我國中藥創(chuàng)制專項研究獲重大進展

浙江中醫(yī)藥大學(xué)日前在京召開中外記者新聞發(fā)布會，宣布我國中藥科研取得重大進展：具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液已經(jīng)美國FDA認可通過，進入三期臨床，在美癌癥患者中擴大使用。這一成功，標(biāo)志著我國中藥國際化邁出了至為關(guān)鍵的一步，具有里程碑意義。

康萊特注射液是中國工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授李大鵬領(lǐng)銜的科研團隊運用超臨界CO2萃取等國際領(lǐng)先技術(shù)，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工藝超前的靜脈乳劑。經(jīng)中、美、俄等多國醫(yī)學(xué)科研單位的實驗研究和臨床試驗證明，其對胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤不僅具有顯著的治療效果，同時克服了化療藥損傷人體正常細胞的弊端，可有效提高癌癥患者的免疫功能。

該項研究長期以來得到了我國政府有關(guān)部門的高度重視和充分肯定，先后被國家中醫(yī)藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關(guān)課題，“康萊特注射液美國二、三期臨床”作為國家十一五“重大新藥創(chuàng)制專項”也已通過驗收。另外，早在1997年，康萊特注射液就已獲得了國家新藥證書，在多年臨床應(yīng)用中受到了患者和醫(yī)生的廣泛好評。同時，這項具有我國傳統(tǒng)與現(xiàn)代有機結(jié)合鮮明特色的高水平中藥研究，還先后獲得了國家技術(shù)發(fā)明獎和國家科技進步獎等最高榮譽。

為了弘揚中醫(yī)藥事業(yè)，擴大中藥在國際市場的影響，李大鵬院士敢為人先，于1999年率先向美國FDA提出了中藥新藥的注冊申請。同時，他敏銳地意識到，中藥走出國門必須注重知識產(chǎn)權(quán)保護，于是不惜投入巨資，先后在美國、日本、歐盟、俄羅斯等11個國家和地區(qū)申請了發(fā)明專利，并陸續(xù)獲得了俄羅斯等國家頒發(fā)的藥品注冊證書，成功上市銷售。

發(fā)明人李大鵬院士表示，愿將這項擁有多個有效專利的成果與中外制藥大公司進行戰(zhàn)略合作，盡快完成三期試驗，加速我國國寶中藥走向世界的進程，讓康萊特注射液為廣大國內(nèi)外腫瘤患者造福。（古月）

來源：中國貿(mào)易報

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