中藥注射劑首次問鼎中國知識產(chǎn)權(quán)最高獎(jiǎng)

被譽(yù)為中國知識產(chǎn)權(quán)界“奧斯卡”的中國專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)盛典于近日在北京隆重舉行。由江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局推薦的康緣藥業(yè)的發(fā)明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”獲得第15屆中國專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，這也是中藥注射劑專利首次榮獲中國專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)。

本次頒獎(jiǎng)大會由國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同主辦，世界知識產(chǎn)權(quán)組織總干事弗朗西斯·高銳出席大會并致辭。國家知識產(chǎn)權(quán)局局長田力普出席大會并講話。中國專利獎(jiǎng)旨在表彰積極運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)制度，推動技術(shù)創(chuàng)新和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)的專利權(quán)人、發(fā)明人和設(shè)計(jì)人。本屆中國專利獎(jiǎng)評選凝聚力量、匯聚創(chuàng)新，得到了各地各部門的大力支持和社會各界的廣泛關(guān)注。本屆中國專利獎(jiǎng)評選工作共推薦了近800個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目，參評數(shù)量再創(chuàng)歷史新高。經(jīng)過國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織的評審，第15屆共評出中國專利金獎(jiǎng)項(xiàng)目20項(xiàng)，中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)項(xiàng)目336項(xiàng)。

康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液能夠獲得中國專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，與其多年來的持續(xù)性的自主創(chuàng)新是密切相關(guān)的。經(jīng)過多年的潛心研究，2005年熱毒寧注射液成果上市，是2005版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后獲批的第一個(gè)中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后，康緣藥業(yè)持續(xù)對該產(chǎn)品的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了研究工作。通過深入研究，熱毒寧注射液中化學(xué)結(jié)構(gòu)明確成分超過75%，可測成分超過85%，并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法和體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機(jī)制。康緣藥業(yè)對熱毒寧注射液生產(chǎn)全過程，建立了含16張指紋圖譜、247個(gè)質(zhì)量監(jiān)控項(xiàng)目、460個(gè)SOP的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系，是國內(nèi)第一個(gè)獲批的采用指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)控制的中藥注射劑。研究表明，熱毒寧注射液能夠?qū)笶V71、H1N1、H5N1、H3N2、H7N9等多種病毒，臨床總有效率達(dá)99%以上，明顯優(yōu)于市場同類用藥；與化藥相比，具有快速退熱不反彈的特點(diǎn)，且無耐藥性。被列入《國家流感防治應(yīng)急儲備藥品》、《國家醫(yī)保目錄》、《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導(dǎo)用藥，對甲流、手足口病、禽流感等流行性疾病的防治作出了突出貢獻(xiàn)。

康緣藥業(yè)熱毒寧注射液的核心專利技術(shù)獲得中國專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，對于我國中藥注射劑的發(fā)展具有里程碑式的意義，將對我國中藥注射劑的發(fā)展起到積極的推動作用。（本報(bào)記者王婭莉）

來源：中國質(zhì)量報(bào)

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