重磅！東軟醫(yī)療全數(shù)字化PET/CT獲批NMPA

作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的新興學(xué)科，核醫(yī)學(xué)利用放射性核素診斷和治療疾病，能全面反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài)，更早期洞察疾病分子層面的信息，輔助臨床研究攻克神經(jīng)病學(xué)、腫瘤學(xué)和心臟病學(xué)的重大疾病，特別是以PET/CT為代表的核醫(yī)學(xué)成為推動肺癌診療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時代的關(guān)鍵因素。

近期，國內(nèi)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域再次傳來喜訊。日前，東軟醫(yī)療全數(shù)字化NeuEra PET/CT產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械注冊許可，憑借其卓越的技術(shù)實力和臨床應(yīng)用價值，進(jìn)一步推動了國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。

此次東軟醫(yī)療的全數(shù)字化NeuEra PET/CT的獲批，不僅展現(xiàn)了該公司在前沿技術(shù)上的不斷探索，還體現(xiàn)了其致力于提供更深層次服務(wù)的理念。同時，全數(shù)字化NeuEra PET/CT自主研發(fā)的核心技術(shù)和優(yōu)化的臨床解決方案，也代表了東軟醫(yī)療最新一代的產(chǎn)品創(chuàng)新。

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全數(shù)字化NeuEra PET/CT  彰顯“高”技術(shù)實力

值得強調(diào)的是，此次新獲批的全數(shù)字化NeuEra PET/CT彰顯了東軟醫(yī)療“高”級別的技術(shù)實力。這種“高”不僅體現(xiàn)在其卓越的圖像清晰度、降低的顯像劑用藥量，以及快速的掃描能力，更在于其精密的技術(shù)和全面的創(chuàng)新。

NeuEra PET/CT圖像質(zhì)量的卓越，源于采用的全新一代全自研“真”數(shù)字化探測系統(tǒng)和專為PET設(shè)計的64通道ASIC芯片。其針對SIPM模型設(shè)計的芯片，不僅優(yōu)化了集成度和光子分辨能力，還極大提升了數(shù)據(jù)傳輸能力。自主研發(fā)的ASIC芯片使得NeuEra在能量分辨率和飛行時間分辨率上實現(xiàn)了突破，將TOF時間分辨率提升至180ps級別，顯著優(yōu)化了圖像的清晰度與對比度。此外，支持最大1024×1024超大矩陣成像，像素尺寸達(dá)到亞毫米級，為臨床診斷提供了前所未有的精細(xì)圖像。

在用顯像劑用藥量這一關(guān)鍵性能指標(biāo)上，NeuEra的顯像劑需求量降低了超過50%，大幅提升了檢查的安全性并減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)。藥物用量的優(yōu)化，體現(xiàn)了東軟醫(yī)療在提升患者體驗和設(shè)備安全性方面的不懈努力。

就掃描速度而言，NeuEra實現(xiàn)了全身檢查僅需60秒的快速成像，相比常規(guī)PET/CT檢查時間的10-15分鐘，其掃描速度的提升無疑是技術(shù)上的一大飛躍，極大地改善了患者的檢查體驗。

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在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已探索多年  產(chǎn)品及技術(shù)獲廣泛認(rèn)可

當(dāng)前，隨著核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步和市場需求的增加，國內(nèi)PET/CT行業(yè)迎來快速發(fā)展期。這一趨勢也加劇了各大制造商的市場競爭。但需要指出的是，對于已經(jīng)準(zhǔn)備好迎接挑戰(zhàn)的企業(yè)來說，這更是一次推動企業(yè)及技術(shù)發(fā)展的契機。

事實上，自2005年起東軟醫(yī)療便開始了其對核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域（PET）技術(shù)的探索之旅。歷經(jīng)四年的鉆研與探索，2009年，東軟醫(yī)療迎來了其里程碑式的成就——成為國內(nèi)首家將PET產(chǎn)品銷往美國市場的企業(yè)，此舉不僅標(biāo)志著該公司技術(shù)受到了國際市場的認(rèn)可，也象征著中國高端醫(yī)療設(shè)備在全球舞臺上邁出了重要一步。

