《中國(guó)藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查


來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2018-03-18





  國(guó)家藥典委員會(huì)日前發(fā)出通知,對(duì)《中國(guó)藥典》2020年版微生物通則草案(一)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
 
  據(jù)悉,根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn),國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展中藥飲片微生物污染及標(biāo)準(zhǔn)課題的研究工作。目前,“中藥飲片微生物限度檢查法”(增訂草案)及“1107非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)”(修訂草案)已經(jīng)完成。征求意見(jiàn)稿增加了中藥飲片微生物檢查,“1107非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)”(增訂草案)要求,煎煮類(lèi)飲片耐熱菌數(shù)限度為104cfu/g,并不得檢出沙門(mén)菌(10g)。
 
  國(guó)家藥典委員會(huì)組織微生物專(zhuān)業(yè)委員及有關(guān)專(zhuān)家對(duì)上述兩個(gè)草案進(jìn)行了初步審議,并形成征求意見(jiàn)稿,現(xiàn)通過(guò)國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。期限為自公示之日起兩個(gè)月。(記者落楠)
 
  轉(zhuǎn)自:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)


 



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