質(zhì)子治療裝置國(guó)產(chǎn)化，治癌新技術(shù)有望惠及普通患者

　　一個(gè)大科學(xué)裝置實(shí)現(xiàn)自己的終極目標(biāo)，可能需要數(shù)十年的時(shí)間。但在其建成研究的過程中，卻能“沿途下蛋”，“孵化”出更多裝置設(shè)施。

　　在直徑7米多的圓環(huán)形同步加速器“跑道”上，質(zhì)子束正在一圈圈加速“奔跑”。當(dāng)它們轉(zhuǎn)上百萬(wàn)圈，提速到光速的三分之二左右，將沿著高能輸運(yùn)線傳入治療室，精準(zhǔn)照射到患者的腫瘤部位“定向爆破”，對(duì)周邊正常組織的輻射更少……

　　近日，記者來到位于上海嘉定新城的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心，探訪由中國(guó)科學(xué)院、科技部、國(guó)家衛(wèi)健委與上海市合作的首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置。盡管受到上海此輪疫情沖擊，但該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)努力克服困難，如期開展了臨床試驗(yàn)。6月3日，隨著最后一位患者從180度旋轉(zhuǎn)束治療室走出，第一注冊(cè)單元兩個(gè)治療室的臨床試驗(yàn)受試者治療順利結(jié)束。

　　“我們希望質(zhì)子裝置的國(guó)產(chǎn)化不僅是一個(gè)裝置的成功，更是產(chǎn)品化的成功、治療模式的成功。通過這種方案使國(guó)內(nèi)的腫瘤治療進(jìn)入新的階段，真正讓腫瘤不再可怕?！敝袊?guó)工程院院士、瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)寧光說。

　　疫情未減臨床試驗(yàn)速度

　　疫情期間，瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心入組180度旋轉(zhuǎn)束治療室的患者如期進(jìn)行治療，這是繼固定束治療室之后，國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置投入臨床試驗(yàn)的第二間治療室，也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)180度旋轉(zhuǎn)束治療室。

　　“這套系統(tǒng)能多角度精準(zhǔn)照射到腫瘤部位，降低正常組織的輻射損傷?！比鸾疳t(yī)院副院長(zhǎng)陳海濤介紹，“完成全球最先進(jìn)的360度旋轉(zhuǎn)支架臨床試驗(yàn)，是我們下一步的工作目標(biāo)?！?br/>
　　據(jù)悉，國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置第一注冊(cè)單元包含固定束和180度旋轉(zhuǎn)束兩個(gè)治療室臨床試驗(yàn)。根據(jù)臨床試驗(yàn)方案入排標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)子治療指征嚴(yán)格篩選后，共47例患有頭頸、胸部、腹部、盆腔和脊柱等全身不同部位實(shí)體腫瘤的受試者接受治療，病情復(fù)雜、治療難度大是他們共同的特點(diǎn)。

　　瑞金醫(yī)院放療科主任陳佳藝表示，質(zhì)子束流獨(dú)特優(yōu)越的物理性質(zhì)可以大幅度降低正常組織的照射體積，從而有效減少放射治療副作用，并將一部分在光子治療技術(shù)下因?yàn)橹匾＝M織的輻射耐受性限制而無法治愈的腫瘤提供了可治愈的機(jī)會(huì)，在頭頸部腫瘤、盆腔深部腫瘤、眼部腫瘤和兒童腫瘤等治療中有不可替代優(yōu)勢(shì)，尤其有助于保留患者的生活質(zhì)量。她以一位32歲的年輕病患為例介紹說：“病人因顱底脊索瘤幾乎失明，病灶范圍較廣且毗鄰重要組織結(jié)構(gòu)。質(zhì)子治療在消滅腫瘤的同時(shí)，最大限度保護(hù)了重要組織，病人僅治療約10次就已明顯改善視力和視野。”

　　記者采訪獲悉，部分臨床試驗(yàn)經(jīng)歷了上海此輪疫情最嚴(yán)峻的時(shí)期，團(tuán)隊(duì)為保障治療系統(tǒng)接收測(cè)試以及臨床試驗(yàn)，閉環(huán)在瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心80余天，克服了各種困難和影響，保障所有受試者順利完成預(yù)計(jì)治療。

　　接下來，團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)密切關(guān)注受試者隨訪情況，預(yù)計(jì)于2022年9月完成受試者3個(gè)月療效和急性毒性反應(yīng)隨訪后形成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，有望于2023年一季度向社會(huì)患者開放，正式投入臨床使用。

　　此外，360度旋轉(zhuǎn)束和眼部治療室的調(diào)試和第三方檢測(cè)將在疫情后全面展開，力爭(zhēng)年底完成注冊(cè)檢測(cè)并為第二注冊(cè)單元兩個(gè)治療室的臨床試驗(yàn)做好準(zhǔn)備。

　　自主創(chuàng)新突破“卡脖子”

　　現(xiàn)代抗腫瘤治療的主要手段包括手術(shù)、藥物和放射治療三大類。其中，質(zhì)子治療代表了放射治療技術(shù)的制高點(diǎn)，由美國(guó)科學(xué)家于20世紀(jì)40年代提出，并在21世紀(jì)初得到快速發(fā)展。

