四川筑牢藥品安全“防火墻”

　　“食品藥品安全是道德線，必須堅(jiān)守道德底線；是高壓線，一旦觸碰對(duì)企業(yè)打擊是災(zāi)難性的；是生命線，只有安全有效才能贏得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展！”每次深入企業(yè)調(diào)研，省食藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)崔兆全都要求企業(yè)要把食品藥品安全當(dāng)做發(fā)展的生命線、高壓線、道德線，尤其藥品安全更是關(guān)乎人民群眾生命安全。

　嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦！零距離、零漏洞、零容忍！新組建的省食藥監(jiān)局對(duì)藥品安全實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管，對(duì)個(gè)別問(wèn)題藥品作出了召回、停產(chǎn)、整改的重罰。通過(guò)強(qiáng)化注冊(cè)管理、生產(chǎn)監(jiān)管和市場(chǎng)監(jiān)管等全環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)管的系統(tǒng)性、協(xié)同性和整體性，構(gòu)建起了藥品監(jiān)管高效閉環(huán)鏈條，筑牢了藥品安全“防火墻”。與此同時(shí)，為促進(jìn)藥品創(chuàng)新升級(jí)，省食藥監(jiān)局通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)辦公，上門(mén)服務(wù)，主動(dòng)協(xié)調(diào)等最大力度支持企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)走好安全、創(chuàng)新和誠(chéng)信發(fā)展之路，全面促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)品更加安全有效。藥品注冊(cè)管理——?jiǎng)?chuàng)新引領(lǐng) 驅(qū)動(dòng)我省新藥安全升級(jí) “康柏西普的成功獲批上市，打破了該藥的國(guó)際壟斷，將大幅降低我國(guó)該病患者的醫(yī)療支出?！比ツ甑祝沙啥伎岛胨帢I(yè)研發(fā)的康柏西普眼用注射液正式通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)上市，成為我國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物新藥，引起了醫(yī)藥業(yè)的高度關(guān)注和評(píng)價(jià)。

　 這僅是我省醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的一個(gè)縮影。去年，我省共收到國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品生產(chǎn)批件20件，同比實(shí)現(xiàn)大幅提升，I類(lèi)新藥注冊(cè)申報(bào)量再創(chuàng)歷史新高，全省共申報(bào)藥品注冊(cè)申請(qǐng)213件，其中化學(xué)藥品203件，生物制品10件，獲得新藥注冊(cè)品種12個(gè)，成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證等，實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史上多個(gè)零的突破。與此同時(shí)，積極支持四川金歲方藥業(yè)等公司科學(xué)開(kāi)展新型中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究工作，要求其建立健全風(fēng)控機(jī)制，積極探索構(gòu)建新型中藥飲片注冊(cè)監(jiān)管的新機(jī)制。藥品生產(chǎn)監(jiān)管——多管齊下 不留空白

　 日常檢查覆蓋率、本地生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種抽驗(yàn)覆蓋率、電子監(jiān)管覆蓋率均達(dá)100%。2013年，我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了3個(gè)100%，確保了藥品生產(chǎn)的絕對(duì)安全。在為期6個(gè)月的中藥質(zhì)量監(jiān)管專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)46家，立案查處58件，發(fā)現(xiàn)非法加工窩點(diǎn)9個(gè)，查封中藥飲片14噸。

