揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)積極助力醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，承辦“藥品GMP指南叢書(shū)”分冊(cè)定稿會(huì)

作為知名民族醫(yī)藥企業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)一直秉持“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神，以及“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化，不僅牢牢守住產(chǎn)品質(zhì)量這一企業(yè)生命線，還積極助推醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

2004年，國(guó)家藥監(jiān)局要求所有制藥企業(yè)在6月30日以前都必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。在其他藥企因擔(dān)心投入資金難有回報(bào)而持觀望態(tài)度時(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)卻積極推動(dòng)質(zhì)量管理升級(jí)，做到以最好設(shè)備、最佳管理和最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，確保在質(zhì)量安全的道路上一直前進(jìn)。

近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)積極助力“藥品GMP指南叢書(shū)”修訂編寫(xiě)工作，承辦《口服固體制劑》分冊(cè)定稿會(huì)，并且在這次由北京大學(xué)知識(shí)工程與監(jiān)管科學(xué)實(shí)驗(yàn)室牽頭，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥科技出版社有限公司主辦的會(huì)議上，積極委派集團(tuán)內(nèi)部專(zhuān)家參與本次會(huì)議的討論和分冊(cè)的編寫(xiě)修訂。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則?！八幤稧MP指南叢書(shū)”有助于藥品生產(chǎn)企業(yè)深入理解、掌握和實(shí)施藥品GMP，同時(shí)也是藥品GMP檢查員培養(yǎng)的基礎(chǔ)教材。修訂“藥品GMP指南叢書(shū)”對(duì)于全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，落實(shí)國(guó)務(wù)院全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)要求，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，順應(yīng)藥品監(jiān)管?chē)?guó)際化進(jìn)程的具體措施有著積極的促進(jìn)作用。

本次會(huì)議修訂的《口服固體制劑》作為“藥品GMP指南叢書(shū)”之一，主要內(nèi)容包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、生產(chǎn)管理、口服固體制劑常用設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程控制、物料管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、產(chǎn)品防護(hù)和健康、安全和環(huán)境等。同時(shí)本次會(huì)議作為線上討論審稿后的首次現(xiàn)場(chǎng)集中討論，專(zhuān)家對(duì)上述等9個(gè)章節(jié)和1個(gè)復(fù)雜制劑附錄深入交流探討，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與會(huì)人員對(duì)相關(guān)條文內(nèi)容的取舍和文字的準(zhǔn)確表述等都提出了中肯的意見(jiàn)和建議。

據(jù)悉，“藥品GMP指南叢書(shū)”修訂編寫(xiě)工作自2021年8月27日啟動(dòng)以來(lái)，藥品監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)內(nèi)外人士均翹首以盼。根據(jù)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與會(huì)人員介紹，此次“藥品GMP指南叢書(shū)”《口服固體制劑》分冊(cè)定稿會(huì)將集聚專(zhuān)家意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)，會(huì)后將完善相應(yīng)內(nèi)容，形成定稿。預(yù)計(jì)修訂版將更具權(quán)威性、科學(xué)性、指導(dǎo)性和實(shí)用性。

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的立身之本，藥品更是如此。當(dāng)前伴隨著藥品監(jiān)管的重心已從“符合藥品GMP”向“持續(xù)符合藥品GMP”轉(zhuǎn)變，以及藥品上市許可持有人、藥品追溯等一系列制度的建立，醫(yī)藥企業(yè)需要落實(shí)的主體責(zé)任的要求更高。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)守質(zhì)量立企初心，持續(xù)推動(dòng)質(zhì)量管理升級(jí)，力求在確保質(zhì)量安全的道路上走得更遠(yuǎn)！

　　轉(zhuǎn)自：咸寧新聞網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