8月28日晚，羅欣藥業(yè)(002793.SZ)發(fā)布2024年中報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.6億元，實現(xiàn)同比增長；歸母凈利潤-0.89億元，同比增長30.1%；扣非歸母凈利潤-1.08億元，同比增長26.8%。公司上半年營收增長、虧損收窄，各項費用持續(xù)優(yōu)化，降本增效成果顯著；存貨及應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率大幅提升，應(yīng)收賬款金額減少，運營效率提高、治理改善。虧損的原因主要系創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)尚未能覆蓋其成本。
2024年上半年主要經(jīng)營數(shù)據(jù) 單位:萬元
公司治理及運營效率持續(xù)改善,降本增效成果顯著,毛利率環(huán)比提升
為加快實現(xiàn)中長期戰(zhàn)略目標，羅欣藥業(yè)根據(jù)年度經(jīng)營計劃，實施降本增效舉措，管理層精細化管理現(xiàn)成效。中報顯示，報告期內(nèi)公司銷售費用、管理費用及財務(wù)費用持續(xù)優(yōu)化。
單位:萬元
2024年1-6月，公司銷售費用同比下降8.5%，管理費用同比下降20%；財務(wù)費用同比下降38.6%。根據(jù)半年報經(jīng)營數(shù)據(jù)計算，公司二季度毛利率較一季度環(huán)比提升7.8個百分點，環(huán)比提升幅度21%，毛利率環(huán)比改善趨勢明顯。
與此同時，公司管理層不斷提升運營管理效率。一方面，存貨周轉(zhuǎn)率已由2023年度的2.23次提升至2024年上半年的3.08次，顯著高于同行業(yè)可比公司2023年度2.18次的平均水平。另一方面，應(yīng)收賬款管理卓有成效，報告期末應(yīng)收賬款較上年末減少8，511萬元，應(yīng)收賬款壞賬準備轉(zhuǎn)回2，650萬元，2024上半年應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率上升至3.88次，相較于2023年度2.71次的周轉(zhuǎn)率顯著提升。
對于下半年的工作計劃，公司已啟動“硬仗管理”工作，圍繞“集團降本”“保供及存貨管理”“產(chǎn)品管線建設(shè)”三大目標，進一步提升運營管理效率，加強市場拓展及供應(yīng)，實現(xiàn)降本增效，不斷提升市場競爭力。
創(chuàng)新藥進院取得較大進展，業(yè)績拐點趨勢明顯
盡管目前羅欣藥業(yè)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)尚未實現(xiàn)盈利，但仔細剖析中報經(jīng)營數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，公司治理改善、業(yè)務(wù)運營健康，已具備扭虧趨勢。2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.59億元，同比增長態(tài)勢持續(xù)，歸母凈利潤-8，871萬元，同比減虧3，818萬元，減虧幅度超30%。
1類創(chuàng)新藥替戈拉生片上半年在各級醫(yī)療機構(gòu)進院工作已取得較大進展，銷量也較去年同期顯著提升。隨著市場認知度的逐步提升將獲得更多醫(yī)生及患者群體的廣泛認可，替戈拉生片有望在消化領(lǐng)域抑酸藥物市場占據(jù)更大份額，成為公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)盈利的強勁支撐。作為公司在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的重要布局，新一代抑酸劑替戈拉生片自上市以來便受到廣泛關(guān)注，已相繼獲批上市反流性食管炎和十二指腸潰瘍兩項適應(yīng)癥，第三項適應(yīng)癥“與適當?shù)目咕煼?lián)用根除幽門螺桿菌”上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。臨床研究顯示治療組替戈拉生的幽門螺桿菌根除率優(yōu)效于對照組艾司奧美拉唑，為該適應(yīng)癥首個根除率超90%的P-CAB。
記者了解到，當下臨床應(yīng)用最廣的抑酸藥物仍是九十年代上市的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，2020年相關(guān)市場規(guī)模已近400億。盡管PPI在抑酸領(lǐng)域占據(jù)了主導(dǎo)份額，但仍存在半衰期短、抑酸時間不足、個體差異大等痛點。替戈拉生片(P-CAB)則擁有不受進食影響、起效快、首劑全效、強效抑酸、半衰期長、有效抑制夜間酸突破等優(yōu)勢。根據(jù)最新的中國消化領(lǐng)域疾病指南，P-CAB已成為反流性食管炎的首選藥物之一，有望持續(xù)搶占PPI市場份額。
