第四屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際科技大會(huì)在成都舉行,“四川造”膠囊的出海之路引發(fā)與會(huì)嘉賓的熱烈討論——2012年3月,來(lái)自四川的地奧心血康膠囊在荷蘭成功注冊(cè)獲準(zhǔn)上市,成為全國(guó)首個(gè)進(jìn)入歐盟的治療性藥品,引起社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。時(shí)隔一年多,地奧心血康的案例再次引發(fā)各方專家學(xué)者關(guān)注:“中國(guó)造”藥丸如何破冰海外市場(chǎng)?
對(duì)于地奧心血康注冊(cè)成功的案例,荷蘭藥品評(píng)價(jià)署法規(guī)事務(wù)高級(jí)經(jīng)理Burt Kroes表示,“關(guān)鍵在于地奧做了詳細(xì)的基礎(chǔ)性研究,提供了產(chǎn)品安全性報(bào)告,如農(nóng)藥使用情況、外來(lái)物質(zhì)、重金屬含量等詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告?!?/p>
“要證明產(chǎn)品的安全性和有效性,首先要搞清產(chǎn)品的主要成分,這就需要大量的基礎(chǔ)研究做支撐。”成都地奧集團(tuán)總裁李伯剛表示,為此,成都地奧成立了“國(guó)家天然藥物工程技術(shù)研究中心”,致力于中藥現(xiàn)代化研究特別是中藥現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?!爸嗅t(yī)藥的基礎(chǔ)性研究成為制約‘走出去’的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?!眹?guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
“走出去難,另外一個(gè)原因是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不足?!背啥枷葘?dǎo)藥物開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)李進(jìn)表示,與其他藥物相比,地奧心血康等天然藥品、原創(chuàng)藥“走出去”就要容易得多,但由于天然藥物和創(chuàng)新藥等研發(fā)投入成本過(guò)高,讓不少省內(nèi)、國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)望而卻步。
據(jù)了解,目前成都從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的中小微企業(yè)僅有150家左右,落后于北京、上海、武漢等城市。要突破發(fā)展瓶頸,“首先要聚集大批創(chuàng)新企業(yè),形成產(chǎn)業(yè)集群?!蔽鞑酷t(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心理事長(zhǎng)石應(yīng)康介紹。
來(lái)源: 四川日?qǐng)?bào)
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