注冊過渡期即將結(jié)束嬰配行業(yè)構(gòu)筑市場新格局

 

 

　　2016年6月國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（簡稱《辦法》），并于2016年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系嬰幼兒身體健康和生命安全，應(yīng)確保嬰幼兒配方乳粉能夠滿足正常嬰幼兒生長發(fā)育的營養(yǎng)需要，同時，目前我國市場存在嬰配產(chǎn)品配方過多、過濫，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實，品牌與配方的混亂、夸大宣傳造成消費者選擇困難以及生產(chǎn)過程中頻繁更換配方造成產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患等問題，因此迫切需要進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管。國家食藥監(jiān)總局根據(jù)食品安全法相關(guān)規(guī)定以及根據(jù)我國國情，借鑒藥品管理和國外監(jiān)管經(jīng)驗，經(jīng)征求各方意見，反復(fù)討論完善，制定發(fā)布了該《辦法》。

 

　　《辦法》的起草制定工作嚴(yán)格按照食品安全法規(guī)定，對嬰配生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰μ岢鲆螅酱倨髽I(yè)科學(xué)研制嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，倡導(dǎo)配方設(shè)計按照科學(xué)的人類健康依據(jù)進(jìn)行，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全和均衡營養(yǎng)需求?！掇k法》對與產(chǎn)品配方有關(guān)的聲稱作出詳細(xì)規(guī)定，禁止利用嬰配配方進(jìn)行夸大宣傳和聲稱誤導(dǎo)消費者。

 

　　《辦法》一出臺，就被譽(yù)為史上最嚴(yán)。業(yè)界普遍認(rèn)為，由于我國嬰配市場呈現(xiàn)一方面市場需求量大，行業(yè)發(fā)展速度快；另一方面還存在一些亂象，需要進(jìn)行整治的特點，因此《辦法》的出臺和實施將進(jìn)一步規(guī)范嬰配生產(chǎn)和銷售行為，形成更加理性合理的市場競爭格局，促進(jìn)嬰配產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

 

 

　　依據(jù)《辦法》，嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理，對我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗的嬰配生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。注冊門檻的設(shè)立有利于進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計配方，提高企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰?，確保嬰配產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

　　前不久，國家食藥監(jiān)總局再次強(qiáng)調(diào)了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的審批原則，即以“依法依標(biāo)”為基礎(chǔ)，配方審查堅持“三個原則”：一是必須添加的營養(yǎng)素一個都不能少；二是可選擇添加的營養(yǎng)素、菌種和單體氨基酸必須明示；三是不能使用的物質(zhì)堅決禁止。標(biāo)簽標(biāo)識審查堅持“五個不得”，即：不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語；不得涉及疾病預(yù)防；不得涉及治療功能；不得涉及保健功能；不得含有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的其他功能聲稱。

 

　　據(jù)了解，除了《辦法》外，國家食藥監(jiān)總局還發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)》以及《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及解讀等配套文件。國家食藥監(jiān)總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥說：“目前已經(jīng)形成一整套文件來對嬰配配方注冊進(jìn)行規(guī)范。”

 

　　國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》規(guī)定，企業(yè)在申請產(chǎn)品配方注冊時，需提交的申請材料項目包括申請書、產(chǎn)品配方、研發(fā)報告、研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料等10項。

 

　　以前在嬰幼兒配方乳粉標(biāo)識中，“金裝”“益智”等概念非常普遍，同時還存在一些誤導(dǎo)信息，導(dǎo)致消費者很難辨認(rèn)到底選哪款奶粉比較合適，造成選擇困難。針對這種情況，2016年年底，國家食藥監(jiān)總局曾發(fā)出通知，開展嬰配標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范和監(jiān)督檢查工作，并提出要求，如不得使用進(jìn)口奶源、源自國外牧場、生態(tài)牧場等模糊信息；含量聲稱方面，對按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)在產(chǎn)品配方中含有的物質(zhì)，不得以“零添加”“不含有”等字樣強(qiáng)調(diào)；功能聲稱方面，不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述等。2017年6月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》及解讀文件，從標(biāo)簽的產(chǎn)品名稱要求、形式要求、禁止性要求以及可選擇性標(biāo)注內(nèi)容等四方面進(jìn)行了規(guī)定，其中規(guī)定，產(chǎn)品名稱中不得含有金裝、超級、升級等虛假夸大及違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語。

 

　　對此，乳業(yè)專家宋亮表示：“我國實施嬰配產(chǎn)品配方注冊制，有效提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，進(jìn)而加強(qiáng)了奶粉的安全保證。”