持續(xù)加碼創(chuàng)新藥， 提升優(yōu)勢領(lǐng)域市場競爭力
作為一家深耕醫(yī)藥行業(yè)30余年的老牌企業(yè)，羅欣藥業(yè)堅持以科技創(chuàng)新作為企業(yè)長久發(fā)展的核心動力，不斷加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。
目前，公司共擁有在研創(chuàng)新藥6項，除替戈拉生片外，多個自主研發(fā)項目已進入臨床試驗和申報階段。例如，報告期內(nèi)，已完成普卡那肽片臨床研究報告定稿。Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，該藥物已達成主要療效終點，有望成為國內(nèi)首個治療慢性特發(fā)性便秘的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，同類促泌劑產(chǎn)品2023年美國銷售金額超28億美金。未來隨著產(chǎn)品的上市，將進一步鞏固羅欣藥業(yè)在消化領(lǐng)域優(yōu)勢地位，貢獻新的業(yè)績增量。
除此之外，替戈拉生的注射劑型——注射用LX22001的新藥研究申請(IND)也已獲批，擬開展多個適應(yīng)癥的臨床研究，目前在全球范圍內(nèi)尚無產(chǎn)品上市。Value IQVIA數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)歷國家集采、重點監(jiān)控目錄及醫(yī)保PPI針劑加限等政策調(diào)控后，2023年中國口服和注射抑酸劑仍有超200億市場規(guī)模，其中注射劑占55%的市場份額。市場分析人士表示，羅欣藥業(yè)作為上一代PPI注射劑的銷售王者，布局P-CAB注射劑型將有利于鞏固其消化領(lǐng)域市場地位，為公司消化類產(chǎn)品業(yè)績提升帶來更大想象空間。
布局微生態(tài)領(lǐng)域，F(xiàn)MT創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)加速實現(xiàn)商業(yè)化
而在加碼創(chuàng)新藥自研之外，羅欣藥業(yè)也在積極推進創(chuàng)新產(chǎn)品的合作開發(fā)、成熟產(chǎn)品的授權(quán)引進、自有產(chǎn)品的海外布局，助力公司打造新的盈利增長點。
報告期內(nèi)，羅欣藥業(yè)與國際領(lǐng)先的AI+BT微生態(tài)研發(fā)企業(yè)深圳未知君簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，并于6月就腸道菌群移植技術(shù)(FMT)在合作區(qū)域內(nèi)合作范圍的獨家代理經(jīng)銷合作達成一致意見。根據(jù)協(xié)議約定，公司采購該項目業(yè)績指標第一年為1500萬元，第三年為5000萬元，第五年即達到2億元，復(fù)合增長率達91.09%。隨著微生物和代謝組學(xué)的不斷發(fā)展，越來越多的證據(jù)表明FMT可用于治療多種菌群失調(diào)相關(guān)性疾病，該技術(shù)應(yīng)用安全，范圍廣泛，潛力巨大。近年來，我國對FMT的政策支持力度不斷提升。2023年9月FMT已被納入衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布的《全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)》，并已被18個省份納入醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費項目，其商業(yè)化可及性持續(xù)提升。作為國內(nèi)消化藥龍頭羅欣藥業(yè)在商業(yè)化方面極具優(yōu)勢，加上深圳未知君在FMT領(lǐng)域研發(fā)的領(lǐng)先地位，二者合作有望實現(xiàn)“1+1>2”的效果。
縱觀羅欣藥業(yè)2024半年報，盡管業(yè)績尚未完全扭虧為盈，但公司驅(qū)動業(yè)績增長的引擎強勁，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)勢頭良好、經(jīng)營業(yè)績持續(xù)改善、公司治理水平、管理運營效率顯著提升。未來隨著創(chuàng)新藥加速放量業(yè)績也將一掃虧損陰霾，在行業(yè)中贏得更為廣闊的發(fā)展空間。
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