我國自主研發(fā)的癌癥定量檢測產(chǎn)品問世

　　11月17日，清華大學(xué)宣布，該校生命科學(xué)學(xué)院教授羅永章課題組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α是一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，自主研發(fā)的定量檢測試劑盒已通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，并獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場。

　　這是人熱休克蛋白90α被發(fā)現(xiàn)24年來，世界首個(gè)獲批用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。

　　Hsp90α這一全新腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn)，源于羅永章課題組首次揭示癌細(xì)胞分泌Hsp90α調(diào)控機(jī)制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)。課題組還與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，攻克一系列技術(shù)難題，成功研發(fā)出性能穩(wěn)定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”。此后，在以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長單位的多家醫(yī)院共同參與下，完成了世界上首個(gè)以Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn)，總樣本數(shù)達(dá)2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物，可用于患者病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià)。這種試劑盒2013年獲得國家第三類醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認(rèn)證，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場。

　　同時(shí)，Hsp90α腫瘤標(biāo)志物具有廣譜的特性，用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等其他多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)將在近期完成。如能得到驗(yàn)證，試劑盒還可在多種常見腫瘤中應(yīng)用。

　　羅永章說，與其他腫瘤檢測手段相比，腫瘤標(biāo)志物更方便快捷，成本也大大降低。只需取一滴血，即可通過這種試劑盒檢測血漿中Hsp90α的含量。如果含量超出正常值范圍，則建議采取其他手段進(jìn)一步確認(rèn)。

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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