醫(yī)藥擴(kuò)進(jìn)口釋放了哪些利好

　　藥品進(jìn)口監(jiān)管的改革力度遠(yuǎn)超業(yè)界預(yù)期。兩會(huì)結(jié)束不到1個(gè)月，抗癌藥進(jìn)口零關(guān)稅即已落地，同期，還釋放了大幅降低生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，探索跨境電商渠道進(jìn)口等重大改革信號(hào)。

　　降稅的作用直接有效。進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅及未來(lái)增值稅的大幅降低，將直接降低患者的用藥成本，直指民生痛點(diǎn)。

　　4月12日舉行的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議同時(shí)宣布，將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)；對(duì)創(chuàng)新藥設(shè)立最高6年數(shù)據(jù)保護(hù)期，并給與境內(nèi)外同步上市創(chuàng)新藥最長(zhǎng)5年專(zhuān)利保護(hù)期，變相延長(zhǎng)了專(zhuān)利保護(hù)期，從關(guān)稅、渠道、進(jìn)口審批、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、質(zhì)量監(jiān)管等環(huán)節(jié)促進(jìn)藥品進(jìn)口。

　　業(yè)界普遍認(rèn)為，這些醫(yī)藥領(lǐng)域加快改革和更加開(kāi)放的政策信號(hào)，旨在解除急需藥上市速度慢和價(jià)格昂貴的困擾，讓患者及時(shí)得到治療，減輕患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升百姓的獲得感和福祉，推進(jìn)全民共享健康中國(guó)。

　　正如李克強(qiáng)總理所強(qiáng)調(diào)的，“不光要把關(guān)稅降下來(lái)，更要多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，從生產(chǎn)、流通、原料進(jìn)口等各方面綜合施策，真正把藥品價(jià)格降下來(lái)”。

　　降低成本是一方面，通過(guò)市場(chǎng)開(kāi)放推動(dòng)更多優(yōu)秀藥企及先進(jìn)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在提升藥品可及性的同時(shí)，倒逼本土藥企發(fā)展或能使民眾在更大范圍長(zhǎng)遠(yuǎn)受益。

　　短期看，新政更多引入競(jìng)爭(zhēng)或許會(huì)對(duì)本土藥企新藥競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生一定影響，但在市場(chǎng)進(jìn)一步開(kāi)放的過(guò)程中，與國(guó)際一流新藥的較量將倒逼本土新藥研發(fā)能力的快速提升，總體有利于創(chuàng)新藥在中國(guó)市場(chǎng)的良性發(fā)展。但業(yè)內(nèi)人士同時(shí)提醒，本土藥企需提前做好產(chǎn)品線和業(yè)務(wù)模式的調(diào)整，否則只能被動(dòng)應(yīng)對(duì)接下來(lái)的市場(chǎng)劇變。

　　其實(shí)，隨著市場(chǎng)開(kāi)放程度的逐步提高，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)口的政策環(huán)境正不斷改善。加入WTO以來(lái)，我國(guó)通過(guò)多渠道優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口條件，逐步取消數(shù)量配額、進(jìn)口許可證、指定公司經(jīng)營(yíng)等非關(guān)稅措施，實(shí)行單一關(guān)稅并擴(kuò)大了加工貿(mào)易限制類(lèi)產(chǎn)品的種類(lèi)。分析數(shù)據(jù)亦能看出，近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口增速總體高于出口增速，醫(yī)藥外貿(mào)趨于平衡發(fā)展的特征日益顯現(xiàn)。中國(guó)市場(chǎng)為外資醫(yī)藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

　　業(yè)內(nèi)人士提醒，在具體的配套措施出臺(tái)之前，仍要注意到，政策對(duì)接仍存在不少現(xiàn)實(shí)障礙。如在跨境電商進(jìn)口探索方面，通過(guò)現(xiàn)行的跨境電商政策進(jìn)口創(chuàng)新藥、抗癌藥等藥品還需要破除許多法律和現(xiàn)實(shí)的障礙。從藥品本身看，并非所有的藥品都適合通過(guò)跨境電商進(jìn)口。對(duì)于需要冷藏、保質(zhì)期較短或保質(zhì)要求較高的藥品而言，現(xiàn)階段的跨境郵遞、儲(chǔ)運(yùn)條件或難以滿(mǎn)足這類(lèi)商品的特殊需求?？缇尺M(jìn)口方式如何與注冊(cè)流程銜接，以保障用藥安全；跨境進(jìn)口的稅費(fèi)繳納標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題都在考量如何平衡“高效”與“安全”這一醫(yī)藥監(jiān)管的頭號(hào)矛盾。

　　但業(yè)者更為樂(lè)觀地認(rèn)為，在國(guó)家進(jìn)一步開(kāi)放的政策指引下，創(chuàng)新藥、抗癌藥等急需藥品的進(jìn)口政策將加速與現(xiàn)行制度合理銜接，為患者帶來(lái)康復(fù)的曙光。（湯莉）

　　轉(zhuǎn)自：國(guó)際商報(bào)
 

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