我國(guó)抗腫瘤藥物研究取得重大突破

石藥集團(tuán)兩個(gè)重量級(jí)抗腫瘤新藥上市

　　本報(bào)北京訊 3月17日，石藥集團(tuán)有限公司在北京舉辦了聚乙二醇重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF，商品名：津優(yōu)力和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（商品名：多美素）上市會(huì)，協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院臨床藥理基地和國(guó)家抗腫瘤藥GCP中心主任、中國(guó)工程院院士孫燕等出席了會(huì)議。

　　津優(yōu)力是首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEG-rhG-CSF產(chǎn)品。它的問(wèn)世意味著防治化療等原因引起的中性粒細(xì)胞減少癥有了更長(zhǎng)效、更穩(wěn)定和更安全的手段。重組人粒細(xì)胞刺激因子（rhG-CSF）是緩解化療等引起的中性粒細(xì)胞減少的必備有效藥物之一。但由于其半衰期短，需每日給藥，導(dǎo)致患者治療費(fèi)用高、依從性差。津優(yōu)力采用獨(dú)有的定點(diǎn)修飾技術(shù)，將結(jié)構(gòu)、大小固定的聚乙二醇分子連接到rhG-CSF的特定部位，所得到的產(chǎn)物具備明確而單一的結(jié)構(gòu)。PEG分子沒(méi)有毒性和免疫原性，并可被肌體安全清除，而rhG-CSF經(jīng)PEG修飾后，其血漿半衰期延長(zhǎng)（達(dá)47小時(shí)）、免疫原性降低、生物利用度提高、穩(wěn)定性增強(qiáng)、安全性更高。大量臨床研究結(jié)果顯示，一個(gè)化療周期注射一次津優(yōu)力與多次注射rhG-CSF，在預(yù)防粒細(xì)胞減少上同樣有效。

　　孫燕院士介紹說(shuō)：“長(zhǎng)期以來(lái)，骨髓抑制是腫瘤化療的最主要的不良反應(yīng)，也是限制劑量提高的主要因素，已有藥物雖然可以更高劑量給病人做化療，使得白細(xì)胞迅速恢復(fù)，但其常規(guī)劑型需要多次注射，使用不便，因此多年來(lái)我們非常期盼有長(zhǎng)效的藥物。津優(yōu)力的上市不但提高了療效，而且方便使用。”

　　多美素是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的首個(gè)抗腫瘤脂質(zhì)體新藥，是將一線治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經(jīng)包封制備成的納米級(jí)長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體，用于低CD4（<200CD4淋巴細(xì)胞/mm3）及有廣泛皮膚黏膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）治療，制成后的脂質(zhì)體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問(wèn)題，起到了減毒、增效的效果。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的平均粒徑為90nm，殘留溶劑僅為乙醇，且乙醇?xì)埩舨怀^(guò)0.02%，優(yōu)于進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)（其殘留溶劑為乙醇和異丙醇）。由于多美素在復(fù)發(fā)性卵巢癌的化療中延長(zhǎng)了患者的生存時(shí)間，提高了患者的生活質(zhì)量，降低了患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，因此在卵巢癌NCCN指南中被推薦為一線用藥。

　　石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨表示：“我國(guó)癌癥等重大疾病發(fā)病率逐年增高。而大量腫瘤治療新藥都依賴進(jìn)口，使得公眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)沉重。此次津優(yōu)力和多美素的成功上市，打破了國(guó)外制藥企業(yè)在同類產(chǎn)品上的壟斷，將降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！保ㄓ浾邚埿駡?bào)道）

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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