 

 

　　盡管《辦法》已于2016年10月1日實施，但為保障企業(yè)的生產(chǎn)銷售連續(xù)性以及嬰幼兒配方乳粉的市場供應(yīng)，國家食藥監(jiān)總局給出了一個過渡期，即2018年1月1日前為嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期。

 

　　隨著國家食藥監(jiān)總局11月14日新一批52個乳粉配方注冊名單出爐，至此已有近600個嬰配產(chǎn)品配方注冊申請獲得國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)。根據(jù)統(tǒng)計顯示，目前國內(nèi)有103家嬰配生產(chǎn)企業(yè)，其中90%以上企業(yè)已完成了至少一個系列的注冊申報；海外資質(zhì)進(jìn)口嬰配生產(chǎn)企業(yè)有83家，有近50家完成了至少一個系列的注冊申報，有約30%左右的配方獲得批準(zhǔn)。按照目前的審批進(jìn)度推算，預(yù)計年底前將有約900個配方獲得批準(zhǔn)，基本能滿足市場供應(yīng)。

 

　　對此，美贊臣營養(yǎng)品公司大中華區(qū)副總裁顧磊表示，從監(jiān)管方面看，中國已進(jìn)入了配方注冊時代，嬰配監(jiān)管也走到了世界前列。配方注冊制在全球范圍內(nèi)都是一項開創(chuàng)性的工作，使得市場實現(xiàn)了由追求數(shù)量向追求質(zhì)量的轉(zhuǎn)化。從企業(yè)角度看，配方注冊的實施將會讓市場重新聚集到產(chǎn)品配方上和產(chǎn)品質(zhì)量和科研創(chuàng)新上，未來高品質(zhì)的產(chǎn)品將會受到市場追捧，這對擁有高品質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)來說是極大的利好，而配方注冊的最大受益者將是中國的新生兒。

 

　　蒙牛集團(tuán)雅士利副總經(jīng)理朱國剛表示，隨著配方注冊名單陸續(xù)出爐，乳品市場將向已經(jīng)完成注冊的品牌傾斜，行業(yè)的洗牌將加速。對于企業(yè)來說，會因為珍惜品牌而更關(guān)注產(chǎn)品流向和安全性，企業(yè)也將從以往的價格戰(zhàn)、營銷戰(zhàn)轉(zhuǎn)向研發(fā)、創(chuàng)新綜合實力競爭上來。

 

　　隨著配方乳粉注冊制的推進(jìn)，一些企業(yè)開展了對母乳成分的研究工作。如在國家科技部和北京市科技委的支持下，三元食品籌建了國家母嬰乳品健康工程技術(shù)研究中心，并以北京、河南、湖南、河北等省市為重點研究市場，發(fā)布了中國母嬰數(shù)據(jù)庫。

 

　　據(jù)了解，一些符合新標(biāo)簽規(guī)定的嬰幼兒配方乳粉已經(jīng)上市。對此，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示：“配方注冊更多的是專注在配方的安全性、科學(xué)性以及對于標(biāo)簽的規(guī)范性審查，對提高產(chǎn)品質(zhì)量保障產(chǎn)品安全大有益處，最終受益者將是消費者。”

 

　　業(yè)界認(rèn)為，2018年后，對消費者而言，國內(nèi)奶粉價格將趨于穩(wěn)定，消費者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉；對企業(yè)而言，行業(yè)將形成新格局，讓真正具備研發(fā)實力、品牌雄厚的企業(yè)發(fā)展壯大。本報記者

 

 

 

　　眾多的品牌，紛繁的配方，夸大的宣傳，讓消費者選擇困難無所適從，一直是嬰幼兒配方乳粉市場亟待解決的問題?！掇k法》從申請企業(yè)的資質(zhì)、產(chǎn)品配方的科學(xué)性和安全性以及標(biāo)簽標(biāo)識的規(guī)范等方面都做了嚴(yán)謹(jǐn)嚴(yán)格的規(guī)定。隨著《辦法》的實施和不斷推進(jìn)，將起到以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力、提高產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新積極性以及加強(qiáng)管理、嚴(yán)格落實主體責(zé)任的作用，將嬰配質(zhì)量安全的風(fēng)險隱患降至最低。同時，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓消費者看得清楚，買得明白，真正得到實惠。相信在新的市場競爭環(huán)境下，配方多、品牌雜的局面將被扭轉(zhuǎn)，品牌集中度會進(jìn)一步提升，競爭環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局，對此業(yè)界和消費者都拭目以待。

 

　　轉(zhuǎn)自：中國食品報