產(chǎn)品質(zhì)量控制與管理是企業(yè)發(fā)展的“生命線”。成立27年來,北京東方紅航天生物技術(shù)股份有限公司(下稱“東方紅航天生物公司”)始終堅持產(chǎn)品質(zhì)量第一原則,構(gòu)建了全流程、可追溯的質(zhì)量管理體系,贏得了市場的信賴和認可。
日前,人民日報健康客戶端旗下“人民探訪”直播欄目走進東方紅航天生物產(chǎn)業(yè)基地,從原材料供應(yīng)、采購到生產(chǎn)質(zhì)量管理,于源頭探尋產(chǎn)品質(zhì)控全過程,展現(xiàn)了東方紅航天生物公司對于品質(zhì)的匠心與堅守。
原材料采購,全球甄選,優(yōu)中選優(yōu)
東方紅航天生物公司成立于1997年,是中國航天科技集團所屬中國空間技術(shù)研究院發(fā)起成立、華潤集團共同持股的健康科技創(chuàng)新公司,是國家認定的“高新技術(shù)企業(yè)”、北京市“專精特新”企業(yè),先后榮獲“首都文明單位”、工信部“綠色工廠”、“北京市共鑄誠信企業(yè)”等殊榮。作為航天技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的生力軍,公司堅持以應(yīng)用型、消費型為導(dǎo)向,充分發(fā)揮航天技術(shù)應(yīng)用與轉(zhuǎn)化優(yōu)勢,不斷驅(qū)動生物技術(shù)與營養(yǎng)科學(xué)創(chuàng)新,成功實現(xiàn)了航天生物技術(shù)應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化、市場化,為我國航天民用健康產(chǎn)業(yè)拓開了一條新路。
27年來,東方紅航天生物公司以航天質(zhì)量管理理念為準繩,從原料篩選到成品出廠,建立了一套全流程、可追溯的質(zhì)量管理體系,成長為深受消費者喜愛的知名品牌。
“在整個質(zhì)量管理體系中,原料管理至關(guān)重要?!敝辈テ陂g,東方紅航天生物原料采購中心經(jīng)理蘇艷麗向人民探訪介紹,公司遵循“全球甄選 優(yōu)中選優(yōu)”的采購原則,每年采購的進口原料占比高達40%;通過全球遴選和聚焦核心產(chǎn)區(qū),不斷提升原料品質(zhì)。
當原料進入清單后,需通過質(zhì)量評價檢驗,包含供應(yīng)商資質(zhì)審核、樣品評價、小批量試產(chǎn)、放大批量生產(chǎn)、產(chǎn)品全項檢測和產(chǎn)品穩(wěn)定性評價六大步驟;全部達標后才能正式投入生產(chǎn)。與此同時,公司每年對供應(yīng)商進行年度評審,要求企業(yè)技術(shù)水平領(lǐng)先、原料品質(zhì)過硬。
直播期間,人民日報健康客戶端連線了前往內(nèi)蒙古托克托縣和浙江麗水的探訪團隊,分別在東方紅航天生物公司的兩家原料供應(yīng)商企業(yè)做產(chǎn)地溯源;無論是代謝純度高達98%以上、溶劑殘留部分指標達到歐盟標準,獲得USP(美國藥典委員會)認證和26項國內(nèi)專利的輔酶Q10原料,還是經(jīng)過一整套菌液制作過程,主要化學(xué)成分、臨床作用接近冬蟲夏草的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體原料,其先進細致的工藝流程、科學(xué)嚴謹?shù)馁|(zhì)量管控,無不給探訪團隊和收看直播的觀眾留下深刻印象。
來自以色列的番茄紅素油樹脂,采用低溫提取,番茄紅素含量較高;源于美國燈盞花的葉黃素提取物,屬游離(非酯化)葉黃素,更易被人體吸收;取自赤芝發(fā)源地安徽的靈芝孢子油,其靈芝三萜含量高達22%……“得益于原材料采購的高標準、高要求,東方紅航天生物公司坐擁核心原料優(yōu)勢,為產(chǎn)品的高品質(zhì)呈現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)?!碧K艷麗介紹說。
生產(chǎn)流程管控:著眼細節(jié),品質(zhì)為本
