Arthrosi AR882獲得FDA快速通道認(rèn)定，用于潛在治療痛風(fēng)患者臨床可見的痛風(fēng)石

　　Arthrosi是一家全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，正在開發(fā)一種Best in class的下一代URAT1抑制劑，用于治療痛風(fēng)。該公司宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予AR882快速通道認(rèn)定，用于潛在治療痛風(fēng)患者臨床可見的痛風(fēng)石。

　　“獲得FDA對(duì)AR882的快速通道認(rèn)定標(biāo)志著Arthrosi的一個(gè)重要里程碑。這突顯了FDA對(duì)痛風(fēng)患者臨床可見痛風(fēng)石的嚴(yán)重和致殘性質(zhì)的認(rèn)識(shí)，以及AR882滿足這一關(guān)鍵醫(yī)療需求的潛力，“Arthrosi Therapeutics的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Litain Yeh博士說(shuō)。“隨著關(guān)鍵的三期臨床快速推進(jìn)，我們正在與FDA密切合作，加速AR882的開發(fā)。”

　　FDA的快速通道認(rèn)定是一個(gè)旨在促進(jìn)開發(fā)并加快審查用于治療嚴(yán)重疾病并填補(bǔ)未滿足醫(yī)療需求的藥物的過(guò)程。AR882 獲得美國(guó)藥監(jiān)局 FDA 快速通道認(rèn)證，是口服藥開天辟地首次獲此殊榮，這一開創(chuàng)性進(jìn)展將加速研發(fā)，我們充滿期待。

　　關(guān)于痛風(fēng)：

　　在美國(guó)，估計(jì)有1300萬(wàn)人被診斷出患有痛風(fēng)，其中大約200萬(wàn)患者有可見的痛風(fēng)石。痛風(fēng)是一種炎癥性關(guān)節(jié)炎，可以顯著降低活動(dòng)能力、功能性和整體生活質(zhì)量。痛風(fēng)源于關(guān)節(jié)和軟組織中尿酸結(jié)晶，引發(fā)疼痛發(fā)作和慢性癥狀。腎臟在這個(gè)過(guò)程中起著關(guān)鍵作用，因?yàn)樗鼈冐?fù)責(zé)過(guò)濾和排泄體內(nèi)的尿酸。在超過(guò)90%的痛風(fēng)患者中，尿酸排泄不足導(dǎo)致sUA水平失衡和升高，這可能導(dǎo)致尿酸結(jié)晶沉積。作為痛風(fēng)治療和預(yù)防策略的一部分，監(jiān)測(cè)和管理sUA水平至關(guān)重要。

　　關(guān)于Arthrosi：

　　Arthrosi Therapeutics， Inc.，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥，專注于開發(fā)AR882，這是一種潛在的同類最佳、高效且選擇性強(qiáng)的下一代URAT1抑制劑，用于降低痛風(fēng)患者的血清尿酸水平、發(fā)作次數(shù)和痛風(fēng)石。AR882在總共九項(xiàng)臨床研究中顯示出令人鼓舞的療效和耐受性，包括在腎功能受損和痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者中。該公司目前正在推進(jìn)AR882的三期臨床項(xiàng)目，并已獲得美國(guó)FDA對(duì)臨床可見痛風(fēng)石患者的快速通道認(rèn)定。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)網(wǎng)

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