隨著技術(shù)積累，2012年東軟醫(yī)療再次把握機遇，將PET技術(shù)與CT技術(shù)融合，開啟了PET/CT設(shè)備的研發(fā)之路。這一戰(zhàn)略催生了NeuSight PET/CT，該產(chǎn)品于2015年榮獲CE認(rèn)證和FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備。更為人矚目的是，NeuSight PET/CT在2017年斬獲了設(shè)計界的至高榮譽——iF設(shè)計獎和紅點設(shè)計獎，其卓越設(shè)計及技術(shù)實力得到了國際社會的廣泛認(rèn)可，也成為東軟醫(yī)療第二款登陸美國紐約時代廣場的產(chǎn)品。

但東軟醫(yī)療并未止步于此。2019年，該公司宣布將加大PET/CT設(shè)備的研發(fā)和市場布局力度，進(jìn)一步擴大其在國內(nèi)外市場的影響力；2020年，伴隨著全新系列的NeuWise和NeuWise Pro PET/CT設(shè)備的國內(nèi)上市許可，東軟醫(yī)療成功開啟了中國國產(chǎn)全方位成像技術(shù)的新篇章，引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入了全影息全景成像的時代。

值得一提的是，NeuSight PET/CT設(shè)備上市僅一年多時間，其全球范圍內(nèi)的訂單量已達(dá)到十幾臺，用戶遍布中國多個省市。該設(shè)備憑借卓越的圖像質(zhì)量、全面的功能配置、用戶友好的操作界面以及便捷性，迅速贏得市場和專業(yè)人士的高度評價。

2022年，東軟醫(yī)療在國際市場上取得新進(jìn)展，與美國Positron公司簽訂了長期合作協(xié)議，共同推動NeuWise PET/CT的國際化進(jìn)程，開拓美國、加拿大和墨西哥市場。此外，通過與非洲合作伙伴的聯(lián)合，東軟醫(yī)療計劃建立一個以高端PET/CT為核心的“環(huán)非”核醫(yī)學(xué)診斷網(wǎng)絡(luò)，計劃在非洲大陸關(guān)鍵地區(qū)部署20臺PET/CT設(shè)備，該計劃將進(jìn)一步擴展其在全球核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的影響力。

03

東軟醫(yī)療正在釋放  PET/CT領(lǐng)域的潛力和動能

得益于在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的深厚積累，無論是技術(shù)創(chuàng)新還是市場開拓，東軟醫(yī)療都已證明了其作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。憑借“全面轉(zhuǎn)型”和“二次創(chuàng)業(yè)”之勢，東軟醫(yī)療在PET/CT領(lǐng)域的潛力和動能正在充分釋放。

在專業(yè)醫(yī)療成像領(lǐng)域，東軟醫(yī)療已經(jīng)形成了以此次獲批的全數(shù)字化NeuEra PET/CT為代表的NeuEra系列，該系列代表著東軟醫(yī)療已經(jīng)達(dá)到一個創(chuàng)新高峰。NeuEra系列的推出，不僅標(biāo)志著東軟醫(yī)療在高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的重大突破，也展示了其對核心技術(shù)和供應(yīng)鏈完全自主可控的堅定承諾。

東軟醫(yī)療分子影像產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理馬健強調(diào)，高性能的產(chǎn)品依賴于高性能的部件，東軟醫(yī)療的目標(biāo)是實現(xiàn)核心技術(shù)和供應(yīng)鏈的完全自主可控。

全數(shù)字化NeuEra PET/CT的成功，不僅是技術(shù)積累和品牌力量的體現(xiàn)，更是東軟醫(yī)療實現(xiàn)其讓醫(yī)療更加公平、可及的初心的關(guān)鍵一步。通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和市場布局，東軟醫(yī)療正在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)國產(chǎn)替代，降低醫(yī)療成本，使更多國人受益于“早診早治”，降低中國的腫瘤致死率。

顯然，全數(shù)字化NeuEra PET/CT是東軟醫(yī)療科技創(chuàng)新和戰(zhàn)略愿景的集大成者，它的推出不僅提升了醫(yī)療成像技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時還展現(xiàn)了中國在全球高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的競爭力和創(chuàng)新能力。

那么，接下來東軟將如何持續(xù)釋放在PET/CT領(lǐng)域的潛力和動能？器械之家將持續(xù)關(guān)注。（文章來源：器械之家）

　　轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

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