在東方紅航天生物公司的產(chǎn)業(yè)化基地里,寫有“專注品質(zhì) 精益求精 質(zhì)量第一 與時俱進”字樣的標語不時可見??梢哉f,正是這種著眼細節(jié)、品質(zhì)為本的信念,鑄就了天曲牌益脂康片、東方紅1號牌黃芪香薷酵母口服液等經(jīng)久不衰的暢銷產(chǎn)品。
在懷柔基地紅曲原料車間,車間主任齊文武帶領(lǐng)人民探訪主持人,逐一了解菌種篩選、液體接種、振蕩培養(yǎng)、固體接種、高溫培養(yǎng)、低溫發(fā)酵和烘干粉碎的全過程?!靶⌒〉木N變身為可投入生產(chǎn)的原料,需要經(jīng)過7道工序、歷時30余天”,齊文武說,“在質(zhì)檢中心,再經(jīng)過微生物、洛伐他汀、水分等指標的檢測,符合公司標準的原料才能最終進入產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)?!?/p>
為了避免環(huán)境因素影響原料品質(zhì),紅曲車間被打造為“10萬級潔凈區(qū)”,實現(xiàn)人員、物料分離。物料需經(jīng)過121度高溫、30分鐘紫外燈照射,才可進入車間;人員亦有相應(yīng)嚴格的消毒準入流程。
在東方紅航天生物公司新近建成投產(chǎn)的河北懷來基地口服液發(fā)酵車間,基地生產(chǎn)負責(zé)人郭曉峰詳細介紹了東方紅1號牌黃芪香薷酵母口服液,從糖化、發(fā)酵、提取、配制、過濾,到高溫瞬時滅菌、灌裝、煮沸滅菌,再到最終包裝成品的一整套流程。
郭曉峰表示,上述所有操作均通過計算機控制,輔以人工篩查?!凹冗\用先進技術(shù)提升質(zhì)控的效率與準確性,同時又確保了工藝的可追溯性”,他說,“經(jīng)過發(fā)酵的酵母菌濃度可達到每毫升1億(個)以上,如此高的菌種發(fā)酵率,稱得上業(yè)界領(lǐng)先水平”。
“大質(zhì)量”管理:提升質(zhì)控技術(shù),強化責(zé)任意識
直播期間,東方紅懷柔基地配備40余臺先進檢測設(shè)備的質(zhì)量實驗室,獲得了人民探訪團隊的高度關(guān)注。東方紅航天生物公司質(zhì)量部總監(jiān)李霞介紹說,實驗室于2023年進行升級改造,可承擔(dān)包括食品安全性指標、基礎(chǔ)理化性指標、衛(wèi)生學(xué)指標等在內(nèi)的近百個檢測項目。公司每年還定期邀請北京市級計量檢測機構(gòu),為檢測設(shè)備計量、鑒定,確保檢測項目和設(shè)備自身的嚴謹合規(guī)。
“基地嚴格按照GMP標準組織生產(chǎn),目前已通過了ISO9001、ISO14001、ISO22000、ISO45001、ISO50001五個體系的國際認證,在產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境管理、食品安全、職業(yè)安全健康和能源管理五方面達到國際先進水平”,李霞表示,從原料甄選、入廠檢測,到生產(chǎn)過程在線監(jiān)測、成品質(zhì)檢;從檢驗放行到過程質(zhì)量管理,再到全面質(zhì)量管理,公司生產(chǎn)規(guī)模持續(xù)擴大的同時,“大質(zhì)量”管理理念亦在不斷完善升級。
公司制定了物料采購、驗收、檢驗、存儲、領(lǐng)用、退庫及保質(zhì)期管理等一系列標準管理規(guī)程,在生產(chǎn)過程中施行標準化質(zhì)量控制規(guī)范,并針對每批次保健食品進行出廠前檢驗,保證檢驗項目的原始記錄和檢驗報告真實、規(guī)范、完整。
2022年,東方紅航天生物公司建立食品安全風(fēng)險“日管控、周排查、月調(diào)度”制度,成立食品安全小組、明確食品安全總監(jiān)授權(quán)、配備部門食品安全員,并定期召開質(zhì)量會議,消除風(fēng)險隱患。李霞表示,產(chǎn)品質(zhì)量是公司經(jīng)營管理的紅線和底線,不能逾越,也不能觸碰?!斑@不僅關(guān)系到食品安全,還事關(guān)千家萬戶的健康。作為航天民用企業(yè),我們理應(yīng)肩負起更多責(zé)任,比別人做得更好一點,底線更高一點?!?/p>
轉(zhuǎn)自:中國網(wǎng)
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