　在加大打擊力度的同時(shí)，加強(qiáng)藥品企業(yè)誠(chéng)信和自律體系建設(shè)。全省各地與企業(yè)、醫(yī)院簽訂《藥品安全責(zé)任書(shū)》，并建立和落實(shí)督促檢查和分類(lèi)指導(dǎo)制度，認(rèn)真落實(shí)《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定和分類(lèi)管理制度》，實(shí)施了首批3家企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定。完成省級(jí)新修訂藥品GMP認(rèn)證50家，國(guó)家食藥監(jiān)總局認(rèn)證無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)11家，成都生物制品研究所成為我國(guó)首家通過(guò)WHO認(rèn)證的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。藥品市場(chǎng)監(jiān)管——全程監(jiān)控 半數(shù)藥店安上“電子眼” “今后消費(fèi)者去藥店買(mǎi)藥，只要在電子監(jiān)管信息系統(tǒng)輕點(diǎn)鼠標(biāo)，便可方便地查詢藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息?！笔∈乘幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，去年我省按照全省零售藥店50%的總量控制，藥品安全示范縣全覆蓋的目標(biāo)，為全省21個(gè)市州、113個(gè)區(qū)縣的19427家藥店配發(fā)電子終端監(jiān)管設(shè)備，完成了數(shù)字證書(shū)的發(fā)放和設(shè)備的安裝調(diào)試工作。這一舉措，將對(duì)打擊假劣藥品，最快捷地實(shí)現(xiàn)問(wèn)題藥品的追溯、下架召回，最大化地為保護(hù)人民群眾用藥安全發(fā)揮重要作用。

　 在藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻設(shè)置上，去年我省藥品經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量得到有效控制。全年新增藥品批發(fā)企業(yè)為零，新增零售藥店1080家，同期減少15%。加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易的監(jiān)管，對(duì)一些未經(jīng)審批、涉嫌網(wǎng)上違法藥品交易、地址和域名在本轄區(qū)內(nèi)的涉藥網(wǎng)站，依法提請(qǐng)關(guān)閉；曝光發(fā)布虛假藥品信息、銷(xiāo)售假劣藥品違法網(wǎng)站。創(chuàng)新監(jiān)管 打造“食品藥品安全放心市”

　“綿陽(yáng)造”食藥公眾查詢系統(tǒng)對(duì)假冒說(shuō)“不”！日前，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)綿陽(yáng)市食藥監(jiān)局研發(fā)的食品藥品公眾查詢系統(tǒng)授予國(guó)家實(shí)用新型專利。這一綿陽(yáng)市首創(chuàng)的監(jiān)管系統(tǒng)將為食品藥品監(jiān)管安上“火眼金睛”，公眾只要在食品藥品公眾查詢系統(tǒng)上鼠標(biāo)一點(diǎn)，便可讓假冒偽劣產(chǎn)品無(wú)處遁形。

　這只是綿陽(yáng)創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管的一個(gè)案例。近年來(lái)，綿陽(yáng)市委、市政府高度重視食品藥品安全，把保障食品藥品安全作為最重要、最基本的民生工作，切實(shí)抓緊、抓好、抓落實(shí)，確保了全市無(wú)一例重特大食品藥品安全事故發(fā)生。該市先后獲得了全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)先進(jìn)集體、全國(guó)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)集體等多項(xiàng)榮譽(yù)，并致力爭(zhēng)創(chuàng)“食品藥品安全放心市”。創(chuàng)新監(jiān)管釋放安全“紅利”

　據(jù)了解，綿陽(yáng)市食品藥品公眾查詢系統(tǒng)主要是為滿足公眾在購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品時(shí)，能夠通過(guò)設(shè)在經(jīng)營(yíng)企業(yè)門(mén)店的查詢終端，運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，比對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，查驗(yàn)產(chǎn)品真?zhèn)钨|(zhì)量，了解政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)公眾評(píng)價(jià)等相關(guān)信息。

　若公眾發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品可通過(guò)查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)舉報(bào)，執(zhí)法人員可速快處理。同時(shí)，公眾也能通過(guò)設(shè)置在餐飲門(mén)店的食品藥品公眾查詢終端，查詢所食用食品的產(chǎn)地、來(lái)源、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)資質(zhì)等相關(guān)信息。

　這一創(chuàng)新之舉已為綿陽(yáng)食品藥品監(jiān)管開(kāi)創(chuàng)了新局面，也讓綿陽(yáng)消費(fèi)者享受到了技術(shù)創(chuàng)新監(jiān)管的紅利。綿陽(yáng)市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前該局食品藥品公眾查詢系統(tǒng)已在全市范圍內(nèi)試點(diǎn)，先后在醫(yī)院、藥店、化妝品店、餐飲店等單位投放100臺(tái)并順利運(yùn)行，受到消費(fèi)者的一致好評(píng)。