　　值得關(guān)注的是，全球已建成質(zhì)子治療中心超過100家，但大多分布在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家。我國(guó)的質(zhì)子治療裝置依賴進(jìn)口，建設(shè)成本和運(yùn)營(yíng)維護(hù)費(fèi)用高，這既造成了治療資源稀缺，也導(dǎo)致治療費(fèi)用高昂。質(zhì)子裝置的國(guó)產(chǎn)化，有望大幅降低設(shè)備成本和醫(yī)療成本，為眾多惡性腫瘤患者提供可及性更高的先進(jìn)治療技術(shù)和設(shè)備。

　　質(zhì)子裝置是上海又一大科學(xué)裝置——上海光源“沿途下蛋”的結(jié)晶，瑞金醫(yī)務(wù)人員和科學(xué)家團(tuán)隊(duì)、運(yùn)維團(tuán)隊(duì)等團(tuán)結(jié)一心、攜手攻關(guān)，讓這一治癌新技術(shù)也可以“飛”入尋?；颊呒摇?br/>
　　中科院上海高等研究院研究員、上海光源粒子束應(yīng)用技術(shù)部副主任陳志凌告訴記者，同步加速器位列質(zhì)子治療裝置核心技術(shù)的第一位，其國(guó)產(chǎn)突破得益于上海光源，它是一臺(tái)高性能的第三代同步輻射光源，光源能量在全世界位居第四。

　　國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置是上海光源的“縮小版”，更是“升級(jí)版”。“我們這臺(tái)裝置產(chǎn)生的能量能夠滿足臨床治療需要，原理都是同步加速器，大小約為上海光源的二十分之一，區(qū)別在于一個(gè)用的是質(zhì)子，一個(gè)用的是電子?！标愔玖枵f。

　　作為服務(wù)老百姓的醫(yī)療產(chǎn)品，裝置還集成了許多醫(yī)療必需的治療系統(tǒng)，這是上海光源所沒有的。例如，筆形束點(diǎn)掃描技術(shù)將質(zhì)子束精準(zhǔn)打在不規(guī)則病灶的邊緣和內(nèi)部區(qū)域，圖像引導(dǎo)與呼吸運(yùn)動(dòng)管理可以避免腫瘤隨著呼吸移動(dòng)而導(dǎo)致的誤差，等等。

　　質(zhì)子裝置的國(guó)產(chǎn)化之路經(jīng)歷過長(zhǎng)期探索。據(jù)中國(guó)工程院院士、中科院上海高等研究院研究員、上海光源科學(xué)中心主任趙振堂介紹，首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置2012年立項(xiàng)，在上海市自主創(chuàng)新和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項(xiàng)目以及“十三五”時(shí)期科技部重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目支持下進(jìn)行，中科院上海應(yīng)用物理研究所、中科院上海高研院上海光源科學(xué)中心、上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司、瑞金醫(yī)院及相關(guān)廠家合作研發(fā)，攜手促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)協(xié)作融合發(fā)展。

　　不止于“0到1”的突破

　　不只是設(shè)備的“0到1”突破，更重要的是“1到100”的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

　　據(jù)了解，成本和治療效率決定了質(zhì)子治療裝置市場(chǎng)化的可能。該裝置計(jì)劃將建設(shè)成本降低到進(jìn)口裝置的80%，運(yùn)維成本降低到60%。另外，從投入臨床應(yīng)用開始，一臺(tái)質(zhì)子治療裝置通常在三年以后達(dá)到最高效的使用狀態(tài)。

　　“需要接受放射治療的腫瘤患者有很多，但質(zhì)子治療能夠提供的服務(wù)在目前階段還是非常有限，我們必須選出其中最能從質(zhì)子治療中獲益的病人。在現(xiàn)有的光子治療裝置已經(jīng)能獲得很滿意的療效和很低的副作用的情況下，我們不會(huì)優(yōu)先推薦質(zhì)子治療?！标惣阉囌f。

　　6月3日，上海聯(lián)合投資有限公司、瑞金醫(yī)院和上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司在原來《推進(jìn)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置產(chǎn)業(yè)化合作協(xié)議》的基礎(chǔ)上，共同簽署質(zhì)子治療項(xiàng)目瑞金方案推廣應(yīng)用合作協(xié)議，可復(fù)制、可推廣的腫瘤質(zhì)子中心一體化建設(shè)“瑞金方案”正在形成。

　　陳海濤闡述說，腫瘤質(zhì)子中心“瑞金方案”即在首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置研制，以及瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心建設(shè)中總結(jié)凝練的智慧和經(jīng)驗(yàn)。包括質(zhì)子的裝置研制、產(chǎn)品升級(jí)、治療指南、運(yùn)行管理、經(jīng)營(yíng)效益以及質(zhì)子中心籌建等各個(gè)方面，從臨床需求、應(yīng)用、驗(yàn)證、推廣等多個(gè)維度，形成腫瘤治療的系統(tǒng)性、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的推廣方案。

　　“我們不只是要做出一個(gè)設(shè)備，未來的目標(biāo)更是把質(zhì)子治療的可復(fù)制方案推廣出去，在核心技術(shù)方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療裝置小型化，在診斷技術(shù)上形成一系列的配套標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范?！睂幑庹f，“腫瘤的發(fā)病率居高不下，患者跋涉千里來到上海負(fù)擔(dān)很重。未來，我們希望在一些地級(jí)市推廣建立小型的腫瘤中心，進(jìn)一步降低治療費(fèi)用。”（記者周琳、董雪、龔雯）

　　轉(zhuǎn)自：新華每日電訊

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