近期，一品紅自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥APH01727片成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，正式邁入體重管理和2型糖尿病的臨床試驗階段。這一里程碑式的進展，不僅標志著一品紅在創(chuàng)新藥研發(fā)領域的深厚實力，更為全球糖尿病患者和超重/肥胖患者帶來了新的治療曙光。
APH01727片，作為一種高活性、高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），以其獨特的口服小分子形式，旨在實現(xiàn)每日一次的便捷治療。GLP-1R廣泛分布于全身多個器官或組織，包括胰腺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道等，因此GLP-1R激動劑具有多效性作用，特別是在降糖和減重方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。
在降糖機制上，APH01727片通過葡萄糖濃度依賴性方式促進胰島素的釋放和合成，同時抑制胰升血糖素的釋放，從而有效調控血糖水平。此外，它還能保護β細胞，增加β細胞數(shù)量，進一步鞏固降糖效果。在減重方面，該藥物通過抑制食欲、增加飽腹感，減少熱量攝入；同時延緩胃排空和胃腸蠕動，促進內臟白色脂肪向棕色脂肪轉化，增加能量消耗，從而達到顯著的減重效果。
面對全球糖尿病和肥胖問題的嚴峻挑戰(zhàn)，APH01727片的研發(fā)顯得尤為重要。據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）數(shù)據(jù)顯示，2021年全球約有5.37億成人患有糖尿病，預計到2045年將達到7.83億。而中國作為糖尿病大國，患者人數(shù)已居全球首位，且持續(xù)增長。同時，肥胖問題也不容忽視，預計到2030年全球將有超過25億人超重或肥胖。在此背景下，APH01727片的臨床試驗獲批，無疑為糖尿病和肥胖治療領域注入了新的活力。
除了APH01727片外，一品紅還在其他領域不斷突破。今年6月，公司研制的針對高血壓人群的坦絡定?奧美沙坦酯口崩片也通過了一致性評價。該藥作為ARB類首家國內上市的口腔崩解劑，不僅具有降壓作用，還能保護心臟和腎臟功能，降低心腦血管事件發(fā)生風險。這一系列的創(chuàng)新成果，充分展示了一品紅在醫(yī)藥健康領域的全面布局和深厚積累。
隨著APH01727片臨床試驗的深入推進，將在糖尿病和體重管理領域發(fā)揮重要作用。同時，一品紅也將繼續(xù)秉承創(chuàng)新精神，不斷探索醫(yī)藥健康的新領域、新技術、新產(chǎn)品，為全球患者帶來更多福音。
轉自：中國網(wǎng)
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