此外，綿陽(yáng)還自主研發(fā)了藥品行政許可遠(yuǎn)程電子審批系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械13個(gè)項(xiàng)目的行政許可遠(yuǎn)程電子審批，申請(qǐng)人足不出戶即可實(shí)現(xiàn)全部行政許可審批。綜合施策全面提升監(jiān)管水平

創(chuàng)新監(jiān)管成績(jī)顯著，2013年綿陽(yáng)市共查處食品藥品安全案件561起，處罰沒(méi)款249.45萬(wàn)元，追究刑事責(zé)任5人。全市規(guī)模以上食品藥品工業(yè)企業(yè)達(dá)158戶，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入213億元，同比增長(zhǎng)26.9%；實(shí)現(xiàn)增加值85.4億元，同比增長(zhǎng)12.8%。無(wú)一起食品藥品安全事故發(fā)生。

循著這一監(jiān)管思路，綿陽(yáng)市將以爭(zhēng)創(chuàng)“食品藥品安全放心市”為主線，不斷提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)和科學(xué)管理，切實(shí)當(dāng)好人民群眾身體健康和生命安全的忠誠(chéng)衛(wèi)士，以食品藥品安全的實(shí)際成效取信于民。成立以大專院校專家、政府研究部門(mén)和業(yè)務(wù)骨干組成的課題組，探索建立“食品藥品安全放心市”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)體系和考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。

大監(jiān)管模式將不斷燎原。綿陽(yáng)將整合肉菜流通追溯系統(tǒng)、食品流通追溯系統(tǒng)、誠(chéng)信信息系統(tǒng)并入食品藥品公眾查詢系統(tǒng)，探索在食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)行電子化監(jiān)管，在學(xué)校食堂實(shí)施電子“陽(yáng)光廚房”工程；將食品、化妝品行政許可納入遠(yuǎn)程電子審批系統(tǒng)管理；推行企業(yè)量化分級(jí)標(biāo)識(shí)管理；完善“12331”指揮中心建設(shè)，建立市局到縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的視頻會(huì)議指揮系統(tǒng)和應(yīng)急處置系統(tǒng)，并進(jìn)一步建立健全工作決策、績(jī)效評(píng)估、工作運(yùn)行、社會(huì)評(píng)價(jià)等各項(xiàng)工作機(jī)制，強(qiáng)化地方政府、監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)的安全責(zé)任。誠(chéng)信為本 構(gòu)筑食藥安全“長(zhǎng)城”

今后，企業(yè)和個(gè)人如有食品藥品安全違法違規(guī)行為，將有可能影響你的前途和命運(yùn)。這并非危言聳聽(tīng)，去年南充市食品藥品監(jiān)管部門(mén)與中國(guó)人民銀行南充中心支行正式簽署了《食品藥品安全行政處罰信息共享合作備忘錄》，達(dá)成食品藥品安全行政處罰與銀行征信系統(tǒng)合作協(xié)議。

只要企業(yè)或個(gè)人有食品安全不良記錄，不但會(huì)在貸款方面受到限制，還將會(huì)影響其個(gè)人榮譽(yù)和發(fā)展前景，其個(gè)人在銀行辦理融資、信用卡等業(yè)務(wù)都將受到影響，甚至人民銀行征信系統(tǒng)還將用于黨委、政府的人事任免、人大代表、政協(xié)委員的選舉等。

這一舉措體現(xiàn)了南充市食品藥品監(jiān)管部門(mén)構(gòu)建食品藥品安全誠(chéng)信體系的決心。圍繞食品藥品誠(chéng)信體系的建立，南充市食藥監(jiān)局強(qiáng)化食品藥品科普宣傳和有獎(jiǎng)舉報(bào)，妥善處理網(wǎng)絡(luò)輿情，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)注，以公心責(zé)任心搭建溝通橋梁，引萬(wàn)眾共筑社會(huì)共治新局面?？破招虃鬟f食藥安全正能量

