國內首個自主研發(fā)的三價輪狀病毒疫苗獲批上市

　　近日，國藥集團中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，成為國內首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗。該疫苗交叉保護性好，可有效預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。

　　輪狀病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范圍內5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原，也是導致發(fā)展中國家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來，對于輪狀病毒感染的防治，世界衛(wèi)生組織倡導優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗，我國2020年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預防專家共識》中也明確指出，接種輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒的最簡單有效的措施，建議適齡兒童按照共識所推薦的免疫程序盡早開始接種輪狀病毒疫苗。

　　目前國內接種的國產疫苗是由蘭州生物制品研究所獨立研制生產的單價口服輪狀病毒活疫苗。蘭州生物制品研究所在三價輪狀病毒疫苗研發(fā)過程中，克服重重困難，先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)?；a等一系列難題，并完成了目前國內規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗，對一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個流行季。研究結果表明，該疫苗在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。

　　轉自：國資委網站

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