國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整青睞“藥美價(jià)優(yōu)” 多家企業(yè)稱積極預(yù)備產(chǎn)能

　　12月3日，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，并將于2022年1月1日?qǐng)?zhí)行。

　　除平均超60%的價(jià)格降幅、罕見病脊髓性肌萎縮癥治療藥物首次納入醫(yī)保外，國(guó)家醫(yī)保對(duì)于藥品的納入標(biāo)準(zhǔn)選擇也值得關(guān)注。

　　3日晚間，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃華波坐客央視《新聞1+1》時(shí)透露，對(duì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品要進(jìn)行五個(gè)維度的評(píng)估：藥品的創(chuàng)新性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、安全性和公平性：“今年，我們采取打分的方法，對(duì)每個(gè)維度進(jìn)行打分，最終形成了一個(gè)綜合結(jié)果?！?/p>

　　《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，多家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)在此次醫(yī)保談判中收獲頗豐。其中，澤璟制藥、艾迪藥業(yè)、匯宇制藥、艾力斯等企業(yè)首次被納入醫(yī)保；君實(shí)生物、微芯生物、準(zhǔn)科創(chuàng)板上市企業(yè)百濟(jì)神州則都完成續(xù)約。

　　“同等質(zhì)量選擇價(jià)格更優(yōu)的”

　　黃華波稱，今年醫(yī)保談判有兩個(gè)原則，一是保基本；二是確立了保障重點(diǎn)、突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新的基本思路。

　　其中，“優(yōu)化結(jié)構(gòu)”最值得關(guān)注，即“同等價(jià)位下選擇更好的藥品，同等質(zhì)量的藥品中選擇價(jià)格更優(yōu)的”。從在醫(yī)保目錄最終選擇來看，該比重頗大。

　　比如，以抗PD-1單抗來看，3款國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗的新增適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保（信達(dá)生物的信迪利單抗新增一線鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝癌三項(xiàng)適應(yīng)癥；百濟(jì)神州的替雷利珠單抗新增一線鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、二線肝癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥；君實(shí)生物的特瑞普利單抗新增三線鼻咽癌、二線尿路上皮癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥），而進(jìn)口的抗PD-（L）1單抗則全軍覆沒。

　　這符合了“同等質(zhì)量的藥品中選擇價(jià)格最優(yōu)的”。

　　業(yè)內(nèi)推測(cè)稱，進(jìn)口品種最終未能入圍，大概率是因?yàn)槠髽I(yè)有全球價(jià)格策略，中國(guó)市場(chǎng)不能太低所致；相比之下，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的價(jià)格更為親民。

　　君實(shí)生物對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，企業(yè)持續(xù)推進(jìn)特瑞普利單抗助力醫(yī)療保障，其上市價(jià)格定位在同類產(chǎn)品海外定價(jià)的1/6水平，打破了進(jìn)口高價(jià)藥的獨(dú)占地位。值得一提的是，特瑞普利單抗今年新增的鼻咽癌適應(yīng)癥，是全球抗PD-1單抗中首個(gè)獲批的。

　　挑選“藥優(yōu)”品種

　　再來看國(guó)家醫(yī)保局是如何挑選“藥優(yōu)”的。

　　華東醫(yī)藥的二甲雙胍恩格列凈片進(jìn)入醫(yī)保，該藥物系國(guó)內(nèi)首仿，也是醫(yī)保中的唯一一款；澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片也進(jìn)入了醫(yī)保，該藥物系中國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)上市的第一個(gè)肝癌一線治療小分子靶向創(chuàng)新藥物；艾力斯的甲磺酸伏美替尼片新納入國(guó)家醫(yī)保目錄，該藥物系第三代EGFR-TKI……可見，1類創(chuàng)新藥物、獨(dú)家品種、擁有更新技術(shù)、更優(yōu)療效的藥物更受醫(yī)保青睞。

　　首次參與醫(yī)保談判的諾誠(chéng)健華也對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，“我們?cè)谡勁兄谐浞煮w會(huì)到了醫(yī)保局鼓勵(lì)創(chuàng)新，響應(yīng)患者需求的價(jià)值理念?！?/p>

　　同時(shí)，有行業(yè)觀察者注意到，大部分新上市的新劑型品種、復(fù)方制劑未能進(jìn)入醫(yī)保：“改良劑型主要還是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)太差，有些所謂的新劑型，主要是鉆政策的空子，這次醫(yī)保目錄就是風(fēng)向標(biāo)了?！?/p>

　　黃華波也在《新聞1+1》中表示，有些新獲批上市的新藥，不符合臨床價(jià)值。

　　多家企業(yè)稱已開始預(yù)備產(chǎn)能

　　進(jìn)入醫(yī)保后，藥品的銷售額往往會(huì)得到進(jìn)一步提升，同時(shí)節(jié)省銷售費(fèi)用。

　　《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，像華東醫(yī)藥的二甲雙胍恩格列凈片、澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片等品種獲批于今年6月，這意味著這些企業(yè)可節(jié)省出大量的銷售費(fèi)用。

　　多家企業(yè)表示已開始積極預(yù)備產(chǎn)能。

　　“奧布替尼進(jìn)入醫(yī)?？梢曰菁案嗔馨土龌颊?。我們?cè)诋a(chǎn)能和流通方面已經(jīng)做了充分的準(zhǔn)備。”諾誠(chéng)健華表示。奧布替尼是國(guó)內(nèi)第三個(gè)上市的BTK抑制劑，于2020年底獲批上市，與2021年上半年帶來銷售收入1.017億元。

　　“公司將確保新藥進(jìn)入醫(yī)保后的生產(chǎn)和渠道供應(yīng)，在新的醫(yī)保執(zhí)行價(jià)格下保質(zhì)、保量、保供給，滿足廣大患者需求?！本G谷制藥對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱。該企業(yè)的阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊降幅超60%納入新版醫(yī)保目錄，由于藥效難以明確評(píng)估等因素，在業(yè)內(nèi)引發(fā)熱議。（記者 金小莫）

　　轉(zhuǎn)自：科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)

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