為強(qiáng)化輿論引導(dǎo)，去年南充市開(kāi)展了食品安全專項(xiàng)整治“百日行動(dòng)”聯(lián)動(dòng)集中宣傳活動(dòng)，在中心城區(qū)、車(chē)站、碼頭、中心場(chǎng)鎮(zhèn)等地，設(shè)置宣傳點(diǎn)，通過(guò)制作展板、印發(fā)食安知識(shí)傳單、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)等方式加大宣傳力度，現(xiàn)場(chǎng)接受群眾咨詢1.5萬(wàn)余人次，參加宣傳展示的食品生產(chǎn)企業(yè)200余家，實(shí)現(xiàn)了科普宣傳同頻共振。

來(lái)源： 四川日?qǐng)?bào)

在強(qiáng)化正面引導(dǎo)的同時(shí)，該市還通過(guò)邀請(qǐng)媒體曝光等形式對(duì)違法犯罪行為形成震懾。去年，南充市食品安全委員會(huì)兩次組織相關(guān)成員單位負(fù)責(zé)人、執(zhí)法人員及新聞媒體記者，對(duì)各縣（市、區(qū)）食品安全專項(xiàng)整治“百日行動(dòng)”落實(shí)情況，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處食品安全工作開(kāi)展情況，高考前食品安全工作情況進(jìn)行了暗訪檢查，并對(duì)暗訪結(jié)果進(jìn)行了通報(bào)和曝光。

與此同時(shí)，為營(yíng)造社會(huì)共治氛圍，南充市還出臺(tái)有獎(jiǎng)舉報(bào)辦法，2013年設(shè)立食品安全違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金100萬(wàn)元，對(duì)本市行政區(qū)域內(nèi)舉報(bào)危害食品安全違法行為的人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，動(dòng)員社會(huì)力量打擊威脅食品安全違法行為?；貞?yīng)社會(huì)關(guān)切搶占輿論“話語(yǔ)權(quán)” “這段時(shí)間以來(lái)，有好幾次別人請(qǐng)吃羊肉，都婉言謝絕了。主要是聽(tīng)一養(yǎng)羊大戶說(shuō)羊子得了瘟疫，光他的羊子就死了100多頭……”2013年11月4日，有網(wǎng)友在論壇發(fā)帖懷疑南充有餐館賣(mài)問(wèn)題羊肉。發(fā)現(xiàn)輿情后，南充市食藥監(jiān)局對(duì)該市26家羊肉餐飲單位進(jìn)行了突擊檢查，結(jié)果表明有23家能當(dāng)場(chǎng)出示檢疫合格證明，該局及時(shí)將檢查情況在局網(wǎng)站進(jìn)行了公示，引導(dǎo)了輿情走向，化解了市民疑惑。

食品藥品安全燃點(diǎn)低、社會(huì)關(guān)注度高。去年，南充市食藥監(jiān)局通過(guò)邀請(qǐng)第三方發(fā)言、提高處置效率、用事實(shí)說(shuō)話化解網(wǎng)民的疑惑于萌芽狀態(tài)等方式，有效化解引導(dǎo)了輿情，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，強(qiáng)化公眾互動(dòng)。開(kāi)通官方政務(wù)微博，在騰訊、新浪微博平臺(tái)上開(kāi)設(shè)了局官方微博，將食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作、群眾關(guān)心的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題等及時(shí)公開(kāi)廣播。目前，通過(guò)平臺(tái)發(fā)出微博200余條，吸收“粉絲”900余個(gè)。

“藥信通”辦公平臺(tái)的效用也正在放大。南充市食藥監(jiān)局每天通過(guò)彩信將相關(guān)的政策法規(guī)、辦事指南、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行政處罰、行政通知、公告、工作提醒、安全預(yù)警等信息資訊向監(jiān)管對(duì)象發(fā)送；監(jiān)管對(duì)象也可通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行信息查詢和投訴舉報(bào)等，搭建起部門(mén)與監(jiān)管對(duì)象之間的綠色通道。并與中國(guó)移動(dòng)南充分公司簽訂MAS業(yè)務(wù)合作協(xié)議，通過(guò)群發(fā)短消息的方式定期發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息和科普知識(shí)。（記者 周偉）
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