兩個(gè)科技重大專項(xiàng)提升我國醫(yī)藥原創(chuàng)能力

　　7月21日，國家衛(wèi)生計(jì)生委和軍委后勤保障部衛(wèi)生局在京聯(lián)合召開重大新藥創(chuàng)制和重大傳染病防治科技兩個(gè)科技重大專項(xiàng)組織實(shí)施推進(jìn)會(huì)，部署“十三五”重點(diǎn)任務(wù)。國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新在會(huì)上指出，兩個(gè)專項(xiàng)實(shí)施10年來，在保障和改善民生、支撐服務(wù)醫(yī)改、應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。要進(jìn)一步提升原始創(chuàng)新能力，圍繞臨床用藥需求培育重大品種，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提升國際競爭力。

 

 

　　經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)計(jì)委和軍隊(duì)有關(guān)部門共同牽頭，于“十一五”期間啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個(gè)國家科技重大專項(xiàng)。至“十二五”末，兩大專項(xiàng)成績斐然。

 

　　重大新藥創(chuàng)制方面，專項(xiàng)支持的94個(gè)品種獲得新藥證書，其中28個(gè)為首次上市的Ⅰ類新藥；150余個(gè)品種獲得臨床批件；研制和改造臨床急需大品種200余個(gè)，涉及15.3%的國家基本藥物品種，藥品質(zhì)量得到大幅提升。

 

　　艾滋病防治方面，艾滋病毒核酸篩查試劑實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，將檢測窗口期從28天縮短到11天以內(nèi)，大大降低了輸血傳染風(fēng)險(xiǎn)，且價(jià)格僅為國際同類產(chǎn)品的50%；推廣實(shí)施了綜合強(qiáng)化干預(yù)技術(shù)方案，使我國艾滋病單陽配偶間艾滋病性傳播減少62%，基于國產(chǎn)藥物優(yōu)化一線治療方案最大限度地減少了毒副作用和耐藥性，顯著提高了治療病人的依從性和耐受性，使治療費(fèi)用降低了79%；艾滋病病死率從2010年的10.7%下降到當(dāng)前的4.6%。

 

　　在乙肝防治方面，研發(fā)出全球首支60微克乙肝疫苗，優(yōu)化了乙肝疫苗免疫接種策略，大大降低了接種無應(yīng)答率及低應(yīng)答率，提高了母嬰阻斷率，使5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率從0.96%進(jìn)一步下降到0.32%；優(yōu)化重型乙型肝炎治療方案，將急性、亞急性重型肝炎病死率由88.1%降至21.1%，慢性重型肝炎病死率由84.6%降至56.6%。

 

 

　　國家衛(wèi)計(jì)委用“鋪、梳、突”來形容重大專項(xiàng)在“十一五”到“十三五”期間的進(jìn)展節(jié)奏，強(qiáng)調(diào)“十三五”是突破階段。新藥專項(xiàng)技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士、重大傳染病防治專項(xiàng)技術(shù)總師侯云德院士分別介紹了兩專項(xiàng)“十三五”期間的主要任務(wù)。

 

　　桑國衛(wèi)介紹，新藥創(chuàng)制專項(xiàng)將重點(diǎn)圍繞嚴(yán)重危害人民健康的惡性腫瘤等10類重大疾病，研制一批重大創(chuàng)新和臨床急需品種，打破國外專利藥物壟斷，突破一批重大核心關(guān)鍵技術(shù)，顯著提升國產(chǎn)藥物品質(zhì)，加快國際化進(jìn)程，完善國家藥物自主創(chuàng)新技術(shù)體系，加強(qiáng)核心技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新能力和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)，推動(dòng)我國醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制轉(zhuǎn)變，由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。計(jì)劃到2020年，產(chǎn)出一批重大品種，研制30個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新品種，在部分重要領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展；研制20~30個(gè)臨床急需品種，有效服務(wù)于臨床應(yīng)用需求，顯著提升藥品質(zhì)量；促進(jìn)一批國產(chǎn)藥物在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)或注冊(cè)上市，顯著加快中藥國際化進(jìn)程；完善國家藥物創(chuàng)新體系建設(shè)，依托重大專項(xiàng)及各類創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，建立并完善國家藥物自主創(chuàng)新體系，創(chuàng)新能力達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展；強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位，推動(dòng)形成3~5家年產(chǎn)值超過500億元，具有較強(qiáng)國際競爭力的大型骨干企業(yè)，加速創(chuàng)新資源的集聚，形成若干分布合理、特色明顯的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和快速發(fā)展。

 

　　侯云德介紹，“十三五”期間，傳染病防治重大專項(xiàng)將突破一批傳染病防控核心技術(shù)；加強(qiáng)集成、轉(zhuǎn)化、驗(yàn)證、應(yīng)用；加強(qiáng)代表國家水平的創(chuàng)新平臺(tái)和能力建設(shè)；培養(yǎng)一批高水平的領(lǐng)軍人才。到2020年，依靠科技創(chuàng)新使我國傳染病防控能力總體上達(dá)到國際先進(jìn)水平，做到有力應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病疫情和有效防控重大傳染病的目標(biāo)。

 

　　曾益新要求,加強(qiáng)基于新機(jī)制、新靶標(biāo)的創(chuàng)新藥物研發(fā)和以應(yīng)用為導(dǎo)向的傳染病防控技術(shù)、方案和產(chǎn)品原始創(chuàng)新研究；緊緊圍繞臨床用藥需求，加快培育重大品種；抓緊開展成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范，營造鼓勵(lì)創(chuàng)新的良好政策環(huán)境，加速推動(dòng)專項(xiàng)成果在實(shí)踐中的驗(yàn)證和推廣；繼續(xù)深化專項(xiàng)管理體制改革，形成符合重大專項(xiàng)特點(diǎn)和可復(fù)制的改革經(jīng)驗(yàn)。他強(qiáng)調(diào)，要分解任務(wù)，壓實(shí)責(zé)任，協(xié)同配合開展科研攻關(guān)，確保如期完成2020年專項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)。（本報(bào)記者劉博）