個(gè)藥品進(jìn)入醫(yī)保后都顯示出銷(xiāo)量明顯上升特征。例如，重組人血管內(nèi)皮抑制素在2017年7月通過(guò)藥品談判后，四季度在PDB樣本醫(yī)院銷(xiāo)售量迎來(lái)60%的同比增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)17%。這一增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)在2018年得到延續(xù)，2018年前兩季度銷(xiāo)售量增速分別是61%、71%，銷(xiāo)售額增速分別為17%、27%。
阿比特龍(強(qiáng)生)表現(xiàn)更加搶眼。數(shù)據(jù)顯示，2017四季度、2018年一季度、2018年二季度銷(xiāo)售量分別同比增長(zhǎng)1391%、2841%、2696%，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)602%、1241%、1217%。
數(shù)據(jù)顯示，第二批談判成功的36個(gè)品種在PDB數(shù)據(jù)庫(kù)中有銷(xiāo)售記錄的有32個(gè)，2018年二季度的銷(xiāo)量同比增速達(dá)到100%以上的有26個(gè)，價(jià)格的下降帶動(dòng)了量的高速增長(zhǎng)。
平安證券研報(bào)指出，根據(jù)對(duì)第二批談判品種降價(jià)后的銷(xiāo)售情況分析，對(duì)于療效好的產(chǎn)品，降價(jià)后的第一個(gè)季度銷(xiāo)量開(kāi)始明顯提升，第二個(gè)季度大幅提升，第三個(gè)季度維持高增長(zhǎng)率。（作者：周程程）
轉(zhuǎn)自：中新經(jīng)緯
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