內(nèi)蒙古：藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)將被約談

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)，制定了《藥品生產(chǎn)企業(yè)約談告誡制度》。強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，落實了藥品生產(chǎn)企業(yè)首負(fù)責(zé)任，保證藥品安全有效。

此外，制度還明確了需要對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行約談告誡的9種情況，如藥品質(zhì)量存在潛在安全隱患、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或群體不良事件、有違反藥品生產(chǎn)管理法律法規(guī)行為苗頭等。并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，詳細(xì)制定了約談告誡程序。食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)整改時限對被約談告誡企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對約談告誡后仍未整改落實的企業(yè)，將深入生產(chǎn)現(xiàn)場檢查核實，存在違法違規(guī)行為的，依照有關(guān)法律法規(guī)從嚴(yán)處理。

來源：內(nèi)蒙古新聞網(wǎng)

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